Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvinnlig Aneurysm Screening Study (FAST)

29 januari 2020 uppdaterad av: University of Leicester

En abdominal aortaaneurysm (AAA) är en svullnad av huvudblodkärlet (aorta) i buken. Om svullnaden blir för stor kan aortan brista och detta är vanligtvis dödligt. För att förhindra bristning kan AAA repareras kirurgiskt. Detta utförs vanligtvis när storleken på AAA är mer än 5,5 cm i diameter eftersom under denna storlek är risken för bristning lägre än risken för operation. AAA är vanligtvis asymtomatiska före bristning men kan enkelt och säkert diagnostiseras med ultraljudsskanning. Det finns för närvarande ett nationellt screeningprogram för män, men inte kvinnor.

Kvinnor screenas inte för AAA på grundval av att sjukdomen är mindre vanlig hos kvinnor. Men 33,6 % av alla dödsfall orsakade av bruten AAA i England och Wales är kvinnor (1109 kvinnliga dödsfall)1. Dödstalen på grund av bruten AAA hos män har nästan halverats under det senaste decenniet, men minskningen av kvinnors dödsfall under samma tidsperiod är mindre än en tredjedel. Kvinnor med AAA är också 4 gånger mer benägna att brista sitt aneurysm och har högre frekvens av komplikationer och dödsfall efter akutkirurgi än män.

Det finns grupper av kvinnor som rökare, som löper hög risk för AAA. Utredarna har identifierat riskfaktorer som är lätta att identifiera från allmänmedicinska databaser som kan kunna identifiera kvinnor med hög risk för AAA. I denna forskning kommer det att fastställas om det är möjligt att välja kvinnor för AAA-screening med dessa riskfaktorer, hur många kvinnor i dessa högriskgrupper som deltar om de bjuds in till AAA-screening, och screena kvinnor för att fastställa antalet i de olika riskgrupper som har AAA. Detta kommer att göra det möjligt att bedöma om screening av kvinnor för AAA kan vara kliniskt eller kostnadseffektivt och vem som skulle gynnas mest. Utredarna kommer också att undersöka om syskon till patienter med AAA löper högre risk för sjukdom genom att bjuda in dem till screening också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5612

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leicester, Storbritannien
        • University Hospitals of Leicester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 74 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vita kvinnor i åldern 65 till 74 med en historia av rökning och/eller kranskärlssjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt gruppdefinitioner

Exklusions kriterier:

  • Varje betydande sjukdom eller störning som, enligt utredarens eller patientens allmänläkares åsikt, antingen kan utsätta deltagarna för risker på grund av deltagande i studien, eller kan påverka resultatet av studien eller deltagarens förmåga att delta i studien. studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aktuella rökare
Screening för AAA
Ex-rökare
Screening för AAA
Kranskärlssjukdom
Screening för AAA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro
Tidsram: Dag 1
Andel kvinnor som deltar för AAA-screening
Dag 1
Utbredning
Tidsram: Dag 1
Andel kvinnor som deltar för screening som har en AAA
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0573
  • 2016-001261-83 (EudraCT-nummer)
  • PB-PG-0215-36027 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIHR)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal aortaaneurysm

Kliniska prövningar på Undersökning

Prenumerera