Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interscalene vs przedni i tylny blok nerwu nadłopatkowego w operacjach artroskopowych barku

5 maja 2019 zaktualizowane przez: Changi General Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca dostęp przedni i tylny blokady nerwu nadłopatkowego w zabiegach artroskopii barku z dostępami międzykolanowymi a przednimi i tylnymi

Porównanie ISB z dostępu przedniego i tylnego blokady nadłopatkowej pod względem czynności płuc i analgezji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada międzykostna (ISB) jest powszechnie stosowana w celu zapewnienia kontroli bólu podczas operacji barku. Wiąże się to jednak z kilkoma skutkami ubocznymi, w szczególności z częstym występowaniem blokady nerwu przeponowego.

Blokada nerwu nadłopatkowego (SSB) została zaproponowana jako alternatywa dla ISB, ponieważ ma mniejsze prawdopodobieństwo spowodowania blokady nerwu przeponowego. Istnieją 2 powszechnie stosowane podejścia do blokady nerwu nadłopatkowego, przednia i tylna. Dostęp przedni może nadal powodować pewien stopień upośledzenia czynności płuc.

Głównym celem jest ocena czynności płuc po wykonaniu ISB, aSSB i pSSB. Wtórnymi wynikami są efekty przeciwbólowe i częstość występowania działań niepożądanych tych blokad.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej artroskopowej operacji barku w znieczuleniu ogólnym
  • Pacjenci w wieku 21 lat i starsi
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) od 1 do 3
  • BMI 18-35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody lub niemożności komunikowania się/współpracy
  • Pacjenci z przewlekłym stosowaniem silnych opioidów (morfina, oksykodon)
  • Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające lub jakiekolwiek leki objęte badaniem
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego, takimi jak koagulopatia
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej deficytami neurologicznymi w porażeniu kończyny górnej/nerwu przeponowego
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą płuc (POChP, niekontrolowana astma)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: JEST B
Blokada splotu ramiennego między pochyłego
Procedura: JEST B
Blok ISB z 0,5% ropiwikainą 15 ml ( 45 mg )
Aktywny komparator: aSSB
Przedni blok nadłopatkowy
Procedura: aSSB
blok aSSB z 0,5% ropiwikainą 15 ml ( 45 mg )
Aktywny komparator: pSSB
Tylny blok nadłopatkowy
Procedura: pSSB
blok pSSB z 0,5% ropiwikainą 15 ml ( 45 mg )

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena czynności płuc po wykonaniu dostępu międzykostnego, przedniego i tylnego do bloku nadłopatkowego
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie przeciwbólowe i powikłania
Ramy czasowe: 2 lata
Działanie przeciwbólowe (ocena bólu, spożycie opioidów, skutki uboczne związane z opioidami), stopień blokady ruchowej i częstość występowania działań niepożądanych blokad (zespół Hornera, chrypka głosu)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changi General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yean Chin Lim, CGH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/2459

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowa operacja barku

Badania kliniczne na JEST B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj