Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinnelig aneurismescreeningsstudie (FAST)

29. januar 2020 oppdatert av: University of Leicester

En abdominal aortaaneurisme (AAA) er en hevelse i hovedblodkaret (aorta) i magen. Hvis hevelsen blir for stor, kan aorta sprekke, og dette er vanligvis dødelig. For å forhindre brudd kan AAA repareres kirurgisk. Dette utføres vanligvis når størrelsen på AAA er mer enn 5,5 cm i diameter, da under denne størrelsen er risikoen for ruptur lavere enn risikoen for operasjon. AAA er vanligvis asymptomatisk før ruptur, men kan enkelt og trygt diagnostiseres ved ultralydskanning. Det er i dag et nasjonalt screeningprogram for menn, men ikke kvinner.

Kvinner blir ikke screenet for AAA på grunnlag av at sykdommen er mindre vanlig hos kvinner. Imidlertid er 33,6 % av alle dødsfall forårsaket av sprukket AAA i England og Wales hos kvinner (1109 kvinnelige dødsfall)1. Dødsrater på grunn av brutt AAA hos menn har nesten halvert seg i løpet av det siste tiåret, men reduksjonen i kvinnedødsfall over samme tidsperiode er mindre enn en tredjedel. Kvinner med AAA har også fire ganger større sannsynlighet for å briste aneurisme og har høyere frekvenser av komplikasjoner og død etter akuttoperasjon enn menn.

Det er grupper av kvinner som røykere, som har høy risiko for AAA. Etterforskerne har identifisert risikofaktorer som er lett identifiserbare fra allmennpraksisdatabaser som kan være i stand til å identifisere kvinner med høy risiko for AAA. I denne forskningen vil det bli fastslått om det er mulig å velge kvinner til AAA-screening ved bruk av disse risikofaktorene, hvor mange kvinner i disse høyrisikogruppene som deltar hvis de inviteres til AAA-screening, og screene kvinner for å bestemme tallene i de forskjellige risikogrupper som har AAA. Dette vil gjøre det mulig å vurdere om screening av kvinner for AAA kan være klinisk eller kostnadseffektivt, og hvem som vil ha størst fordel. Etterforskerne vil også undersøke om søsken til pasienter med AAA har høyere risiko for sykdom ved å invitere dem til screening også.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5612

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leicester, Storbritannia
        • University Hospitals of Leicester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 74 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hvite kvinner i alderen 65 til 74 med en historie med røyking og/eller koronar hjertesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I henhold til gruppedefinisjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens eller pasientens allmennleges mening, enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i studien, eller kan påvirke resultatet av studien, eller deltakerens mulighet til å delta i studien. studere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nåværende røykere
Screening for AAA
Eks-røykere
Screening for AAA
Koronar hjertesykdom
Screening for AAA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse
Tidsramme: Dag 1
Andel kvinner som deltar på AAA-screening
Dag 1
Utbredelse
Tidsramme: Dag 1
Andel kvinner som møter til screening som har AAA
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0573
  • 2016-001261-83 (EudraCT-nummer)
  • PB-PG-0215-36027 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIHR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme

Kliniske studier på Screening

Abonnere