Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou technik léčby bolesti po operaci tympanomastoidů Bolest

19. března 2018 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ultrazvukem vedená blokáda povrchového cervikálního plexu versus blok velkého ušního nervu pro bolest při operaci tympanomastoidů

Analgezie po operaci tympanomastoidů je rozhodující pro prevenci pooperačních stavů. K dosažení tohoto cíle se používá velmi málo metod regionální anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bylo zaměřeno na zkoumání vlivu ultrazvukem naváděné povrchové blokády cervikálního plexu versus větší blokáda ušního nervu na pooperační analgezii po operaci tympanomastoidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli ve třídě Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III a podstoupili operaci tympanomastoidů.

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační užívání opiátů v anamnéze,
  • Alergie na lokální anestetika,
  • přítomnost jakékoli systémové infekce,
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze,
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Y
ultrazvukem řízená povrchová blokáda cervikálního plexu 10 ml % 0,25 bupivakain+IV pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) tramadol
Lék: IV pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) tramadol
Tramadolová infuze (PCA): 400 mg tramadolu, IV 4 mg/ml roztoku tramadolu do 100 ml normálního fyziologického roztoku; Nastavení PCA: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg požadovaná dávka a 20minutový blokovací interval, šestihodinová limitní infuze k dosažení 100 mg. Maximální denní dávka byla stanovena na 400 mg.
Ostatní jména:
  • Tramadol
Lék: ultrazvukem řízená blokáda povrchového cervikálního plexu
ultrazvukem naváděná povrchová blokáda cervikálního plexu s 10 ml % 0,25 bupivakainu
Ostatní jména:
  • blokáda povrchového cervikálního plexu
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B
ultrazvukem ultrazvukem naváděná blokáda velkého ušního nervu s 5 ml % 0,25 bupivakainu + IV pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) tramadol
Lék: IV pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) tramadol
Tramadolová infuze (PCA): 400 mg tramadolu, IV 4 mg/ml roztoku tramadolu do 100 ml normálního fyziologického roztoku; Nastavení PCA: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg požadovaná dávka a 20minutový blokovací interval, šestihodinová limitní infuze k dosažení 100 mg. Maximální denní dávka byla stanovena na 400 mg.
Ostatní jména:
  • Tramadol
Lék: ultrazvukem naváděná blokáda velkého ušního nervu
ultrazvukem naváděná blokáda velkého ušního nervu s 5 ml % 0,25 bupivakainu + IV pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) tramadol
Ostatní jména:
  • Velký blok ušního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála bolesti
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace tramadolu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
konzumace tramadolu
Pooperační 24 hodin
profil vedlejších účinků
Časové okno: Pooperační 24 hodin
profil vedlejších účinků (včetně nevolnosti a zvracení, hypotenze, potřeby a skóre Ramsayovy sedativní škály (RSS))
Pooperační 24 hodin
další použití analgetik
Časové okno: Pooperační 24 hodin
další použití analgetik
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-25 2016/21-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na IV pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) tramadol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit