- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03277781
Kvinnelig aneurismescreeningsstudie (FAST)
En abdominal aortaaneurisme (AAA) er en hevelse i hovedblodkaret (aorta) i magen. Hvis hevelsen blir for stor, kan aorta sprekke, og dette er vanligvis dødelig. For å forhindre brudd kan AAA repareres kirurgisk. Dette utføres vanligvis når størrelsen på AAA er mer enn 5,5 cm i diameter, da under denne størrelsen er risikoen for ruptur lavere enn risikoen for operasjon. AAA er vanligvis asymptomatisk før ruptur, men kan enkelt og trygt diagnostiseres ved ultralydskanning. Det er i dag et nasjonalt screeningprogram for menn, men ikke kvinner.
Kvinner blir ikke screenet for AAA på grunnlag av at sykdommen er mindre vanlig hos kvinner. Imidlertid er 33,6 % av alle dødsfall forårsaket av sprukket AAA i England og Wales hos kvinner (1109 kvinnelige dødsfall)1. Dødsrater på grunn av brutt AAA hos menn har nesten halvert seg i løpet av det siste tiåret, men reduksjonen i kvinnedødsfall over samme tidsperiode er mindre enn en tredjedel. Kvinner med AAA har også fire ganger større sannsynlighet for å briste aneurisme og har høyere frekvenser av komplikasjoner og død etter akuttoperasjon enn menn.
Det er grupper av kvinner som røykere, som har høy risiko for AAA. Etterforskerne har identifisert risikofaktorer som er lett identifiserbare fra allmennpraksisdatabaser som kan være i stand til å identifisere kvinner med høy risiko for AAA. I denne forskningen vil det bli fastslått om det er mulig å velge kvinner til AAA-screening ved bruk av disse risikofaktorene, hvor mange kvinner i disse høyrisikogruppene som deltar hvis de inviteres til AAA-screening, og screene kvinner for å bestemme tallene i de forskjellige risikogrupper som har AAA. Dette vil gjøre det mulig å vurdere om screening av kvinner for AAA kan være klinisk eller kostnadseffektivt, og hvem som vil ha størst fordel. Etterforskerne vil også undersøke om søsken til pasienter med AAA har høyere risiko for sykdom ved å invitere dem til screening også.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia
- University Hospitals of Leicester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I henhold til gruppedefinisjoner
Ekskluderingskriterier:
- Enhver betydelig sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens eller pasientens allmennleges mening, enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i studien, eller kan påvirke resultatet av studien, eller deltakerens mulighet til å delta i studien. studere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nåværende røykere
|
Screening for AAA
|
|
Eks-røykere
|
Screening for AAA
|
|
Koronar hjertesykdom
|
Screening for AAA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse
Tidsramme: Dag 1
|
Andel kvinner som deltar på AAA-screening
|
Dag 1
|
|
Utbredelse
Tidsramme: Dag 1
|
Andel kvinner som møter til screening som har AAA
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0573
- 2016-001261-83 (EudraCT-nummer)
- PB-PG-0215-36027 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIHR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Swedish Heart Lung FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurismeSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Washington University School of MedicineFullførtAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater
Kliniske studier på Screening
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaFullførtSkytevåpenskade | Skytevåpensikkerhet | Firearm eierskapForente stater
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatittCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstitutePåmelding etter invitasjon
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthFullført
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Sluttstadium nyresykdom | Nyretransplantasjon | Dialyserelatert komplikasjonCanada, Forente stater, Storbritannia, Tyskland
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Fullført
-
University of La LagunaFullførtHepatitt C virusinfeksjonSpania
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
New York City Health and Hospitals CorporationFullførtHepatitt C | HIV/AIDS | Hiv | HCV saminfeksjon | HIV/AIDS og infeksjonerForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullførtNødsituasjonerForente stater