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Estudo de Triagem de Aneurisma Feminino (FAST)

29 de janeiro de 2020 atualizado por: University of Leicester

Um aneurisma da aorta abdominal (AAA) é um inchaço do principal vaso sanguíneo (aorta) no abdômen. Se o inchaço ficar muito grande, a aorta pode estourar e isso geralmente é fatal. Para prevenir a ruptura, o AAA pode ser reparado cirurgicamente. Isso geralmente é feito quando o tamanho do AAA é maior que 5,5 cm de diâmetro, pois abaixo desse tamanho, o risco de ruptura é menor do que o risco de cirurgia. Os AAA geralmente são assintomáticos antes da ruptura, mas podem ser diagnosticados com facilidade e segurança por ultrassonografia. Atualmente, existe um programa nacional de triagem para homens, mas não para mulheres.

As mulheres não são rastreadas para AAA com base no fato de que a doença é menos comum em mulheres. No entanto, 33,6% de todas as mortes causadas por AAA roto na Inglaterra e no País de Gales são do sexo feminino (1.109 mortes femininas)1. As taxas de mortalidade por AAA rompido em homens caíram quase pela metade na última década, mas a redução nas mortes femininas no mesmo período é inferior a um terço. As mulheres com AAA também têm 4 vezes mais chances de romper o aneurisma e têm taxas mais altas de complicações e morte após cirurgia de emergência do que os homens.

Existem grupos de mulheres, como fumantes, que apresentam alto risco de AAA. Os investigadores identificaram fatores de risco que são facilmente identificáveis ​​em bancos de dados de clínica geral que podem ser capazes de identificar mulheres com alto risco de AAA. Nesta pesquisa, será determinado se é viável selecionar mulheres para triagem de AAA usando esses fatores de risco, quantas mulheres nesses grupos de alto risco comparecerão se forem convidadas para triagem de AAA e triar mulheres para determinar os números nos diferentes grupos de risco que têm AAA. Isso permitirá avaliar se o rastreamento de mulheres para AAA pode ser clinicamente ou custo-efetivo e quem se beneficiaria mais. Os investigadores também investigarão se os irmãos de pacientes com AAAs correm maior risco de doença, convidando-os para triagem também.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5612

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leicester, Reino Unido
        • University Hospitals of Leicester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 74 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres brancas de 65 a 74 anos com história de tabagismo e/ou doença coronariana

Descrição

Critério de inclusão:

  • De acordo com as definições do grupo

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença ou distúrbio significativo que, na opinião do investigador ou do clínico geral do paciente, possa colocar os participantes em risco devido à participação no estudo ou influenciar o resultado do estudo ou a capacidade do participante de participar do estudar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fumantes atuais
Triagem para AAA
Ex-fumantes
Triagem para AAA
Doença cardíaca coronária
Triagem para AAA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparecimento
Prazo: Dia 1
Proporção de mulheres atendidas para triagem de AAA
Dia 1
Prevalência
Prazo: Dia 1
Proporção de mulheres que comparecem para triagem que têm um AAA
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0573
  • 2016-001261-83 (Número EudraCT)
  • PB-PG-0215-36027 (Número de outro subsídio/financiamento: NIHR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aneurisma da aorta abdominal

Ensaios clínicos em Triagem

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