Comparación de dos técnicas de tratamiento del dolor después de la cirugía timpanomastoidea
19 de marzo de 2018 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ultrasonido versus bloqueo del nervio auricular mayor para el dolor de la cirugía timpanomastoidea
La analgesia posterior a la cirugía timpanomastoidea es fundamental para la prevención del postoperatorio.
Hay muy pocos métodos de anestesia regional utilizados para lograr este objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, el objetivo fue investigar el efecto del bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ecografía versus el bloqueo del nervio auricular mayor para la analgesia posoperatoria de la cirugía timpanomastoidea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se encontraban en la clase I-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA) y fueron sometidos a cirugía timpanomastoidea.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de uso de opioides antes de la operación,
- Alergia a los anestésicos locales,
- La presencia de cualquier infección sistémica,
- Hipertensión arterial no controlada,
- Diabetes mellitus no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Y
bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ecografía con 10 ml % 0,25 de bupivacaína + analgesia controlada por el paciente (PCA) IV tramadol
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Infusión de tramadol (PCA): 400 mg de tramadol, solución de tramadol de 4 mg/mL IV en 100 mL de solución salina normal; Ajustes de PCA: bolo de 0,3 mg/kg, dosis a demanda de 10 mg e intervalo de bloqueo de 20 min, infusión límite de seis horas para alcanzar 100 mg.
La dosis diaria máxima se fijó en 400 mg.
Otros nombres:
bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ecografía con 10 ml % 0,25 de bupivacaína
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
ecografía guiada por ecografía Gran bloqueo del nervio auricular con 5 ml % 0,25 de bupivacaína + analgesia controlada por el paciente (PCA) IV tramadol
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Infusión de tramadol (PCA): 400 mg de tramadol, solución de tramadol de 4 mg/mL IV en 100 mL de solución salina normal; Ajustes de PCA: bolo de 0,3 mg/kg, dosis a demanda de 10 mg e intervalo de bloqueo de 20 min, infusión límite de seis horas para alcanzar 100 mg.
La dosis diaria máxima se fijó en 400 mg.
Otros nombres:
Gran bloqueo del nervio auricular guiado por ecografía con 5 ml % 0,25 de bupivacaína + analgesia controlada por el paciente (PCA) intravenoso tramadol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se utilizó la escala visual analógica del dolor para el dolor.
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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consumo de tramadol
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Postoperatorio 24 horas
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perfil de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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perfil de efectos secundarios (incluyendo náuseas y vómitos, hipotensión, requerimiento y las puntuaciones de la escala de sedación de Ramsay (RSS))
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Postoperatorio 24 horas
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uso adicional de analgésicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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uso adicional de analgésicos
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2016/21-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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