两种镇痛技术鼓室乳突术后疼痛的比较
2018年3月19日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
超声引导浅表颈丛神经阻滞与耳大神经阻滞治疗鼓室乳突手术疼痛
鼓室乳突手术后的镇痛对于预防术后并发症至关重要。
用于实现这一目标的区域麻醉方法非常少。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨超声引导下颈浅丛神经阻滞与耳大神经阻滞对鼓室乳突手术术后镇痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-III 级并接受过鼓室乳突手术的患者。
排除标准：
- 术前使用阿片类药物的既往史，
- 对局部麻醉剂过敏，
- 任何全身感染的存在，
- 不受控制的动脉高血压，
- 不受控制的糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：Y组
超声引导浅表颈丛神经阻滞 10 ml % 0.25 布比卡因 + IV 患者自控镇痛 (PCA) 曲马多
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曲马多输液（PCA）：400 mg曲马多，IV 4 mg/mL曲马多溶液加入100 mL生理盐水中； PCA 设置：0.3 mg/kg 推注、10 mg 需求剂量和 20 分钟锁定间隔、6 小时限制输注以达到 100 mg。
最大日剂量设定为 400 毫克。
其他名称：
用 10 ml % 0.25 布比卡因超声引导颈浅丛阻塞
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：B组
超声 超声引导下耳大神经阻滞 5 ml % 0.25 布比卡因 +IV 患者自控镇痛 (PCA) 曲马多
|
曲马多输液（PCA）：400 mg曲马多，IV 4 mg/mL曲马多溶液加入100 mL生理盐水中； PCA 设置：0.3 mg/kg 推注、10 mg 需求剂量和 20 分钟锁定间隔、6 小时限制输注以达到 100 mg。
最大日剂量设定为 400 毫克。
其他名称：
超声引导耳大神经阻滞 5 ml % 0.25 布比卡因 +IV 患者自控镇痛 (PCA) 曲马多
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：术后24小时
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视觉模拟疼痛量表用于疼痛
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲马多消费
大体时间：术后24小时
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曲马多消费
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术后24小时
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副作用概况
大体时间：术后24小时
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副作用概况（包括恶心和呕吐、低血压、需求和 Ramsay 镇静量表 (RSS) 评分）
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术后24小时
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额外使用镇痛剂
大体时间：术后24小时
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额外使用镇痛剂
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Korgün Ökmen, M.D、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月5日
初级完成 (实际的)
2016年12月5日
研究完成 (实际的)
2017年7月7日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月7日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月19日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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