Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to smertebehandlingsteknikker efter tympanomastoid kirurgi smerte

19. marts 2018 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ultralydsstyret overfladisk cervikal Plexus-blok versus større øre-nerveblok til smerter i tympanomastoidkirurgi

Analgesi efter tympanomastoid kirurgi er afgørende for forebyggelsen af ​​postoperativ . Der er meget få regionale anæstesimetoder, der bruges til at nå dette mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af ​​ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok versus større aurikulær nerveblokering på postoperativ tympanomastoidkirurgisk analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse og gennemgik Tympanomastoid kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere opioidbrug præoperativt,
  • Allergi over for lokalbedøvelse,
  • Tilstedeværelsen af ​​enhver systemisk infektion,
  • Ukontrolleret arteriel hypertension,
  • Ukontrolleret diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Y
ultralydsstyret overfladisk blokering af cervikal plexus med 10 ml % 0,25 bupivacaine+IV patientkontrolleret analgesi (PCA) tramadol
Medicin: IV patientkontrolleret analgesi (PCA) tramadol
Tramadol-infusion (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolopløsning i 100 ml normalt saltvand; PCA-indstillinger: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdosis og 20 min lock-out interval, seks timers grænse infusion for at opnå 100 mg. Den maksimale daglige dosis blev sat til 400 mg.
Andre navne:
  • Tramadol
Medicin: ultralydsstyret overfladisk cervikal plexus blok
ultralydsstyret overfladisk blokering af cervikal plexus med 10 ml % 0,25 bupivacain
Andre navne:
  • overfladisk cervikal plexus blok
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
ultralyd ultralydsvejledt Stor aurikulær nerveblokering med 5 ml % 0,25 bupivacain + IV patientkontrolleret analgesi (PCA) tramadol
Medicin: IV patientkontrolleret analgesi (PCA) tramadol
Tramadol-infusion (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadolopløsning i 100 ml normalt saltvand; PCA-indstillinger: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdosis og 20 min lock-out interval, seks timers grænse infusion for at opnå 100 mg. Den maksimale daglige dosis blev sat til 400 mg.
Andre navne:
  • Tramadol
Medicin: ultralydsstyret Great Auricular nerveblok
ultralydsstyret stor aurikulær nerveblokering med 5 ml % 0,25 bupivacain + IV patientkontrolleret analgesi (PCA) tramadol
Andre navne:
  • Stor Auricular nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Visual Analog Pain Scale blev brugt til smerte
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tramadol forbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
tramadol forbrug
Postoperativ 24 timer
bivirkningsprofil
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
bivirkningsprofil (inklusive kvalme og opkastning, hypotension, behov og Ramsay Sedation Scale (RSS)-score)
Postoperativ 24 timer
ekstra smertestillende brug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
ekstra smertestillende brug
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-25 2016/21-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med IV patientkontrolleret analgesi (PCA) tramadol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner