Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interscalene vs elülső és hátsó szuprascapuláris idegblokk váll-artroszkópos műtétekhez

2019. május 5. frissítette: Changi General Hospital

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a szuprascapuláris idegblokk interscalene-elülső és hátsó megközelítését a váll-artroszkópos műtéteknél

Az ISB és a suprascapularis blokk anterior és posterior megközelítésének összehasonlítása a tüdőfunkció és a fájdalomcsillapítás szempontjából

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az interscalene blokkot (ISB) általában fájdalomcsillapításra használják vállműtéteknél. Azonban számos mellékhatással jár, különösen a phrenicus idegblokádok gyakori előfordulásával.

A suprascapularis idegblokkot (SSB) az ISB alternatívájaként javasolták, mivel kisebb valószínűséggel okoz phrenicus idegblokádot. A suprascapularis idegblokk esetében 2 általánosan használt megközelítés létezik: elülső és hátsó. Az elülső megközelítés továbbra is a tüdőfunkció bizonyos fokú károsodását eredményezheti.

Az elsődleges cél az ISB, aSSB és pSSB elvégzése után a tüdőfunkció felmérése. A másodlagos kimenetel a fájdalomcsillapító hatás és ezen blokkok káros hatásainak előfordulása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 529889
        • Changi General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív artroszkópos vállműtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben
  • 21 éves és idősebb betegek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1-3
  • BMI 18-35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni, vagy nem tudnak kommunikálni/együttműködni
  • Erős opioidokat (morfin, oxikodon) krónikusan szedő betegek
  • Helyi érzéstelenítőkre vagy bármely, a vizsgálatba bevont gyógyszerre allergiás betegek
  • Olyan betegek, akiknél a regionális érzéstelenítés ellenjavallt, például koagulopátia
  • Felső végtagi neurológiai rendellenességben/frénikus idegbénulásban szenvedő betegek
  • Meglévő tüdőbetegségben (COPD, kontrollálatlan asztma) szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: FÜGGETLEN OLDALSÁV
Interscalene brachialis plexus blokk
Eljárás: FÜGGETLEN OLDALSÁV
ISB blokk 0,5% ropivicainnal 15 ml (45 mg)
Aktív összehasonlító: aSSB
Elülső szuprascapuláris blokk
Eljárás: aSSB
aSSB blokk 0,5% ropivicainnal 15 ml (45 mg)
Aktív összehasonlító: pSSB
Hátsó szuprascapuláris blokk
Eljárás: pSSB
pSSB blokk 0,5% ropivicainnal 15 ml (45 mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció
Időkeret: 2 év
A tüdőfunkció értékelése a suprascapularis blokk interscalene, anterior és posterior megközelítése után
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító hatások és szövődmények
Időkeret: 2 év
Fájdalomcsillapító hatás (fájdalompontszámok, opioidfogyasztás, opioidokkal kapcsolatos mellékhatások), a motoros blokád mértéke és a blokkok káros hatásainak gyakorisága (Horner-szindróma, hangrekedtség)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changi General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yean Chin Lim, CGH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/2459

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Artroszkópos vállsebészet

Klinikai vizsgálatok a FÜGGETLEN OLDALSÁV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel