Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межлестничная блокада против блокады переднего и заднего надлопаточных нервов при артроскопических операциях на плечевом суставе

5 мая 2019 г. обновлено: Changi General Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее межлестничный доступ с передним и задним доступами блокады надлопаточного нерва при артроскопических операциях на плечевом суставе

Сравнить ISB с передним и задним доступами надлопаточной блокады с точки зрения функции легких и обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Межлестничная блокада (ISB) обычно используется для обезболивания при операциях на плече. Однако это связано с несколькими побочными эффектами, в частности, с высокой частотой блокад диафрагмального нерва.

Блокада надлопаточного нерва (SSB) была предложена в качестве альтернативы ISB, поскольку она имеет меньшую вероятность вызвать блокаду диафрагмального нерва. Для блокады надлопаточного нерва обычно используются 2 доступа: передний и задний. Передний доступ все еще может привести к некоторой степени ухудшения функции легких.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить легочную функцию после выполнения ISB, aSSB и pSSB. Вторичными результатами являются обезболивающие эффекты и частота побочных эффектов этих блоков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая артроскопическая операция на плечевом суставе под общей анестезией
  • Пациенты от 21 года и старше
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) от 1 до 3
  • ИМТ 18-35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные дать согласие или неспособные общаться/сотрудничать
  • Пациенты с хроническим употреблением сильных опиоидов (морфин, оксикодон)
  • Пациенты с аллергией на местные анестетики или любые препараты, включенные в исследование.
  • Пациенты с противопоказаниями к регионарной анестезии, такими как коагулопатия
  • Пациенты с ранее существовавшим неврологическим дефицитом верхней конечности/параличом диафрагмального нерва
  • Пациенты с ранее существовавшим заболеванием легких (ХОБЛ, неконтролируемая астма)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЭТО Б
Межлестничная блокада плечевого сплетения
Процедура: ЭТО Б
ISB блок с 0,5% ропивакаином 15мл (45мг)
Активный компаратор: aSSB
Передний надлопаточный блок
Процедура: aSSB
блок aSSB с 0,5% ропивакаином 15мл (45мг)
Активный компаратор: pSSB
Задний надлопаточный блок
Процедура: pSSB
Блок pSSB с 0,5% ропивакаином 15мл (45мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочная функция
Временное ограничение: 2 года
Для оценки функции легких после выполнения межлестничного, переднего и заднего доступа к надлопаточной блокаде
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальгетические эффекты и осложнения
Временное ограничение: 2 года
Анальгетический эффект (баллы боли, потребление опиоидов, побочные эффекты, связанные с опиоидами), степень моторной блокады и частота побочных эффектов блокад (синдром Горнера, охриплость голоса)
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changi General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yean Chin Lim, CGH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/2459

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артроскопическая хирургия плеча

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования ЭТО Б

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться