- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03277781
Étude sur le dépistage des anévrismes féminins (FAST)
Un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) est un gonflement du vaisseau sanguin principal (aorte) dans l'abdomen. Si le gonflement devient trop important, l'aorte peut éclater, ce qui est généralement fatal. Afin de prévenir la rupture, l'AAA peut être réparé chirurgicalement. Celle-ci est généralement réalisée lorsque la taille de l'AAA est supérieure à 5,5 cm de diamètre car en dessous de cette taille, le risque de rupture est inférieur au risque chirurgical. Les AAA sont généralement asymptomatiques avant la rupture, mais peuvent être diagnostiqués facilement et en toute sécurité par échographie. Il existe actuellement un programme national de dépistage pour les hommes, mais pas pour les femmes.
Les femmes ne sont pas dépistées pour l'AAA au motif que la maladie est moins fréquente chez les femmes. Cependant, 33,6 % de tous les décès causés par la rupture d'un AAA en Angleterre et au Pays de Galles concernent des femmes (1 109 décès de femmes)1. Les taux de mortalité dus à la rupture de l'AAA chez les hommes ont presque diminué de moitié au cours de la dernière décennie, mais la réduction des décès chez les femmes au cours de la même période est inférieure à un tiers. Les femmes atteintes d'AAA sont également 4 fois plus susceptibles de rompre leur anévrisme et ont des taux plus élevés de complications et de décès après une chirurgie d'urgence que les hommes.
Il existe des groupes de femmes telles que les fumeuses, qui présentent un risque élevé d'AAA. Les chercheurs ont identifié des facteurs de risque facilement identifiables à partir de bases de données de médecine générale qui pourraient être en mesure d'identifier les femmes à haut risque d'AAA. Dans cette recherche, il sera déterminé s'il est possible de sélectionner des femmes pour le dépistage AAA en utilisant ces facteurs de risque, combien de femmes dans ces groupes à haut risque se présentent si elles sont invitées pour un dépistage AAA, et dépister les femmes pour déterminer les nombres dans les différents groupes. groupes à risque qui ont un AAA. Cela permettra d'évaluer si le dépistage de l'AAA chez les femmes pourrait être cliniquement ou rentable et qui en bénéficierait le plus. Les enquêteurs étudieront également si les frères et sœurs des patients atteints d'AAA sont plus à risque de maladie en les invitant également à un dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Leicester, Royaume-Uni
- University Hospitals of Leicester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Selon les définitions de groupe
Critère d'exclusion:
- Toute maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur ou du médecin généraliste du patient, peut soit mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'étude, soit influencer le résultat de l'étude, ou la capacité du participant à participer à l'étude étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fumeurs actuels
|
Dépistage des AAA
|
|
Ex-fumeurs
|
Dépistage des AAA
|
|
Maladie coronarienne
|
Dépistage des AAA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence
Délai: Jour 1
|
Proportion de femmes se présentant pour un dépistage AAA
|
Jour 1
|
|
Prévalence
Délai: Jour 1
|
Proportion de femmes se présentant pour un dépistage qui ont un AAA
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0573
- 2016-001261-83 (Numéro EudraCT)
- PB-PG-0215-36027 (Autre subvention/numéro de financement: NIHR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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