Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrouwelijk onderzoek naar aneurysmascreening (FAST)

29 januari 2020 bijgewerkt door: University of Leicester

Een abdominaal aorta-aneurysma (AAA) is een zwelling van het hoofdbloedvat (aorta) in de buik. Als de zwelling te groot wordt, kan de aorta barsten en dit is meestal dodelijk. Om scheuren te voorkomen, kan een AAA operatief worden gerepareerd. Dit wordt meestal uitgevoerd wanneer de maat van de AAA meer dan 5,5 cm in diameter is, aangezien onder deze maat het risico op scheuren lager is dan het risico van een operatie. AAA zijn meestal asymptomatisch voordat ze scheuren, maar kunnen gemakkelijk en veilig worden gediagnosticeerd door middel van echografie. Er is momenteel een landelijk bevolkingsonderzoek voor mannen, maar niet voor vrouwen.

Vrouwen worden niet gescreend op AAA omdat de ziekte bij vrouwen minder vaak voorkomt. Echter, 33,6% van alle sterfgevallen veroorzaakt door gescheurde AAA in Engeland en Wales zijn bij vrouwen (1109 vrouwelijke sterfgevallen)1. Sterftecijfers als gevolg van gescheurde AAA bij mannen zijn de afgelopen tien jaar bijna gehalveerd, maar de vermindering van het aantal sterfgevallen bij vrouwen in dezelfde periode is minder dan een derde. Vrouwen met AAA hebben ook 4 keer meer kans om hun aneurysma te scheuren en hebben meer complicaties en overlijden na een spoedoperatie dan mannen.

Er zijn groepen vrouwen, zoals rokers, die een hoog risico lopen op AAA. De onderzoekers hebben risicofactoren geïdentificeerd die gemakkelijk te identificeren zijn uit databases van huisartspraktijken die mogelijk vrouwen met een hoog risico op AAA kunnen identificeren. In dit onderzoek wordt nagegaan of het haalbaar is om vrouwen te selecteren voor AAA-screening aan de hand van deze risicofactoren, hoeveel vrouwen uit deze risicogroepen komen als ze worden uitgenodigd voor AAA-screening, en om vrouwen te screenen om de aantallen in de verschillende risicogroepen die een AAA hebben. Hierdoor kan worden beoordeeld of het screenen van vrouwen op AAA klinisch of kosteneffectief kan zijn en wie er het meeste baat bij heeft. De onderzoekers zullen ook onderzoeken of de broers en zussen van patiënten met AAA's een hoger risico op ziekte lopen door hen ook uit te nodigen voor screening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5612

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 74 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Blanke vrouwen van 65 tot 74 jaar met een voorgeschiedenis van roken en/of coronaire hartziekten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens groepsdefinities

Uitsluitingscriteria:

  • Elke significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker of de huisarts van de patiënt, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Huidige rokers
Screening voor AAA
Ex-rokers
Screening voor AAA
Coronaire hartziekte
Screening voor AAA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Dag 1
Percentage vrouwen dat deelneemt aan een AAA-screening
Dag 1
Prevalentie
Tijdsspanne: Dag 1
Percentage vrouwen dat deelneemt aan screening met een AAA
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0573
  • 2016-001261-83 (EudraCT-nummer)
  • PB-PG-0215-36027 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIHR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Screening

3
Abonneren