Interscalene vs 前后肩胛上神经阻滞在肩关节镜手术中的应用
2019年5月5日 更新者：Changi General Hospital
比较肩胛上神经阻滞的肩胛上神经阻滞在肩关节镜手术中的肌间沟入路与前后入路的随机对照试验
在肺功能和镇痛方面比较 ISB 与肩胛上阻滞前后入路
研究概览
详细说明
肌间沟阻滞 (ISB) 通常用于为肩部手术提供疼痛控制。 然而，它与一些副作用相关，特别是膈神经阻滞的高发生率。
肩胛上神经阻滞 (SSB) 已被提议作为 ISB 的替代方案，因为它引起膈神经阻滞的可能性较低。 肩胛上神经阻滞有两种常用入路，前路和后路。 前路入路仍可能导致一定程度的肺功能损伤。
主要目的是评估执行 ISB、aSSB 和 pSSB 后的肺功能。 次要结果是这些阻滞的镇痛作用和不良反应的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、529889
- Changi General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行择期关节镜肩关节手术的患者
- 21岁及以上的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1 至 3
- 体重指数 18-35 公斤/平方米
排除标准：
- 患者无法给予同意或无法沟通/合作
- 长期使用强阿片类药物（吗啡、羟考酮）的患者
- 对局麻药或研究中包含的任何药物过敏的患者
- 有凝血障碍等区域麻醉禁忌证的患者
- 先前存在上肢/膈神经麻痹神经功能障碍的患者
- 患有预先存在的肺部疾病（COPD、未控制的哮喘）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：为B
肌间沟臂丛神经阻滞
|
含 0.5% 罗哌卡因的 ISB 阻滞剂 15 毫升（45 毫克）
|
|
有源比较器：单边带
前肩胛上阻滞
|
含 0.5% 罗哌卡因的 aSSB 阻滞剂 15 毫升（45 毫克）
|
|
有源比较器：单边带
后肩胛上阻滞
|
含 0.5% 罗哌卡因的 pSSB 阻滞剂 15 毫升（45 毫克）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能
大体时间：2年
|
评估肩胛上肌阻滞实施肌间沟前路和后路后的肺功能
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇痛作用和并发症
大体时间：2年
|
镇痛效果（疼痛评分、阿片类药物消耗、阿片类药物相关副作用）、运动阻滞程度和阻滞不良反应发生率（霍纳综合征、声音嘶哑）
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yean Chin Lim、CGH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月30日
初级完成 (实际的)
2018年6月11日
研究完成 (实际的)
2018年7月7日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月7日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月5日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017/2459
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
关节镜肩关节手术的临床试验
-
Istanbul University尚未招聘
-
University Hospital, Angers招聘中
为B的临床试验
-
Ichnos Sciences SAGlenmark Pharmaceuticals S.A.完全的
-
Ichnos Sciences SA招聘中
-
Udayana University主动，不招人