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여성 동맥류 스크리닝 연구 (FAST)

2020년 1월 29일 업데이트: University of Leicester

복부 대동맥류(AAA)는 복부의 주요 혈관(대동맥)이 붓는 것입니다. 붓기가 너무 커지면 대동맥이 터질 수 있으며 이는 대개 치명적입니다. 파열을 방지하기 위해 AAA는 수술로 복구할 수 있습니다. 보통 대동맥의 크기가 직경 5.5cm 이상일 때 시행하며 이 이하일 경우 파열의 위험이 수술의 위험보다 낮습니다. AAA는 일반적으로 파열되기 전에는 무증상이지만 초음파 스캔으로 쉽고 안전하게 진단할 수 있습니다. 현재 남성을 위한 국가 선별 프로그램이 있지만 여성은 없습니다.

여성은 질병이 여성에게 덜 일반적이라는 이유로 AAA에 대한 선별검사를 하지 않습니다. 그러나 잉글랜드와 웨일즈에서 파열된 AAA로 인한 모든 사망의 33.6%는 여성입니다(여성 사망 1,109명)1. 파열된 AAA로 인한 남성의 사망률은 지난 10년 동안 거의 절반으로 줄었지만 같은 기간 동안 여성 사망률 감소는 1/3 미만입니다. AAA를 가진 여성은 또한 동맥류 파열 가능성이 4배 더 높고 응급 수술 후 합병증 및 사망 비율이 남성보다 더 높습니다.

AAA 위험이 높은 흡연자와 같은 여성 그룹이 있습니다. 조사관은 AAA 위험이 높은 여성을 식별할 수 있는 일반 진료 데이터베이스에서 쉽게 식별할 수 있는 위험 요소를 확인했습니다. 이 연구에서는 이러한 위험 요소를 사용하여 AAA 검사를 위해 여성을 선택하는 것이 가능한지 여부, AAA 검사에 초대될 경우 이러한 고위험 그룹의 여성이 몇 명이나 참석하는지, 그리고 다른 그룹의 숫자를 결정하기 위해 여성을 검사할 것인지를 결정할 것입니다. AAA가 있는 위험 그룹. 이를 통해 AAA에 대한 여성 선별 검사가 임상적으로 또는 비용 효율적일 수 있는지 여부와 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 사람을 평가할 수 있습니다. 조사관은 또한 AAA 환자의 형제자매도 선별 검사에 초대하여 질병 위험이 더 높은지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5612

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leicester, 영국
        • University Hospitals of Leicester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흡연 및/또는 관상 동맥성 심장 질환의 병력이 있는 65~74세의 백인 여성

설명

포함 기준:

  • 그룹 정의에 따라

제외 기준:

  • 조사자 또는 환자의 일반의의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 참가자의 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 중대한 질병 또는 장애 공부하다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
현재 흡연자
AAA 심사
금연자
AAA 심사
관상 동맥 심장 질환
AAA 심사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출석
기간: 1일차
AAA 스크리닝에 참석하는 여성의 비율
1일차
널리 퍼짐
기간: 1일차
심사를 위해 참석한 AAA의 여성 비율
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0573
  • 2016-001261-83 (EudraCT 번호)
  • PB-PG-0215-36027 (기타 보조금/기금 번호: NIHR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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