Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee pijnbehandelingstechnieken na tympanomastoïde operatiepijn

19 maart 2018 bijgewerkt door: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade versus grote auriculaire zenuwblokkade voor tympanomastoïde operatiepijn

Analgesie na tympanomastoïde chirurgie is van cruciaal belang voor de preventie van postoperatieve . Er zijn zeer weinig methoden voor regionale anesthesie die worden gebruikt om dit doel te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie was het doel om het effect te onderzoeken van echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade versus grotere auriculaire zenuwblokkade voor analgesie na operatieve tympanomastoïde chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in de klasse I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) zaten en een tympanomastoïde operatie ondergingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van opioïdengebruik preoperatief,
  • Allergie voor lokale anesthetica,
  • De aanwezigheid van een systemische infectie,
  • Ongecontroleerde arteriële hypertensie,
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep Y
echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade met 10 ml % 0,25 bupivacaïne+IV patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) tramadol
Geneesmiddel: IV patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) tramadol
Tramadol-infusie (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg / ml tramadol-oplossing in 100 ml normale zoutoplossing; PCA-instellingen: bolus van 0,3 mg/kg, dosis op aanvraag van 10 mg en blokkeringsinterval van 20 minuten, limietinfusie van zes uur om 100 mg te bereiken. De maximale dagelijkse dosis was vastgesteld op 400 mg.
Andere namen:
  • Tramadol
Geneesmiddel: echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade
echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade met 10 ml % 0,25 bupivacaïne
Andere namen:
  • oppervlakkige cervicale plexusblokkade
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B
echografie echogeleide grote auriculaire zenuwblokkade met 5 ml % 0,25 bupivacaïne + IV patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) tramadol
Geneesmiddel: IV patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) tramadol
Tramadol-infusie (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg / ml tramadol-oplossing in 100 ml normale zoutoplossing; PCA-instellingen: bolus van 0,3 mg/kg, dosis op aanvraag van 10 mg en blokkeringsinterval van 20 minuten, limietinfusie van zes uur om 100 mg te bereiken. De maximale dagelijkse dosis was vastgesteld op 400 mg.
Andere namen:
  • Tramadol
Geneesmiddel: echogeleide grote auriculaire zenuwblokkade
echogeleide grote auriculaire zenuwblokkade met 5 ml % 0,25 bupivacaïne + IV patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) tramadol
Andere namen:
  • Grote auriculaire zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Visuele analoge pijnschaal werd gebruikt voor pijn
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tramadol consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
tramadol consumptie
Postoperatieve 24 uur
bijwerkingenprofiel
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
bijwerkingenprofiel (inclusief misselijkheid en braken, hypotensie, vereiste en de Ramsay Sedation Scale (RSS)-scores)
Postoperatieve 24 uur
aanvullend pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
aanvullend pijnstillend gebruik
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-25 2016/21-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijnbeheersing

Klinische onderzoeken op IV patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) tramadol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren