- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03277781
Исследование женского скрининга аневризмы (FAST)
Аневризма брюшной аорты (ААА) представляет собой опухоль основного кровеносного сосуда (аорты) в брюшной полости. Если отек становится слишком большим, аорта может лопнуть, что обычно приводит к летальному исходу. Чтобы предотвратить разрыв, АБА можно восстановить хирургическим путем. Обычно это выполняется, когда размер АБА превышает 5,5 см в диаметре, так как ниже этого размера риск разрыва ниже, чем риск хирургического вмешательства. До разрыва AAA обычно протекает бессимптомно, но может быть легко и безопасно диагностировано с помощью ультразвукового сканирования. В настоящее время существует национальная программа скрининга для мужчин, но не для женщин.
Женщин не обследуют на ААА на том основании, что это заболевание реже встречается у женщин. Однако 33,6% всех смертей от разрыва АБА в Англии и Уэльсе приходится на женщин (1109 смертей женщин)1. Смертность от разрыва АБА у мужчин за последнее десятилетие снизилась почти вдвое, но снижение женской смертности за тот же период составляет менее одной трети. Женщины с АБА также в 4 раза чаще разрывают аневризму и имеют более высокий уровень осложнений и смерти после экстренной операции, чем мужчины.
Существуют группы женщин, такие как курильщики, которые подвержены высокому риску АБА. Исследователи определили факторы риска, которые легко идентифицировать из баз данных общей практики, которые могут быть в состоянии выявить женщин с высоким риском АБА. В этом исследовании будет определено, возможно ли отобрать женщин для скрининга на АБА с учетом этих факторов риска, сколько женщин из этих групп высокого риска посещают, если их приглашают на скрининг на ААА, и скрининг женщин для определения числа в различных группах риска. группы риска, у которых есть ААА. Это позволит оценить, может ли скрининг женщин на АБА быть клинически или экономически эффективным, и кто получит наибольшую пользу. Исследователи также изучат, подвержены ли братья и сестры пациентов с АБА более высокому риску заболевания, пригласив их также для скрининга.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- University Hospitals of Leicester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Согласно определениям группы
Критерий исключения:
- Любое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя или врача общей практики пациента, может либо подвергнуть участников риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результат исследования или на способность участника участвовать в исследовании. изучать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Текущие курильщики
|
Скрининг на ААА
|
|
Бывшие курильщики
|
Скрининг на ААА
|
|
Ишемическая болезнь сердца
|
Скрининг на ААА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 1 день
|
Доля женщин, посещающих скрининг на АБА
|
1 день
|
|
Распространенность
Временное ограничение: 1 день
|
Доля женщин, посещающих скрининг, у которых есть АБА
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0573
- 2016-001261-83 (Номер EudraCT)
- PB-PG-0215-36027 (Другой номер гранта/финансирования: NIHR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрининг
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicРекрутингСердечная недостаточность | Сердечное заболевание | Дилатационная кардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Universitas PadjadjaranЗавершенный
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State Health...РекрутингБред | Делирий в старости | Делирий, наложенный на слабоумие | Делирий с деменциейСоединенные Штаты
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... и другие соавторыЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингХрупкость | Стресс, ЭмоциональноеШвейцария
-
Valeriu GheorghitaРекрутингМультирезистентные к лекарственным средствам организмыРумыния
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; Ministry of Health and Welfare, Taiwan; Fu Jen Catholic...РекрутингВозрастная макулярная дегенерация (ВМД) | Диабетическая ретинопатия (ДР)Тайвань
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютРасстройства настроения | Суицидальные мысли | Самоубийство, покушение | Предотвращение самоубийствИталия