고막유돌근 수술 통증 후 두 가지 통증 치료 기법 비교
2018년 3월 19일 업데이트: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
고막유돌근 수술 통증을 위한 초음파 유도 표면 경추 신경총 차단 대 귀신경 차단
고막유돌근 수술 후 진통은 수술 후 예방에 중요합니다.
이 목표를 달성하는 데 사용되는 국소 마취 방법은 거의 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구에서는 수술 후 고막유돌근 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 천부경추신경총 차단술과 대이신경 차단술의 효과를 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) I-III 등급에 속하고 고막유돌근 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 수술 전 오피오이드 사용의 이전 병력,
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 전신 감염의 존재,
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압,
- 통제되지 않는 진성 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 Y
10 ml % 0.25 bupivacaine+IV 환자 제어 진통제(PCA) 트라마돌을 사용한 초음파 유도 표면 경부 신경총 차단
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트라마돌 주입(PCA): 400mg 트라마돌, IV 4mg/mL 트라마돌 용액을 100mL 생리 식염수에 넣음; PCA 설정: 0.3mg/kg 볼루스, 10mg 요구 용량 및 20분 잠금 간격, 100mg에 도달하기 위한 6시간 제한 주입.
최대 일일 복용량은 400mg으로 설정되었습니다.
다른 이름들:
10 ml % 0.25 bupivacaine을 사용한 초음파 유도 표면 경부 신경총 차단
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
5 ml % 0.25 bupivacaine +IV 환자 제어 진통제(PCA) 트라마돌을 사용한 초음파 초음파 유도 대이개 신경 차단
|
트라마돌 주입(PCA): 400mg 트라마돌, IV 4mg/mL 트라마돌 용액을 100mL 생리 식염수에 넣음; PCA 설정: 0.3mg/kg 볼루스, 10mg 요구 용량 및 20분 잠금 간격, 100mg에 도달하기 위한 6시간 제한 주입.
최대 일일 복용량은 400mg으로 설정되었습니다.
다른 이름들:
5 ml % 0.25 부피바카인 +IV PCA(환자 제어 진통제) 트라마돌을 사용한 초음파 유도 대이개 신경 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 24시간
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Visual Analog Pain Scale은 통증에 사용되었습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간
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트라마돌 소비
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수술 후 24시간
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부작용 프로필
기간: 수술 후 24시간
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부작용 프로필(메스꺼움 및 구토, 저혈압, 요구 사항 및 Ramsay Sedation Scale(RSS) 점수 포함)
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수술 후 24시간
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추가 진통제 사용
기간: 수술 후 24시간
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추가 진통제 사용
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-25 2016/21-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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