- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03277781
Vrouwelijk onderzoek naar aneurysmascreening (FAST)
Een abdominaal aorta-aneurysma (AAA) is een zwelling van het hoofdbloedvat (aorta) in de buik. Als de zwelling te groot wordt, kan de aorta barsten en dit is meestal dodelijk. Om scheuren te voorkomen, kan een AAA operatief worden gerepareerd. Dit wordt meestal uitgevoerd wanneer de maat van de AAA meer dan 5,5 cm in diameter is, aangezien onder deze maat het risico op scheuren lager is dan het risico van een operatie. AAA zijn meestal asymptomatisch voordat ze scheuren, maar kunnen gemakkelijk en veilig worden gediagnosticeerd door middel van echografie. Er is momenteel een landelijk bevolkingsonderzoek voor mannen, maar niet voor vrouwen.
Vrouwen worden niet gescreend op AAA omdat de ziekte bij vrouwen minder vaak voorkomt. Echter, 33,6% van alle sterfgevallen veroorzaakt door gescheurde AAA in Engeland en Wales zijn bij vrouwen (1109 vrouwelijke sterfgevallen)1. Sterftecijfers als gevolg van gescheurde AAA bij mannen zijn de afgelopen tien jaar bijna gehalveerd, maar de vermindering van het aantal sterfgevallen bij vrouwen in dezelfde periode is minder dan een derde. Vrouwen met AAA hebben ook 4 keer meer kans om hun aneurysma te scheuren en hebben meer complicaties en overlijden na een spoedoperatie dan mannen.
Er zijn groepen vrouwen, zoals rokers, die een hoog risico lopen op AAA. De onderzoekers hebben risicofactoren geïdentificeerd die gemakkelijk te identificeren zijn uit databases van huisartspraktijken die mogelijk vrouwen met een hoog risico op AAA kunnen identificeren. In dit onderzoek wordt nagegaan of het haalbaar is om vrouwen te selecteren voor AAA-screening aan de hand van deze risicofactoren, hoeveel vrouwen uit deze risicogroepen komen als ze worden uitgenodigd voor AAA-screening, en om vrouwen te screenen om de aantallen in de verschillende risicogroepen die een AAA hebben. Hierdoor kan worden beoordeeld of het screenen van vrouwen op AAA klinisch of kosteneffectief kan zijn en wie er het meeste baat bij heeft. De onderzoekers zullen ook onderzoeken of de broers en zussen van patiënten met AAA's een hoger risico op ziekte lopen door hen ook uit te nodigen voor screening.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- University Hospitals of Leicester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volgens groepsdefinities
Uitsluitingscriteria:
- Elke significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker of de huisarts van de patiënt, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Huidige rokers
|
Screening voor AAA
|
Ex-rokers
|
Screening voor AAA
|
Coronaire hartziekte
|
Screening voor AAA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Percentage vrouwen dat deelneemt aan een AAA-screening
|
Dag 1
|
Prevalentie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Percentage vrouwen dat deelneemt aan screening met een AAA
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0573
- 2016-001261-83 (EudraCT-nummer)
- PB-PG-0215-36027 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIHR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Screening
-
Vastra Gotaland RegionWerving
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAanmelden op uitnodigingMentale gezondheidVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthVoltooid
-
University College, LondonMedical Research Council; Cancer Research UK; National Institute for Health Research... en andere medewerkersVoltooid
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyWervingHart-en vaatziekten | Eindstadium nierziekte | Niertransplantatie | Dialysegerelateerde complicatieCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Duitsland
-
University of La LagunaVoltooidHepatitis C-virusinfectieSpanje
-
New York City Health and Hospitals CorporationVoltooidHepatitis C | Hiv/aids | Hiv | HCV co-infectie | Hiv/aids en infectiesVerenigde Staten
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.WervingType 2 diabetes | Niet-alcoholische steatohepatitisCanada
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Women's Health CouncilVoltooidHuiselijk geweldCanada
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendChlamydia | GonorroeVerenigde Staten