Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to smertebehandlingsteknikker etter tympanomastoid kirurgi smerte

19. mars 2018 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ultralydveiledet overfladisk Cervical Plexus Block versus Greater Auricular Nerve Block for Tympanomastoid Surgery Smerter

Analgesi etter tympanomastoidkirurgi er kritisk for forebygging av postoperativ . Det er svært få regionale anestesimetoder som brukes for å nå dette målet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien var det sikte på å undersøke effekten av ultralydveiledet overfladisk cervical plexus blokk mot større aurikulær nerveblokk for postoperativ tympanomastoid kirurgi analgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse og gjennomgikk Tympanomastoid kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere opioidbruk preoperativt,
  • Allergi mot lokalbedøvelse,
  • Tilstedeværelsen av enhver systemisk infeksjon,
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon,
  • Ukontrollert diabetes mellitus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Y
ultralydveiledet overfladisk cervical plexus blokkering med 10 ml % 0,25 bupivakain+IV pasientkontrollert analgesi (PCA) tramadol
Legemiddel: IV pasientkontrollert analgesi (PCA) tramadol
Tramadol-infusjon (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadoloppløsning i 100 ml vanlig saltvann; PCA-innstillinger: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdose og 20 minutters utlåsingsintervall, seks timers grense for infusjon for å oppnå 100 mg. Maksimal daglig dose ble satt til 400 mg.
Andre navn:
  • Tramadol
Legemiddel: ultralydveiledet overfladisk cervical plexus blokk
ultralydveiledet overfladisk blokkering av cervical plexus med 10 ml % 0,25 bupivakain
Andre navn:
  • overfladisk cervical plexus blokk
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
ultralyd ultralydveiledet Stor aurikulær nerveblokkering med 5 ml % 0,25 bupivakain + IV pasientkontrollert analgesi (PCA) tramadol
Legemiddel: IV pasientkontrollert analgesi (PCA) tramadol
Tramadol-infusjon (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/ml tramadoloppløsning i 100 ml vanlig saltvann; PCA-innstillinger: 0,3 mg/kg bolus, 10 mg behovsdose og 20 minutters utlåsingsintervall, seks timers grense for infusjon for å oppnå 100 mg. Maksimal daglig dose ble satt til 400 mg.
Andre navn:
  • Tramadol
Legemiddel: ultralydveiledet Great Auricular nerveblokk
ultralydveiledet Great Auricular nerve-blokkering med 5 ml % 0,25 bupivakain + IV pasientkontrollert analgesi (PCA) tramadol
Andre navn:
  • Stor Auricular nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Visual Analog Pain Scale ble brukt for smerte
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbruk av tramadol
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
forbruk av tramadol
Postoperativ 24 timer
bivirkningsprofil
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
bivirkningsprofil (inkludert kvalme og oppkast, hypotensjon, behov og Ramsay Sedation Scale (RSS)-score)
Postoperativ 24 timer
ekstra smertestillende bruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
ekstra smertestillende bruk
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25 2016/21-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertebehandling

Kliniske studier på IV pasientkontrollert analgesi (PCA) tramadol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere