Confronto di due tecniche di trattamento del dolore dopo la chirurgia del timpanomastoide
19 marzo 2018 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato rispetto al blocco del nervo auricolare maggiore per il dolore da chirurgia timpanomastoidea
L'analgesia dopo chirurgia timpanomastoidea è fondamentale per la prevenzione del postoperatorio.
Esistono pochissimi metodi di anestesia regionale utilizzati per raggiungere questo obiettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, si è mirato a indagare l'effetto del blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato rispetto al blocco del nervo auricolare maggiore per l'analgesia della chirurgia timpanomastoide postoperatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che erano nella classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e sono stati sottoposti a chirurgia timpanomastoide.
Criteri di esclusione:
- Precedente storia di uso di oppioidi prima dell'intervento,
- Allergia agli anestetici locali,
- La presenza di qualsiasi infezione sistemica,
- Ipertensione arteriosa incontrollata,
- Diabete mellito non controllato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Y
blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato con 10 ml % 0,25 di bupivacaina + analgesia controllata dal paziente IV tramadolo (PCA)
|
Infusione di tramadolo (PCA): 400 mg di tramadolo, IV 4 mg/mL di soluzione di tramadolo in 100 mL di soluzione fisiologica; Impostazioni PCA: bolo di 0,3 mg/kg, dose a richiesta di 10 mg e intervallo di blocco di 20 minuti, infusione limite di sei ore per raggiungere 100 mg.
La dose massima giornaliera è stata fissata a 400 mg.
Altri nomi:
blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato con bupivacaina 10 ml % 0,25
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
ecografia ecoguidata Ostruzione del grande nervo auricolare con 5 ml % 0,25 bupivacaina + IV analgesia controllata dal paziente (PCA) tramadolo
|
Infusione di tramadolo (PCA): 400 mg di tramadolo, IV 4 mg/mL di soluzione di tramadolo in 100 mL di soluzione fisiologica; Impostazioni PCA: bolo di 0,3 mg/kg, dose a richiesta di 10 mg e intervallo di blocco di 20 minuti, infusione limite di sei ore per raggiungere 100 mg.
La dose massima giornaliera è stata fissata a 400 mg.
Altri nomi:
Blocco del grande nervo auricolare ecoguidato con 5 ml % 0,25 bupivacaina + IV analgesia controllata dal paziente (PCA) tramadolo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
La Visual Analog Pain Scale è stata utilizzata per il dolore
|
Postoperatorio 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo di tramadolo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
consumo di tramadolo
|
Postoperatorio 24 ore
|
|
profilo degli effetti collaterali
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
profilo degli effetti collaterali (inclusi nausea e vomito, ipotensione, requisiti e punteggi della Ramsay Sedation Scale (RSS))
|
Postoperatorio 24 ore
|
|
ulteriore uso di analgesici
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
ulteriore uso di analgesici
|
Postoperatorio 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospita
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2016/21-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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