Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalene vs anterior ja posterior suprascapular hermoblokki olkapään artroskooppisiin leikkauksiin

sunnuntai 5. toukokuuta 2019 päivittänyt: Changi General Hospital

Satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa verrataan olkapään artrroskooppisissa leikkauksissa suoritettavia suprascapulaarisen hermotukoksen anteriorisia ja posteriorisia lähestymistapoja

Vertaa ISB vs anterior ja posterior lähestymistapa suprascapular blokaukseen keuhkojen toiminnan ja kivunlievityksen suhteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interscalene-lohkoa (ISB) käytetään yleisesti kivunhallintaan olkapääleikkauksissa. Se liittyy kuitenkin useisiin sivuvaikutuksiin, erityisesti runsaaseen frenisen hermon salpautumiseen.

Suprascapulaarista hermosalpausta (SSB) on ehdotettu vaihtoehdoksi ISB:lle, koska sillä on pienempi todennäköisyys aiheuttaa frenisen hermosalpauksen. On olemassa 2 yleisesti käytettyä lähestymistapaa suprascapulaariseen hermotukkoon, anterior ja posterior. Anteriorinen lähestymistapa voi silti johtaa jonkinasteiseen keuhkojen toiminnan heikkenemiseen.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida keuhkojen toimintaa ISB:n, aSSB:n ja pSSB:n suorittamisen jälkeen. Toissijaiset tulokset ovat analgeettiset vaikutukset ja näiden lohkojen haittavaikutusten esiintyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu valinnainen artroskopinen olkapääleikkaus yleisanestesiassa
  • 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-3
  • BMI 18-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tai eivät pysty kommunikoimaan/yhteistyöhön
  • Potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaisesti vahvoja opioideja (morfiini, oksikodoni)
  • Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille tai muille tutkimukseen sisältyville lääkkeille
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita aluepuudutukseen, kuten koagulopatiaan
  • Potilaat, joilla on aiempaa neurologista vajaatoimintaa yläraajojen/frenisen hermovaurion yhteydessä
  • Potilaat, joilla on aiempi keuhkosairaus (COPD, hallitsematon astma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ONKO B
Interscalene brachial plexus block
Menettely: ONKO B
ISB-lohko, jossa on 0,5 % ropivicaiinia 15 ml (45 mg)
Active Comparator: aSSB
Anterior Suprascapular Block
Menettely: aSSB
aSSB-salpa, jossa on 0,5 % ropivicaiinia 15 ml (45 mg)
Active Comparator: pSSB
Takaosa Suprascapular Block
Menettely: pSSB
pSSB-salpaus, jossa on 0,5 % ropivicaiinia 15 ml (45 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida keuhkojen toimintaa suprascapulaarisen lohkon interscalen, anteriorisen ja posteriorisen lähestymistavan jälkeen
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettiset vaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Analgeettinen vaikutus (kipupisteet, opioidien kulutus, opioideihin liittyvät sivuvaikutukset), motorisen salpauksen aste ja salpausten haittavaikutusten ilmaantuvuus (Hornerin oireyhtymä, äänen käheys)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changi General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yean Chin Lim, CGH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/2459

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen olkapääleikkaus

Kliiniset tutkimukset ONKO B

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa