Két fájdalomkezelési technika összehasonlítása tympanomastoid műtéti fájdalom után
2018. március 19. frissítette: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Ultrahang által irányított felületes nyaki plexus blokk kontra nagy fülideg-blokk a tympanomastoid műtéti fájdalmakhoz
A tympanomastoid műtétet követő fájdalomcsillapítás kritikus a posztoperatív megelőzés szempontjából.
E cél elérése érdekében nagyon kevés regionális érzéstelenítési módszert alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az ultrahang által irányított felületes nyaki plexus blokk és a nagyobb auricularis idegblokk hatását a posztoperatív tympanomastoid műtét fájdalomcsillapítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III. osztályába tartoztak, és tympanomastoid műtéten estek át.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi opioidhasználat a műtét előtt,
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre,
- bármilyen szisztémás fertőzés jelenléte,
- Nem kontrollált artériás magas vérnyomás,
- Nem kontrollált diabetes mellitus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Y csoport
ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus blokkolás 10 ml %-os 0,25 bupivakain+IV beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) tramadollal
|
Tramadol infúzió (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadol oldat 100 ml normál sóoldatban; PCA-beállítások: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg Igény szerinti adag és 20 perces zárolási intervallum, hatórás limitinfúzió a 100 mg eléréséhez.
A maximális napi adagot 400 mg-ban határozták meg.
Más nevek:
ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus blokkolás 10 ml % 0,25 bupivakainnal
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
ultrahang ultrahang vezérelt Nagy Auricularis idegblokk 5 ml % 0,25 bupivakain + IV beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) tramadol
|
Tramadol infúzió (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadol oldat 100 ml normál sóoldatban; PCA-beállítások: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg Igény szerinti adag és 20 perces zárolási intervallum, hatórás limitinfúzió a 100 mg eléréséhez.
A maximális napi adagot 400 mg-ban határozták meg.
Más nevek:
ultrahang vezérelt Nagy Auricularis elzáródás 5 ml % 0,25 bupivakain + IV beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) tramadol
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
Vizuális analóg fájdalomskálát használtunk a fájdalom kezelésére
|
Posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tramadol fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
tramadol fogyasztás
|
Posztoperatív 24 óra
|
|
mellékhatás profil
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
mellékhatás profil (beleértve az émelygést és hányást, a hipotenziót, a szükségletet és a Ramsay szedációs skála (RSS) pontszámait)
|
Posztoperatív 24 óra
|
|
további fájdalomcsillapító alkalmazása
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
további fájdalomcsillapító alkalmazása
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. július 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-KAEK-25 2016/21-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelése
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a IV beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) tramadol
-
Cukurova UniversityToborzásPosztoperatív fájdalom | Laparoszkópos kolecisztektómia | Paravertebrális blokk | Beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás | Külső ferde bordaközi sík blokkTörökország (Türkiye)
-
Konya Meram State HospitalBefejezve