Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik leczenia bólu po operacji tympanomastoidu

19 marca 2018 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Blokada powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą nerwu usznego większego w przypadku bólu po operacji tympanomastoidu

Analgezja po operacji tympanomastoidu ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu pooperacyjnym. Istnieje bardzo niewiele metod znieczulenia regionalnego stosowanych do osiągnięcia tego celu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie wpływu blokady powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą nerwu usznego większego na pooperacyjne znieczulenie po operacji tympanomastoidalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy byli w klasie I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i przeszli operację tympanomastoidu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia używania opioidów przed operacją,
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające,
  • Obecność jakiejkolwiek infekcji ogólnoustrojowej,
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • Niekontrolowana cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Y
blokada powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG za pomocą 10 ml % 0,25 bupiwakainy + i.v. znieczulenie kontrolowane przez pacjenta (PCA) tramadol
Lek: Dożylny lek przeciwbólowy kontrolowany przez pacjenta (PCA) tramadol
Infuzja tramadolu (PCA): 400 mg tramadolu, IV 4 mg/ml roztworu tramadolu w 100 ml soli fizjologicznej; Ustawienia PCA: bolus 0,3 mg/kg, dawka na żądanie 10 mg i 20-minutowa przerwa, sześciogodzinna infuzja limitu do osiągnięcia 100 mg. Maksymalna dzienna dawka została ustalona na 400 mg.
Inne nazwy:
  • Tramadol
Lek: Blokada powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG
blokada powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG 10 ml % 0,25 bupiwakainy
Inne nazwy:
  • powierzchowna blokada splotu szyjnego
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
USG Pod kontrolą USG Blokada nerwu usznego wielkiego za pomocą 5 ml % 0,25 bupiwakainy + dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) tramadol
Lek: Dożylny lek przeciwbólowy kontrolowany przez pacjenta (PCA) tramadol
Infuzja tramadolu (PCA): 400 mg tramadolu, IV 4 mg/ml roztworu tramadolu w 100 ml soli fizjologicznej; Ustawienia PCA: bolus 0,3 mg/kg, dawka na żądanie 10 mg i 20-minutowa przerwa, sześciogodzinna infuzja limitu do osiągnięcia 100 mg. Maksymalna dzienna dawka została ustalona na 400 mg.
Inne nazwy:
  • Tramadol
Lek: Blokada nerwu usznego wielkiego pod kontrolą USG
Blokada nerwu usznego wielkiego pod kontrolą USG za pomocą 5 ml % 0,25 bupiwakainy + IV analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) tramadol
Inne nazwy:
  • Wielka blokada nerwu usznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
W przypadku bólu zastosowano wizualną analogową skalę bólu
Po operacji 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie tramadolu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
spożycie tramadolu
24 godziny po operacji
profil skutków ubocznych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
profil działań niepożądanych (w tym nudności i wymioty, niedociśnienie, zapotrzebowanie i wyniki w skali sedacji Ramsaya (RSS))
24 godziny po operacji
dodatkowe zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
dodatkowe zastosowanie przeciwbólowe
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-KAEK-25 2016/21-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Dożylny lek przeciwbólowy kontrolowany przez pacjenta (PCA) tramadol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj