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Interescalênico vs Bloqueio do Nervo Supraescapular Anterior e Posterior para Cirurgias Artroscópicas do Ombro

5 de maio de 2019 atualizado por: Changi General Hospital

Ensaio randomizado e controlado comparando as abordagens interescalênicas versus anteriores e posteriores do bloqueio do nervo supraescapular para cirurgias artroscópicas do ombro

Comparar ISB vs abordagens anterior e posterior do bloqueio supraescapular em termos de função pulmonar e analgesia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio interescalênico (ISB) é comumente usado para fornecer controle da dor para cirurgias do ombro. No entanto, está associada a vários efeitos colaterais, em particular, uma alta incidência de bloqueio do nervo frênico.

O bloqueio do nervo supraescapular (BES) tem sido proposto como uma alternativa ao ISB por apresentar menor probabilidade de causar bloqueio do nervo frênico. Existem 2 abordagens comumente usadas para o bloqueio do nervo supraescapular, anterior e posterior. A abordagem anterior ainda pode resultar em algum grau de comprometimento da função pulmonar.

O objetivo principal é avaliar a função pulmonar após a realização de ISB, aSSB e pSSB. Os desfechos secundários são os efeitos analgésicos e a incidência de efeitos adversos desses bloqueios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 529889
        • Changi General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia artroscópica eletiva do ombro sob anestesia geral
  • Pacientes com 21 anos ou mais
  • Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 a 3
  • IMC 18-35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de dar consentimento ou incapacidade de se comunicar/cooperar
  • Pacientes com uso crônico de opioides fortes (morfina, oxicodona)
  • Pacientes com alergia a anestésicos locais ou quaisquer medicamentos incluídos no estudo
  • Pacientes com contraindicações para anestesia regional, como coagulopatia
  • Pacientes com déficits neurológicos pré-existentes em membros superiores/paralisia do nervo frênico
  • Pacientes com doença pulmonar pré-existente (DPOC, asma não controlada)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: É B
Bloqueio interescalênico do plexo braquial
Procedimento: É B
Bloqueio ISB com ropivicaína 0,5% 15mls ( 45mg )
Comparador Ativo: aSSB
Bloqueio Supraescapular Anterior
Procedimento: aSSB
aSSB bloqueio com ropivicaína 0,5% 15mls ( 45mg )
Comparador Ativo: pSSB
Bloqueio Supraescapular Posterior
Procedimento: pSSB
Bloqueio pSSB com ropivicaína 0,5% 15mls ( 45mg )

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar
Prazo: 2 anos
Avaliar a função pulmonar após a realização das abordagens interescalênicas, anterior e posterior do bloqueio supraescapular
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos analgésicos e complicações
Prazo: 2 anos
Efeito analgésico (escores de dor, consumo de opioides, efeitos colaterais relacionados a opioides), grau de bloqueio motor e incidência de efeitos adversos dos bloqueios (síndrome de Horner, rouquidão na voz)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changi General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yean Chin Lim, CGH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/2459

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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