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어깨 관절경 수술을 위한 Interscalene 대 전방 및 후방 Suprascapular Nerve Block

2019년 5월 5일 업데이트: Changi General Hospital

어깨 관절경 수술을 위한 Suprascapular Nerve Block의 Interscalene 대 전방 및 후방 접근 방식을 비교하는 무작위 대조 시험

폐 기능 및 진통 측면에서 ISB vs 견갑상차단 전방 및 후방 접근법 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Interscalene block(ISB)은 일반적으로 어깨 수술의 통증 조절에 사용됩니다. 그러나 여러 가지 부작용, 특히 횡격막 신경 봉쇄의 높은 발생률과 관련이 있습니다.

SSB(suprascapular nerve block)는 횡격막 신경 차단을 일으킬 가능성이 낮기 때문에 ISB의 대안으로 제안되었습니다. suprascapular 신경 차단에 대해 전방 및 후방의 2가지 일반적으로 사용되는 접근법이 있습니다. 전방 접근법은 여전히 ​​어느 정도의 폐 기능 손상을 초래할 수 있습니다.

주요 목표는 ISB, aSSB 및 pSSB 수행 후 폐 기능을 평가하는 것입니다. 이차 결과는 진통 효과와 이러한 블록의 부작용 발생률입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Changi General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에서 선택적 관절경 어깨 수술이 예정된 환자
  • 21세 이상 환자
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1~3
  • BMI 18-35kg/m2

제외 기준:

  • 동의를 할 수 없거나 의사소통/협조할 수 없는 환자
  • 강력한 오피오이드(모르핀, 옥시코돈)를 만성적으로 사용하는 환자
  • 국소 마취제 또는 연구에 포함된 모든 약물에 알레르기가 있는 환자
  • 응고장애 등 국소마취에 금기인 환자
  • 상지/횡격신경마비에 기존의 신경학적 결손이 있는 환자
  • 기존 폐질환(COPD, 조절되지 않는 천식)이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ISB
Interscalene brachial plexus 블록
절차: ISB
0.5% ropivicaine 15mls( 45mg ) 함유 ISB 블록
활성 비교기: ASB
전방견갑상차단
절차: ASB
0.5% ropivicaine 15mls( 45mg ) 포함 aSSB 블록
활성 비교기: pSSB
후방견갑상차단
절차: pSSB
0.5% ropivicaine 15mls( 45mg ) 포함 pSSB 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능
기간: 2 년
Interscalene, suprascapular block에 대한 전방 및 후방 접근법 수행 후 폐 기능을 평가하기 위해
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 효과 및 합병증
기간: 2 년
진통 효과(통증 점수, 오피오이드 소비, 오피오이드 관련 부작용), 운동 차단 정도 및 블록 부작용 발생률(Horner 증후군, 쉰 목소리)
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changi General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yean Chin Lim, CGH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017/2459

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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