Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interscalene vs přední a zadní supraskapulární nervový blok pro artroskopické operace ramene

5. května 2019 aktualizováno: Changi General Hospital

Randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající interskapulární versus přední a zadní přístupy blokády supraskapulárního nervu pro artroskopické operace ramene

Porovnat ISB vs přední a zadní přístupy supraskapulární blokády z hlediska funkce plic a analgezie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Interscalene block (ISB) se běžně používá k zajištění kontroly bolesti při operacích ramene. Je však spojena s několika vedlejšími účinky, zejména s vysokým výskytem blokády bráničního nervu.

Blokáda supraskapulárního nervu (SSB) byla navržena jako alternativa k ISB, protože má nižší pravděpodobnost, že způsobí blokádu bráničního nervu. Existují 2 běžně používané přístupy pro blokádu supraskapulárního nervu, přední a zadní. Přední přístup může stále vést k určitému stupni poškození funkce plic.

Primárním cílem je posouzení funkce plic po provedení ISB, aSSB a pSSB. Sekundárními výstupy jsou analgetické účinky a výskyt nežádoucích účinků těchto bloků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní k elektivní artroskopické operaci ramene v celkové anestezii
  • Pacienti ve věku 21 let a více
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 až 3
  • BMI 18-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní dát souhlas nebo neschopnost komunikovat/spolupracovat
  • Pacienti s chronickým užíváním silných opioidů (morfin, oxykodon)
  • Pacienti s alergií na lokální anestetika nebo jakékoli léky zahrnuté do studie
  • Pacienti s kontraindikacemi pro regionální anestezii, jako je koagulopatie
  • Pacienti s preexistujícím neurologickým deficitem při obrně horní končetiny/bráničního nervu
  • Pacienti s již existujícím onemocněním plic (CHOPN, nekontrolované astma)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ISB
Blokáda meziskalního brachiálního plexu
Postup: ISB
ISB blok s 0,5% ropivicainem 15ml (45mg)
Aktivní komparátor: aSSB
Přední supraskapulární blok
Postup: aSSB
aSSB blok s 0,5% ropivicainem 15ml (45mg)
Aktivní komparátor: pSSB
Zadní supraskapulární blok
Postup: pSSB
pSSB blok s 0,5% ropivicainem 15ml (45mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: 2 roky
K posouzení funkce plic po provedení interskapulárního, předního a zadního přístupu k supraskapulárnímu bloku
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetické účinky a komplikace
Časové okno: 2 roky
Analgetický účinek (skóre bolesti, spotřeba opioidů, vedlejší účinky související s opiáty), stupeň motorické blokády a výskyt nežádoucích účinků bloků (Hornerův syndrom, chrapot hlasu)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yean Chin Lim, CGH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/2459

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ISB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit