Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Női aneurizma-szűrési vizsgálat (FAST)

2020. január 29. frissítette: University of Leicester

A hasi aorta aneurizma (AAA) a fő véredény (aorta) duzzanata a hasban. Ha a duzzanat túl nagy lesz, az aorta szétrepedhet, és ez általában végzetes. A szakadás megelőzése érdekében az AAA műtéti úton javítható. Ezt általában akkor hajtják végre, ha az AAA átmérője meghaladja az 5,5 cm-t, mivel ez alatt a méret alatt a szakadás kockázata kisebb, mint a műtét kockázata. Az AAA általában tünetmentes a szakadás előtt, de könnyen és biztonságosan diagnosztizálható ultrahangos vizsgálattal. Jelenleg van országos szűrőprogram férfiaknak, de nem nőknek.

A nőket nem szűrik AAA-ra, mivel a betegség kevésbé gyakori a nők körében. Angliában és Walesben azonban az AAA repedése által okozott összes haláleset 33,6%-a nő (1109 női haláleset)1. A férfiak AAA-szakadása miatti halálozási arányok közel felére csökkentek az elmúlt évtizedben, de a nők halálozásának csökkenése ugyanebben az időszakban kevesebb, mint egyharmada. Az AAA-ban szenvedő nőknél négyszer nagyobb az aneurizma megrepedésének valószínűsége, és nagyobb arányban fordulnak elő szövődmények és halálozás a sürgősségi műtét után, mint a férfiak.

Vannak nősténycsoportok, például dohányosok, akiknél nagy az AAA kockázata. A kutatók olyan kockázati tényezőket azonosítottak, amelyek könnyen azonosíthatók a háziorvosi adatbázisokból, amelyek alkalmasak lehetnek az AAA magas kockázatának kitett nők azonosítására. Ebben a kutatásban azt fogjuk meghatározni, hogy lehetséges-e nőket kiválasztani az AAA szűrésre ezen kockázati tényezők alapján, hány nő vesz részt ezekben a magas kockázatú csoportokban, ha meghívják őket AAA szűrésre, és szűrjük a nőket, hogy meghatározzák a különböző szűrések számát. AAA-val rendelkező kockázati csoportok. Ez lehetővé teszi annak felmérését, hogy a nők AAA-szűrése klinikailag vagy költséghatékony lenne-e, és kinek lenne a legtöbb előnye. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az AAA-ban szenvedő betegek testvéreinél nagyobb a betegség kockázata, és őket is szűrésre hívják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5612

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 és 74 év közötti fehér nők, akiknek a kórtörténetében dohányzás és/vagy szívkoszorúér-betegség szerepel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csoport definíciói szerint

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a vizsgáló vagy a beteg háziorvosa véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetheti a résztvevőket, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, vagy a résztvevő azon képességét, hogy részt vegyen a vizsgálatban. tanulmány.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Jelenlegi dohányosok
AAA szűrés
Volt dohányosok
AAA szűrés
Szívkoszorúér-betegség
AAA szűrés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvétel
Időkeret: 1. nap
Az AAA szűrésen részt vevő nők aránya
1. nap
Prevalencia
Időkeret: 1. nap
A szűrésen részt vevő, AAA minősítéssel rendelkező nők aránya
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0573
  • 2016-001261-83 (EudraCT szám)
  • PB-PG-0215-36027 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIHR)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szűrés

3
Iratkozz fel