鼓室乳突手術後の 2 つの疼痛治療技術の比較
2018年3月19日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
鼓室乳突手術の痛みに対する超音波ガイド下表在頸神経叢ブロックと大耳介神経ブロック
鼓室乳突手術後の鎮痛は、術後の予防に重要です。
この目標を達成するために使用される局所麻酔法はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、術後の鼓室乳突手術鎮痛に対する超音波ガイド下表在頸神経叢ブロックと大耳介神経ブロックの効果を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会（ASA）のI～IIIクラスに属し、鼓室乳突手術を受けた患者。
除外基準:
- 術前のオピオイド使用歴、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 全身感染症の存在
- コントロールされていない動脈性高血圧、
- コントロールされていない真性糖尿病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループY
10 ml % 0.25 ブピバカイン + IV 患者管理鎮痛法 (PCA) トラマドールを用いた超音波ガイド下表在頸神経叢遮断
|
トラマドール注入 (PCA): トラマドール 400 mg、IV 4 mg/mL トラマドール溶液を生理食塩水 100 mL に溶解。 PCA 設定: 0.3 mg/kg ボーラス、10 mg 要求用量および 20 分のロックアウト間隔、100 mg を達成するための 6 時間制限注入。
1日の最大投与量は400mgに設定されました。
他の名前：
10 ml % 0.25 ブピバカインによる超音波ガイド下表在頸神経叢遮断
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループB
超音波 超音波ガイド 5 ml % 0.25 ブピバカインによる大耳介神経遮断 + IV 患者管理鎮痛 (PCA) トラマドール
|
トラマドール注入 (PCA): トラマドール 400 mg、IV 4 mg/mL トラマドール溶液を生理食塩水 100 mL に溶解。 PCA 設定: 0.3 mg/kg ボーラス、10 mg 要求用量および 20 分のロックアウト間隔、100 mg を達成するための 6 時間制限注入。
1日の最大投与量は400mgに設定されました。
他の名前：
5 ml % 0.25 ブピバカインによる超音波ガイド下大耳介神経遮断 + IV 患者管理鎮痛 (PCA) トラマドール
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後24時間
|
痛みにはVisual Analog Pain Scaleを使用
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トラマドールの消費
時間枠：術後24時間
|
トラマドールの消費
|
術後24時間
|
|
副作用プロファイル
時間枠：術後24時間
|
副作用プロファイル（吐き気と嘔吐、低血圧、要件、およびラムゼイ鎮静スケール（RSS）スコアを含む）
|
術後24時間
|
|
追加の鎮痛剤の使用
時間枠：術後24時間
|
追加の鎮痛剤の使用
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Korgün Ökmen, M.D、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月5日
一次修了 (実際)
2016年12月5日
研究の完了 (実際)
2017年7月7日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月7日
最初の投稿 (実際)
2017年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月19日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
疼痛管理の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了