- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03277781
Női aneurizma-szűrési vizsgálat (FAST)
A hasi aorta aneurizma (AAA) a fő véredény (aorta) duzzanata a hasban. Ha a duzzanat túl nagy lesz, az aorta szétrepedhet, és ez általában végzetes. A szakadás megelőzése érdekében az AAA műtéti úton javítható. Ezt általában akkor hajtják végre, ha az AAA átmérője meghaladja az 5,5 cm-t, mivel ez alatt a méret alatt a szakadás kockázata kisebb, mint a műtét kockázata. Az AAA általában tünetmentes a szakadás előtt, de könnyen és biztonságosan diagnosztizálható ultrahangos vizsgálattal. Jelenleg van országos szűrőprogram férfiaknak, de nem nőknek.
A nőket nem szűrik AAA-ra, mivel a betegség kevésbé gyakori a nők körében. Angliában és Walesben azonban az AAA repedése által okozott összes haláleset 33,6%-a nő (1109 női haláleset)1. A férfiak AAA-szakadása miatti halálozási arányok közel felére csökkentek az elmúlt évtizedben, de a nők halálozásának csökkenése ugyanebben az időszakban kevesebb, mint egyharmada. Az AAA-ban szenvedő nőknél négyszer nagyobb az aneurizma megrepedésének valószínűsége, és nagyobb arányban fordulnak elő szövődmények és halálozás a sürgősségi műtét után, mint a férfiak.
Vannak nősténycsoportok, például dohányosok, akiknél nagy az AAA kockázata. A kutatók olyan kockázati tényezőket azonosítottak, amelyek könnyen azonosíthatók a háziorvosi adatbázisokból, amelyek alkalmasak lehetnek az AAA magas kockázatának kitett nők azonosítására. Ebben a kutatásban azt fogjuk meghatározni, hogy lehetséges-e nőket kiválasztani az AAA szűrésre ezen kockázati tényezők alapján, hány nő vesz részt ezekben a magas kockázatú csoportokban, ha meghívják őket AAA szűrésre, és szűrjük a nőket, hogy meghatározzák a különböző szűrések számát. AAA-val rendelkező kockázati csoportok. Ez lehetővé teszi annak felmérését, hogy a nők AAA-szűrése klinikailag vagy költséghatékony lenne-e, és kinek lenne a legtöbb előnye. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az AAA-ban szenvedő betegek testvéreinél nagyobb a betegség kockázata, és őket is szűrésre hívják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leicester, Egyesült Királyság
- University Hospitals of Leicester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csoport definíciói szerint
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a vizsgáló vagy a beteg háziorvosa véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetheti a résztvevőket, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, vagy a résztvevő azon képességét, hogy részt vegyen a vizsgálatban. tanulmány.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Jelenlegi dohányosok
|
AAA szűrés
|
Volt dohányosok
|
AAA szűrés
|
Szívkoszorúér-betegség
|
AAA szűrés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Részvétel
Időkeret: 1. nap
|
Az AAA szűrésen részt vevő nők aránya
|
1. nap
|
Prevalencia
Időkeret: 1. nap
|
A szűrésen részt vevő, AAA minősítéssel rendelkező nők aránya
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0573
- 2016-001261-83 (EudraCT szám)
- PB-PG-0215-36027 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIHR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szűrés
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteBefejezve
-
Gobiquity Mobile HealthBefejezve
-
Memorial University of NewfoundlandBefejezveDohányzó | Magas vérnyomás | Diabetes mellitus | A fizikai aktivitás | Stressz, pszichológiai | Dislipidémiák | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőKanada
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfToborzásStroke | Neurológiai rendellenesség | Megismerés | MagnéziumNémetország
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... és más munkatársakBefejezve
-
University of New MexicoBefejezveKedvezőtlen gyermekkori élményekEgyesült Államok