Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interscalene vs främre och bakre suprascapular nervblockad för axelartroskopiska operationer

5 maj 2019 uppdaterad av: Changi General Hospital

Randomiserad, kontrollerad studie som jämför interskalen kontra främre och bakre tillvägagångssätt för suprascapular nervblockad för axelartroskopiska operationer

Att jämföra ISB vs främre och bakre tillvägagångssätt för supraskapulär blockering när det gäller lungfunktion och analgesi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interscalene block (ISB) används ofta för att ge smärtkontroll vid axeloperationer. Det är dock förknippat med flera biverkningar, i synnerhet en hög förekomst av blockad av frenisk nerv.

Det supraskapulära nervblocket (SSB) har föreslagits som ett alternativ till ISB eftersom det har en lägre sannolikhet att orsaka phrenic nervblockad. Det finns två vanliga metoder för det supraskapulära nervblocket, anterior och posterior. Det främre tillvägagångssättet kan fortfarande resultera i en viss grad av försämring av lungfunktionen.

Det primära syftet är att bedöma lungfunktionen efter utförande av ISB, aSSB och pSSB. Sekundära utfall är analgetiska effekter och förekomsten av negativa effekter av dessa block.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv artroskopisk axelkirurgi under allmän anestesi
  • Patienter 21 år och äldre
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 till 3
  • BMI 18-35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge samtycke eller oförmåga att kommunicera/samarbeta
  • Patienter med kronisk användning av starka opioider (morfin, oxikodon)
  • Patienter med allergi mot lokalanestetika eller andra läkemedel som ingår i studien
  • Patienter med kontraindikationer för regional anestesi såsom koagulopati
  • Patienter med redan existerande neurologiska brister i övre extremiteter/frenisk nervpares
  • Patienter med redan existerande lungsjukdom (KOL, okontrollerad astma)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ÄR B
Interscalene plexus brachialis block
Procedur: ÄR B
ISB-block med 0,5 % ropivicaine 15 ml (45 mg)
Aktiv komparator: aSSB
Främre suprascapular block
Procedur: aSSB
aSSB-block med 0,5 % ropivicain 15 ml (45 mg)
Aktiv komparator: pSSB
Posterior suprascapular block
Procedur: pSSB
pSSB-block med 0,5 % ropivicain 15 ml (45 mg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: 2 år
För att bedöma lungfunktionen efter utförandet av interskalen, främre och bakre tillvägagångssätt till det supraskapulära blocket
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande effekter och komplikationer
Tidsram: 2 år
Smärtstillande effekt (smärtpoäng, opioidkonsumtion, opioidrelaterade biverkningar), grad av motorisk blockad och förekomst av biverkningar av blockeringar (Horners syndrom, hes röst)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changi General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yean Chin Lim, CGH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/2459

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroskopisk axelkirurgi

Kliniska prövningar på ÄR B

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera