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女性動脈瘤スクリーニング研究 (FAST)

2020年1月29日 更新者:University of Leicester

腹部大動脈瘤 (AAA) は、腹部の主要な血管 (大動脈) の腫れです。 腫れが大きくなりすぎると大動脈が破裂する可能性があり、これは通常致命的です。 破裂を防ぐために、AAA は外科的に修復できます。 これは通常、AAA のサイズが直径 5.5 cm を超える場合に実行されます。これより小さいサイズでは、破裂のリスクが手術のリスクよりも低いためです。 AAA は通常、破裂する前は無症状ですが、超音波スキャンによって簡単かつ安全に診断できます。 現在、男性向けの全国的な検査プログラムはありますが、女性向けはありません。

AAA は女性ではあまり一般的ではないため、女性は AAA の検査を受けません。 しかし、イングランドとウェールズでは、AAA 破裂による死亡全体の 33.6% が女性です (女性死亡数 1,109 人)1。 男性のAAA破裂による死亡率は過去10年間でほぼ半減しましたが、同じ期間における女性の死亡数の減少は3分の1未満です。 また、AAA の女性は男性に比べて動脈瘤破裂の可能性が 4 倍高く、緊急手術後の合併症や死亡率が高くなります。

喫煙者など、AAA のリスクが高い女性のグループが存在します。 研究者らは、AAA のリスクが高い女性を特定できる可能性のある一般診療データベースから容易に特定できる危険因子を特定しました。 この研究では、これらの危険因子を使用してAAAスクリーニングの対象となる女性を選択することが可能かどうか、AAAスクリーニングに招待された場合にこれらの高リスクグループの何人の女性が参加するか、および女性をスクリーニングしてさまざまなグループの数を決定するかが決定されます。 AAA を持つリスクグループ。 これにより、女性の AAA のスクリーニングが臨床的または費用効果的であるかどうか、また誰が最も利益を得るかを評価することが可能になります。 研究者らはまた、AAA患者の兄弟もスクリーニングに招待することで、疾患のリスクが高いかどうかも調査する予定だ。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5612

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leicester、イギリス
        • University Hospitals of Leicester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~74年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

喫煙および/または冠状動脈性心疾患の既往歴のある65~74歳の白人女性

説明

包含基準:

  • グループ定義に従って

除外基準:

  • 研究者または患者のかかりつけ医の意見として、研究への参加により参加者を危険にさらす可能性がある、あるいは研究の結果や参加者の研究参加能力に影響を与える可能性があると考えられる重大な疾患または障害。勉強。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
現在喫煙している人
AAAのスクリーニング
元喫煙者
AAAのスクリーニング
冠状動脈性心疾患
AAAのスクリーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出席
時間枠:1日目
AAA 検査に参加する女性の割合
1日目
有病率
時間枠:1日目
スクリーニングに参加する女性のうち、AAA を取得している人の割合
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2019年5月28日

研究の完了 (実際)

2019年5月28日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月6日

最初の投稿 (実際)

2017年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月29日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0573
  • 2016-001261-83 (EudraCT番号)
  • PB-PG-0215-36027 (その他の助成金/資金番号:NIHR)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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