Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två smärtbehandlingstekniker efter tympanomastoidkirurgi Smärta

19 mars 2018 uppdaterad av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ultraljudsstyrd ytlig cervikal plexusblockad kontra större öronnervblockering för smärta vid tympanomastoidkirurgi

Analgesi efter tympanomastoidkirurgi är avgörande för att förebygga postoperativ . Det finns mycket få regionala anestesimetoder som används för att uppnå detta mål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftade det till att undersöka effekten av ultraljudsstyrd ytlig cervical plexus blockering kontra större aurikulär nervblockad för postoperativ analgesi av tympanomastoidkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klass och genomgick Tympanomastoid kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare opioidanvändning preoperativt,
  • Allergi mot lokalanestetika,
  • Förekomsten av någon systemisk infektion,
  • Okontrollerad arteriell hypertoni,
  • Okontrollerad diabetes mellitus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp Y
ultraljudsstyrd ytlig cervikal plexus blockering med 10 ml % 0,25 bupivakain+IV patientkontrollerad analgesi (PCA) tramadol
Läkemedel: IV patientkontrollerad analgesi (PCA) tramadol
Tramadolinfusion (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadollösning i 100 ml normal koksaltlösning; PCA-inställningar: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdos och 20 minuters lockoutintervall, sextimmarsgränsinfusion för att uppnå 100 mg. Maximal daglig dos sattes till 400 mg.
Andra namn:
  • Tramadol
Läkemedel: ultraljudsstyrd ytlig cervical plexus block
ultraljudsstyrd ytlig cervikal plexus blockering med 10 ml % 0,25 bupivakain
Andra namn:
  • ytlig cervical plexus block
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B
ultraljud ultraljud guidad Great Auricular nervblockering med 5 ml % 0,25 bupivakain + IV patientkontrollerad analgesi (PCA) tramadol
Läkemedel: IV patientkontrollerad analgesi (PCA) tramadol
Tramadolinfusion (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadollösning i 100 ml normal koksaltlösning; PCA-inställningar: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdos och 20 minuters lockoutintervall, sextimmarsgränsinfusion för att uppnå 100 mg. Maximal daglig dos sattes till 400 mg.
Andra namn:
  • Tramadol
Läkemedel: ultraljudsguidad Great Auricular nervblock
ultraljudsvägledd stor blockering av öronnerven med 5 ml % 0,25 bupivakain + IV patientkontrollerad analgesi (PCA) tramadol
Andra namn:
  • Stort öronnervblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Visual Analog Pain Scale användes för smärta
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tramadolkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
tramadolkonsumtion
Postoperativ 24 timmar
biverkningsprofil
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
biverkningsprofil (inklusive illamående och kräkningar, hypotoni, behov och Ramsay Sedation Scale (RSS) poäng)
Postoperativ 24 timmar
ytterligare analgetisk användning
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
ytterligare analgetisk användning
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

7 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (FAKTISK)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-KAEK-25 2016/21-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärthantering

Kliniska prövningar på IV patientkontrollerad analgesi (PCA) tramadol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera