通过骨内通路给予高渗盐水的安全性和耐受性
急性脑损伤患者骨内注射高渗盐水：前瞻性病例系列和文献回顾
研究概览
详细说明
HTS 用于通过在细胞壁上形成渗透梯度来减轻和缓解颅内压 (ICP) 升高和脑水肿。 HTS 是紧急神经生命支持协议中升高的 ICP 算法的一部分 HTS 优于作为替代渗透疗法剂的甘露醇。 HTS 通常通过中央血管通路给药，因为担心如果发生输液外渗，可能会发生细胞内爆引起的组织损伤
IO 途径在包括急诊室、EMS 和军事环境在内的复苏环境中普遍被接受，一些作者建议将 IO 作为获得紧急血管通路的主要方法成人高级心脏生命支持 (ACLS) 指南建议静脉或 IO 通路.
许多研究已经确定了 IO 管理高渗溶液的安全性。 将成年猪随机分配至 IO 7.5% HTS、IO 3% HTS 和 0.9% 等渗盐水，发现 HTS 组组织形态规则，无坏死或显微缺血变化。 为评估高渗溶液对失血性休克复苏效果的几项研究使用了 IO 途径，但没有注意到 IO HTS 给药引起的问题。 另一项使用失血性休克犬模型的研究简要提到了 IO HTS 组的短暂跛行，但这在 48 小时内解决了。 虽然大多数使用高渗盐水的研究没有注意到并发症，但一项研究在脱水猪中诱发了失血性休克，并用 7.5% HTS 对一组进行了复苏，并指出软组织和骨髓坏死引起的局部并发症发生率很高。
一项研究指出，在有意识的患者身上获得了 IO 通路的患者亚组。 没有患者接受局部麻醉，也没有患者报告插入过程中有疼痛。 22 名有意识的患者中有 18 名报告在输液过程中感到疼痛。 中心静脉导管 (CVC) 放置是当前的护理标准；即使使用局部麻醉也可能会很痛。 大多数潜在受试者，由于其严重神经损伤的性质，可能不会受到与 IO 流体管理相关的疼痛的影响。 制造商的文献建议，如果可能的话，在输注前使用利多卡因麻醉骨骼 (Teleflex)。
预计在 ICU 中使用 IO 进行血管通路将是安全且可耐受的。 如果这项研究证实了预期的结果，就会产生许多影响。 首先，需要紧急 HTS 的神经损伤患者可以更快地获得这种疗法。 一项比较在急诊室进行复苏的 IO 和 CVC 通路的研究发现，IO 的插入速度更快（2.3 与 9.9 分钟），并且首次尝试通路的失败率更低。 其次，与 CVC 引起的严重甚至危及生命的机械并发症（包括气胸、颈动脉损伤和出血）相比，IO 没有出现严重并发症，这些并发症的发生率为 0.7%-2.1%，具体取决于部位。 第三，中心导管相关血流感染 (CLABSI) 是 ICU 医院获得性感染的主要原因，并与较高的死亡率相关。 CLABSI 率是通过每 1,000 导管日的感染数来衡量的，缩短 CVC 停留时间是明智的。 如果可靠和快速的血管通路来源可以推迟或消除 CVC 插入，则可能会降低 CLABSI 的风险。 这些潜在的好处超过了最小的预期风险。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 计划使用 HTS 进行渗透疗法的 NCCU 患者（护理标准
- 还没有 CVC 或 PICC。
排除标准：
- <18岁
- 已知怀孕
- 目标部位的长骨骨折
- 接近假体关节
- 过多的组织/缺少解剖标志
- 骨硬化病史
- 以前在现场进行过重要的骨科手术
- 假肢或关节
- 靶骨近 48 小时内 IO 导管使用情况
- 插入区域感染
- 对利多卡因过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有组织损伤的受试者数量
大体时间：24小时
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有组织损伤的受试者数量（例如
肌坏死、皮肤坏死、外渗、隔室综合征、骨髓炎）。
这些数据点将由临床医生评估确定。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛量表
大体时间：24小时
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疼痛（CPOT-重症监护疼痛观察工具）。 正如临床医生所观察到的，所有非语言受试者都使用 CPOT 评分评估疼痛。 CPOT 是针对非语言患者的经过验证的疼痛评分。 该工具使用非语言指标评估疼痛，为几个非语言指标的疼痛加 1-2 分，如果没有非语言指标则为 0 分，并报告为总分。 它的范围是 0-8，0 表示没有疼痛，8 表示很痛。 没有患者是口头表达的，因此没有对任何患者使用数字疼痛评定量表。 |
24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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