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女性动脉瘤筛查研究 (FAST)

2020年1月29日 更新者:University of Leicester

腹主动脉瘤 (AAA) 是腹部主要血管(主动脉)的肿胀。 如果肿胀太大,主动脉会破裂,这通常是致命的。 为了防止破裂,AAA可以通过手术修复。 这通常在腹主动脉瘤直径大于 5.5 厘米时进行,因为小于这个尺寸,破裂的风险低于手术的风险。 AAA 在破裂前通常没有症状,但可以通过超声扫描轻松安全地诊断出来。 目前有针对男性而非女性的国家筛查计划。

不对女性进行 AAA 筛查,因为这种疾病在女性中不太常见。 然而,在英格兰和威尔士,因 AAA 破裂导致的所有死亡人数中有 33.6% 是女性(1109 名女性死亡)1。 在过去十年中,男性 AAA 破裂导致的死亡率几乎减半,但同期女性死亡率下降不到三分之一。 患有 AAA 的女性动脉瘤破裂的可能性也是男性的 4 倍,紧急手术后的并发症和死亡率也高于男性。

有一些女性群体,例如吸烟者,是 AAA 的高危人群。 研究人员已经确定了可以从一般实践数据库中轻松识别的风险因素,这些数据库可能能够识别 AAA 高风险的女性。 在这项研究中,将确定使用这些风险因素选择女性进行 AAA 筛查是否可行,如果这些高风险人群中有多少女性被邀请参加 AAA 筛查,以及筛查女性以确定不同人群中的人数有 AAA 的风险人群。 这将允许评估对女性进行 AAA 筛查是否具有临床效益或成本效益,以及谁将受益最大。 研究人员还将通过邀请 AAA 患者的兄弟姐妹也进行筛查来调查他们的兄弟姐妹是否有更高的疾病风险。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5612

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leicester、英国
        • University Hospitals of Leicester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 74年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

有吸烟史和/或冠心病史的 65 至 74 岁白人女性

描述

纳入标准:

  • 根据组定义

排除标准:

  • 研究者或患者的全科医生认为可能使参与者因参与研究而处于危险之中,或可能影响研究结果或参与者参与研究的能力的任何重大疾病或病症学习。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
当前吸烟者
AAA 筛查
戒烟者
AAA 筛查
冠状动脉心脏疾病
AAA 筛查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
考勤
大体时间:第一天
参加 AAA 筛查的女性比例
第一天
患病率
大体时间:第一天
参加筛查并获得 AAA 的女性比例
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月28日

研究完成 (实际的)

2019年5月28日

研究注册日期

首次提交

2017年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月6日

首次发布 (实际的)

2017年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月29日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0573
  • 2016-001261-83 (EudraCT编号)
  • PB-PG-0215-36027 (其他赠款/资助编号:NIHR)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腹主动脉瘤的临床试验

放映的临床试验

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