Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование женского скрининга аневризмы (FAST)

29 января 2020 г. обновлено: University of Leicester

Аневризма брюшной аорты (ААА) представляет собой опухоль основного кровеносного сосуда (аорты) в брюшной полости. Если отек становится слишком большим, аорта может лопнуть, что обычно приводит к летальному исходу. Чтобы предотвратить разрыв, АБА можно восстановить хирургическим путем. Обычно это выполняется, когда размер АБА превышает 5,5 см в диаметре, так как ниже этого размера риск разрыва ниже, чем риск хирургического вмешательства. До разрыва AAA обычно протекает бессимптомно, но может быть легко и безопасно диагностировано с помощью ультразвукового сканирования. В настоящее время существует национальная программа скрининга для мужчин, но не для женщин.

Женщин не обследуют на ААА на том основании, что это заболевание реже встречается у женщин. Однако 33,6% всех смертей от разрыва АБА в Англии и Уэльсе приходится на женщин (1109 смертей женщин)1. Смертность от разрыва АБА у мужчин за последнее десятилетие снизилась почти вдвое, но снижение женской смертности за тот же период составляет менее одной трети. Женщины с АБА также в 4 раза чаще разрывают аневризму и имеют более высокий уровень осложнений и смерти после экстренной операции, чем мужчины.

Существуют группы женщин, такие как курильщики, которые подвержены высокому риску АБА. Исследователи определили факторы риска, которые легко идентифицировать из баз данных общей практики, которые могут быть в состоянии выявить женщин с высоким риском АБА. В этом исследовании будет определено, возможно ли отобрать женщин для скрининга на АБА с учетом этих факторов риска, сколько женщин из этих групп высокого риска посещают, если их приглашают на скрининг на ААА, и скрининг женщин для определения числа в различных группах риска. группы риска, у которых есть ААА. Это позволит оценить, может ли скрининг женщин на АБА быть клинически или экономически эффективным, и кто получит наибольшую пользу. Исследователи также изучат, подвержены ли братья и сестры пациентов с АБА более высокому риску заболевания, пригласив их также для скрининга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5612

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 74 года (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Белые женщины в возрасте от 65 до 74 лет с курением и/или ишемической болезнью сердца в анамнезе

Описание

Критерии включения:

  • Согласно определениям группы

Критерий исключения:

  • Любое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя или врача общей практики пациента, может либо подвергнуть участников риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результат исследования или на способность участника участвовать в исследовании. изучать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Текущие курильщики
Скрининг на ААА
Бывшие курильщики
Скрининг на ААА
Ишемическая болезнь сердца
Скрининг на ААА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость
Временное ограничение: 1 день
Доля женщин, посещающих скрининг на АБА
1 день
Распространенность
Временное ограничение: 1 день
Доля женщин, посещающих скрининг, у которых есть АБА
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0573
  • 2016-001261-83 (Номер EudraCT)
  • PB-PG-0215-36027 (Другой номер гранта/финансирования: NIHR)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг

Подписаться