- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03277781
Kvinnlig Aneurysm Screening Study (FAST)
En abdominal aortaaneurysm (AAA) är en svullnad av huvudblodkärlet (aorta) i buken. Om svullnaden blir för stor kan aortan brista och detta är vanligtvis dödligt. För att förhindra bristning kan AAA repareras kirurgiskt. Detta utförs vanligtvis när storleken på AAA är mer än 5,5 cm i diameter eftersom under denna storlek är risken för bristning lägre än risken för operation. AAA är vanligtvis asymtomatiska före bristning men kan enkelt och säkert diagnostiseras med ultraljudsskanning. Det finns för närvarande ett nationellt screeningprogram för män, men inte kvinnor.
Kvinnor screenas inte för AAA på grundval av att sjukdomen är mindre vanlig hos kvinnor. Men 33,6 % av alla dödsfall orsakade av bruten AAA i England och Wales är kvinnor (1109 kvinnliga dödsfall)1. Dödstalen på grund av bruten AAA hos män har nästan halverats under det senaste decenniet, men minskningen av kvinnors dödsfall under samma tidsperiod är mindre än en tredjedel. Kvinnor med AAA är också 4 gånger mer benägna att brista sitt aneurysm och har högre frekvens av komplikationer och dödsfall efter akutkirurgi än män.
Det finns grupper av kvinnor som rökare, som löper hög risk för AAA. Utredarna har identifierat riskfaktorer som är lätta att identifiera från allmänmedicinska databaser som kan kunna identifiera kvinnor med hög risk för AAA. I denna forskning kommer det att fastställas om det är möjligt att välja kvinnor för AAA-screening med dessa riskfaktorer, hur många kvinnor i dessa högriskgrupper som deltar om de bjuds in till AAA-screening, och screena kvinnor för att fastställa antalet i de olika riskgrupper som har AAA. Detta kommer att göra det möjligt att bedöma om screening av kvinnor för AAA kan vara kliniskt eller kostnadseffektivt och vem som skulle gynnas mest. Utredarna kommer också att undersöka om syskon till patienter med AAA löper högre risk för sjukdom genom att bjuda in dem till screening också.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leicester, Storbritannien
- University Hospitals of Leicester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt gruppdefinitioner
Exklusions kriterier:
- Varje betydande sjukdom eller störning som, enligt utredarens eller patientens allmänläkares åsikt, antingen kan utsätta deltagarna för risker på grund av deltagande i studien, eller kan påverka resultatet av studien eller deltagarens förmåga att delta i studien. studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktuella rökare
|
Screening för AAA
|
|
Ex-rökare
|
Screening för AAA
|
|
Kranskärlssjukdom
|
Screening för AAA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro
Tidsram: Dag 1
|
Andel kvinnor som deltar för AAA-screening
|
Dag 1
|
|
Utbredning
Tidsram: Dag 1
|
Andel kvinnor som deltar för screening som har en AAA
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0573
- 2016-001261-83 (EudraCT-nummer)
- PB-PG-0215-36027 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIHR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Abdominal aortaaneurysm
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadMedicinskt behandlat aneurysm i abdominal aortaFrankrike
-
Angiolutions GmbHRekryteringAneurysm, abdominal aortaUzbekistan
-
Cook Research IncorporatedAvslutad
-
University of LiegeKU LeuvenAvslutadParodontit | Tandlös | Abdominal Aorta Aneurism
-
Maquet CardiovascularAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike, Tyskland
-
University of BolognaHar inte rekryterat ännuAbdominal aortaaneurysm | Iliac aneurysm | Penetrerande aortasår (PAU) | Infrarenal abdominal aortaaneurysm
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike
-
University of TwenteHar inte rekryterat ännuAbdominal aortaaneurysm | Reparation av endovaskulär abdominal aortaaneurysm | Fenestrerad endovaskulär aortareparationNederländerna
-
CEVARIIUniversity of Colorado, Denver; University of Copenhagen; University of Iowa och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanAbdominal aortaaneurysm | Thoracoabdominal aortaaneurysm | Aneurysm, infekterad | Inflammatorisk abdominal aortaaneurysm | Aneurysm, mykotiskFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaRekryteringAbdominal aortaaneurysmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Undersökning
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Avslutad
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Njursjukdom i slutskedet | Njurtransplantation | Dialysrelaterad komplikationKanada, Förenta staterna, Storbritannien, Tyskland
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekryteringDiabetes typ 2 | Alkoholfri SteatohepatitKanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAnmälan via inbjudanMental hälsaFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAvslutad
-
University of La LagunaAvslutadHepatit C-virusinfektionSpanien
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
New York City Health and Hospitals CorporationAvslutadHepatit C | HIV/AIDS | Hiv | HCV saminfektion | HIV/AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadNödsituationerFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV-infektionerFörenta staterna