Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kivunhoitotekniikan vertailu tympanomastoid-leikkauksen jälkeisen kivun jälkeen

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan pleksikatkos vs. suurkorvahermotukos tympanomastoid-leikkauskipuun

Tympanomastoid-leikkauksen jälkeinen analgesia on kriittinen postoperatiivisen ehkäisyn kannalta. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytetään hyvin vähän alueellisia anestesiamenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan ultraääniohjatun pinnallisen kohdunkaulan plexusblokauksen vaikutusta suurempaan korvahermotukkoon leikkauksen jälkeiseen tympanomastoid-leikkauksen analgesiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III luokkaan ja joille tehtiin tympanomastoid-leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi opioidien käyttö ennen leikkausta,
  • Allergia paikallispuuduteille,
  • minkä tahansa systeemisen infektion esiintyminen,
  • Hallitsematon verenpainetauti,
  • Hallitsematon diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä Y
ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan punoksen tukos 10 ml % 0,25 bupivakaiini+IV potilaskontrolloitu analgesia (PCA) tramadoli
Lääke: IV potilaskontrolloitu analgesia (PCA) tramadoli
Tramadoli-infuusio (PCA): 400 mg tramadolia, IV 4 mg/ml tramadoliliuosta 100 ml:aan normaalia suolaliuosta; PCA-asetukset: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg Demand-annos ja 20 minuutin lukitusväli, kuuden tunnin raja-infuusio 100 mg:n saavuttamiseksi. Päivittäinen enimmäisannos oli 400 mg.
Muut nimet:
  • Tramadol
Lääke: ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos
ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan punoksen tukos 10 ml % 0,25 bupivakaiinilla
Muut nimet:
  • pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
ultraääni ultraääniohjattu Suuri korvahermon tukos 5 ml % 0,25 bupivakaiini + IV potilaskontrolloitu analgesia (PCA) tramadoli
Lääke: IV potilaskontrolloitu analgesia (PCA) tramadoli
Tramadoli-infuusio (PCA): 400 mg tramadolia, IV 4 mg/ml tramadoliliuosta 100 ml:aan normaalia suolaliuosta; PCA-asetukset: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg Demand-annos ja 20 minuutin lukitusväli, kuuden tunnin raja-infuusio 100 mg:n saavuttamiseksi. Päivittäinen enimmäisannos oli 400 mg.
Muut nimet:
  • Tramadol
Lääke: ultraääniohjattu suuri korvahermotukos
ultraääniohjattu suuri korvahermon tukos 5 ml % 0,25 bupivakaiini + IV potilaskontrolloitu analgesia (PCA) tramadoli
Muut nimet:
  • Suuri korvahermotukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Visual Analog Pain Scalea käytettiin kipuun
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tramadolin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
tramadolin kulutus
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
sivuvaikutusprofiili
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
sivuvaikutusprofiili (mukaan lukien pahoinvointi ja oksentelu, hypotensio, tarve ja Ramsay Sedaation Scale (RSS) -pisteet)
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
ylimääräistä analgeettista käyttöä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
ylimääräistä analgeettista käyttöä
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-KAEK-25 2016/21-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset IV potilaskontrolloitu analgesia (PCA) tramadoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa