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Étude sur le dépistage des anévrismes féminins (FAST)

29 janvier 2020 mis à jour par: University of Leicester

Un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) est un gonflement du vaisseau sanguin principal (aorte) dans l'abdomen. Si le gonflement devient trop important, l'aorte peut éclater, ce qui est généralement fatal. Afin de prévenir la rupture, l'AAA peut être réparé chirurgicalement. Celle-ci est généralement réalisée lorsque la taille de l'AAA est supérieure à 5,5 cm de diamètre car en dessous de cette taille, le risque de rupture est inférieur au risque chirurgical. Les AAA sont généralement asymptomatiques avant la rupture, mais peuvent être diagnostiqués facilement et en toute sécurité par échographie. Il existe actuellement un programme national de dépistage pour les hommes, mais pas pour les femmes.

Les femmes ne sont pas dépistées pour l'AAA au motif que la maladie est moins fréquente chez les femmes. Cependant, 33,6 % de tous les décès causés par la rupture d'un AAA en Angleterre et au Pays de Galles concernent des femmes (1 109 décès de femmes)1. Les taux de mortalité dus à la rupture de l'AAA chez les hommes ont presque diminué de moitié au cours de la dernière décennie, mais la réduction des décès chez les femmes au cours de la même période est inférieure à un tiers. Les femmes atteintes d'AAA sont également 4 fois plus susceptibles de rompre leur anévrisme et ont des taux plus élevés de complications et de décès après une chirurgie d'urgence que les hommes.

Il existe des groupes de femmes telles que les fumeuses, qui présentent un risque élevé d'AAA. Les chercheurs ont identifié des facteurs de risque facilement identifiables à partir de bases de données de médecine générale qui pourraient être en mesure d'identifier les femmes à haut risque d'AAA. Dans cette recherche, il sera déterminé s'il est possible de sélectionner des femmes pour le dépistage AAA en utilisant ces facteurs de risque, combien de femmes dans ces groupes à haut risque se présentent si elles sont invitées pour un dépistage AAA, et dépister les femmes pour déterminer les nombres dans les différents groupes. groupes à risque qui ont un AAA. Cela permettra d'évaluer si le dépistage de l'AAA chez les femmes pourrait être cliniquement ou rentable et qui en bénéficierait le plus. Les enquêteurs étudieront également si les frères et sœurs des patients atteints d'AAA sont plus à risque de maladie en les invitant également à un dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5612

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leicester, Royaume-Uni
        • University Hospitals of Leicester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 74 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes blanches âgées de 65 à 74 ans ayant des antécédents de tabagisme et/ou de maladie coronarienne

La description

Critère d'intégration:

  • Selon les définitions de groupe

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur ou du médecin généraliste du patient, peut soit mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'étude, soit influencer le résultat de l'étude, ou la capacité du participant à participer à l'étude étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fumeurs actuels
Dépistage des AAA
Ex-fumeurs
Dépistage des AAA
Maladie coronarienne
Dépistage des AAA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence
Délai: Jour 1
Proportion de femmes se présentant pour un dépistage AAA
Jour 1
Prévalence
Délai: Jour 1
Proportion de femmes se présentant pour un dépistage qui ont un AAA
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Première publication (Réel)

11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0573
  • 2016-001261-83 (Numéro EudraCT)
  • PB-PG-0215-36027 (Autre subvention/numéro de financement: NIHR)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anévrisme de l'aorte abdominale

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