Comparação de duas técnicas de tratamento da dor após a dor da cirurgia timpanomastoidea
19 de março de 2018 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom versus bloqueio do nervo auricular maior para dor em cirurgia timpanomastoidea
A analgesia após a cirurgia timpanomastoidea é fundamental para a prevenção do pós-operatório.
Existem muito poucos métodos de anestesia regional usados para atingir esse objetivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, o objetivo foi investigar o efeito do bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom versus bloqueio do nervo auricular maior na analgesia pós-operatória da cirurgia timpanomastóidea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estavam na classe I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) e foram submetidos à cirurgia timpanomastóidea.
Critério de exclusão:
- História prévia de uso de opioides no pré-operatório,
- Alergia a anestésicos locais,
- A presença de qualquer infecção sistêmica,
- hipertensão arterial não controlada,
- Diabetes melito não controlado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Y
bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom com 10 ml % 0,25 bupivacaína+IV analgesia controlada pelo paciente (PCA) tramadol
|
Infusão de tramadol (PCA): 400 mg de tramadol, IV 4 mg/mL de solução de tramadol em 100 mL de solução salina normal; Configurações de PCA: bolus de 0,3 mg/kg, dose de demanda de 10 mg e intervalo de bloqueio de 20 min, infusão limite de seis horas para atingir 100 mg.
A dose diária máxima foi fixada em 400 mg.
Outros nomes:
bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom com bupivacaína 10 ml % 0,25
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B
bloqueio do nervo auricular magno guiado por ultrassom com 5 ml % 0,25 bupivacaína + IV analgesia controlada pelo paciente (PCA) tramadol
|
Infusão de tramadol (PCA): 400 mg de tramadol, IV 4 mg/mL de solução de tramadol em 100 mL de solução salina normal; Configurações de PCA: bolus de 0,3 mg/kg, dose de demanda de 10 mg e intervalo de bloqueio de 20 min, infusão limite de seis horas para atingir 100 mg.
A dose diária máxima foi fixada em 400 mg.
Outros nomes:
Bloqueio do nervo auricular magno guiado por ultrassom com 5 ml % 0,25 bupivacaína + IV analgesia controlada pelo paciente (PCA) tramadol
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
A Escala Visual Analógica de Dor foi usada para dor
|
Pós operatório 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
consumo de tramadol
|
Pós operatório 24 horas
|
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perfil de efeito colateral
Prazo: Pós operatório 24 horas
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perfil de efeitos colaterais (incluindo náuseas e vômitos, hipotensão, necessidade e pontuações da Escala de Sedação de Ramsay (RSS))
|
Pós operatório 24 horas
|
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uso adicional de analgésico
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
uso adicional de analgésico
|
Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
5 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
7 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
11 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2016/21-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Analgesia IV controlada pelo paciente (PCA) tramadol
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Konya Meram State HospitalConcluído