- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03277781
Badanie przesiewowe w kierunku tętniaka u kobiet (FAST)
Tętniak aorty brzusznej (AAA) to obrzęk głównego naczynia krwionośnego (aorty) w jamie brzusznej. Jeśli obrzęk stanie się zbyt duży, aorta może pęknąć, co zwykle kończy się śmiercią. Aby zapobiec pęknięciu, AAA można naprawić chirurgicznie. Jest to zwykle przeprowadzane, gdy rozmiar AAA jest większy niż 5,5 cm średnicy, ponieważ poniżej tego rozmiaru ryzyko pęknięcia jest mniejsze niż ryzyko operacji. AAA są zwykle bezobjawowe przed pęknięciem, ale można je łatwo i bezpiecznie zdiagnozować za pomocą badania ultrasonograficznego. Obecnie istnieje krajowy program badań przesiewowych dla mężczyzn, ale nie dla kobiet.
Kobiety nie są badane pod kątem AAA na podstawie tego, że choroba występuje rzadziej u kobiet. Jednak 33,6% wszystkich zgonów spowodowanych pęknięciem AAA w Anglii i Walii dotyczy kobiet (1109 zgonów kobiet)1. Wskaźniki zgonów z powodu pęknięcia AAA u mężczyzn spadły prawie o połowę w ciągu ostatniej dekady, ale spadek liczby zgonów kobiet w tym samym okresie wynosi mniej niż jedną trzecią. Kobiety z AAA są również 4-krotnie bardziej narażone na pęknięcie tętniaka i mają wyższy wskaźnik powikłań i zgonów po nagłych operacjach niż mężczyźni.
Istnieją grupy kobiet, takie jak palacze, które są w grupie wysokiego ryzyka AAA. Badacze zidentyfikowali czynniki ryzyka, które można łatwo zidentyfikować w bazach danych dotyczących praktyki ogólnej, które mogą być w stanie zidentyfikować kobiety z grupy wysokiego ryzyka AAA. W tym badaniu zostanie ustalone, czy wykonalna jest selekcja kobiet do badań przesiewowych AAA przy użyciu tych czynników ryzyka, ile kobiet z tych grup wysokiego ryzyka bierze udział, jeśli zostaną zaproszone na badania przesiewowe AAA, oraz kobiety przesiewowe w celu określenia liczby w różnych grupy ryzyka, które mają AAA. Pozwoli to na ocenę, czy badania przesiewowe kobiet w kierunku TAA mogą być efektywne klinicznie lub kosztowo i kto odniósłby największe korzyści. Badacze zbadają również, czy rodzeństwo pacjentów z AAA jest bardziej narażone na chorobę, zapraszając ich również na badania przesiewowe.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- University Hospitals of Leicester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodnie z definicjami grup
Kryteria wyłączenia:
- Każda istotna choroba lub zaburzenie, które w opinii Badacza lub lekarza pierwszego kontaktu pacjenta może narazić uczestników na ryzyko z powodu udziału w badaniu lub może wpłynąć na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obecni palacze
|
Badania przesiewowe w kierunku AAA
|
|
Byli palacze
|
Badania przesiewowe w kierunku AAA
|
|
Choroba niedokrwienna serca
|
Badania przesiewowe w kierunku AAA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek kobiet zgłaszających się na badanie przesiewowe AAA
|
Dzień 1
|
|
Rozpowszechnienie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek kobiet zgłaszających się na badania przesiewowe, które mają AAA
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0573
- 2016-001261-83 (Numer EudraCT)
- PB-PG-0215-36027 (Inny numer grantu/finansowania: NIHR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska
Badania kliniczne na Ekranizacja
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicRekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaStany Zjednoczone
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostatyCzechy
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...ZakończonyPrzewlekła niewydolność serca | Rak z przerzutami | Przewlekła niewydolność oddechowa | Przewlekła niewydolność wątroby | Przewlekłą niewydolność nerek | Rak miejscowo zaawansowanyWłochy
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
St. Jude Children's Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterZakończonySamookaleczeniaPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenia nastroju | Myśli samobójcze | Samobójstwo, próba | Zapobieganie samobójstwomWłochy