用于评估 EUS 引导线圈中的供给血管的血管造影术和胃静脉曲张的氰基丙烯酸酯治疗

另一方面，尽管 EUS 注射线圈和 CYA 已经显示出非常有希望的结果，但拥有执行该技术的经验非常重要，因为在错误的容器中注射可能是灾难性的。 在我们的单位中，通过 EUS 和透视引导执行线圈和 CYA 的注射，对 Binmoeller 的原始技术进行了修改。 由 EUS 引导并在透视评估下进行的血管造影性能代表了对原始技术的改进，增加了一些好处：1) 注射水溶性造影剂可以识别静脉曲张血流和传入供血血管（左胃静脉）和避免脾血管栓塞。 2）另外，如果有分流，可以检测出来，可以避免CYA的注入。 3) 在活动性出血的情况下，血管造影可以看到哪个静脉曲张正在出血，并瞄准正确的血管。

本研究的目的是通过在原始 EUS 引导的线圈注射中添加血管造影结合 CYA 技术来显示结果和潜在益处，以确定和确认 GV 治疗中的供血血管。

材料和方法

研究设计：这将是一项干预性、描述性和前瞻性研究，在厄瓜多尔 Omni 医院学术三级中心厄瓜多尔消化疾病研究所 (IECED) 进行。 患者从 2015 年 7 月开始纳入，并将继续纳入直至 2017 年 10 月。 研究方案和同意书已获得机构审查委员会批准，并将根据赫尔辛基的声明进行。 将从所有受试者处获得书面知情同意书。

人群选择、纳入和排除标准：将纳入初始标准诊断性上消化道内窥镜检查中患有胃静脉曲张 (GV) 的 18 岁以上患者。 GV 将根据 Sarin 和 Kumar 分类进行分类。 仅包括 II 型胃食管静脉曲张 (GOV II)（与食管静脉曲张相通的胃底静脉曲张）和 I 型孤立性胃静脉曲张 (IGV I)（距胃贲门几厘米内的胃底静脉曲张）。 I 型胃食管静脉曲张 (GOV I) 将被排除在外，因为它们可以通过内窥镜束带结扎成功治疗。 根据 Baveno VI 共识，将包括有活动性出血和既往因 GV（二级预防）出血史的患者以及适合一级预防的高风险 GV 患者。 排除标准为妊娠、并发肝肾综合征和/或多器官衰竭、血小板计数低于 50,000/ml 或国际标准化率 (INR) >2、食管狭窄、脾脏或门静脉血栓形成以及对碘过敏。

内窥镜检查程序和技术：所有程序都将在医院介入内窥镜检查环境中进行，那里有放射学，由一名内窥镜医师 (C.R.M) 在全身麻醉下进行，患者采用气管插管，仰卧位并使用抗生素预防。 EUS 检查将使用 3.8 毫米工作通道线性阵列治疗回声内窥镜（EG 3870UTK；Pentax，德国汉堡）连接到超声控制台（Avius Hitachi，日本东京）进行。 超声内窥镜将放置在食管远端的贲门水平（顺行经食管、经胃入路）以观察胃底和壁内静脉曲张。

通过 EUS 检测饲养血管：定位后，将滴注水以填充胃底，以改善 GV 的声学耦合和可视化。 EUS 彩色多普勒成像将用于直接观察静脉曲张血流。 跟随胃血管，并通过使用超声控制台的细流多普勒彩色，血管或血管将从贲门（食道的远端部分）跟随到上方食道的近端部分（2 至 3 厘米）贲门，检测进食血管。 进食血管的特点是所有血管会聚。 找到喂食容器后，将使用 19 号 EUS 细针穿刺 (FNA)（Expect® flexible；Boston Scientific®，Marlborough，USA）进入容器，拔出探针和 20 ml 注射器负压将用于评估血液回流，确认血管内位置。 为防止针尖血液凝固，将滴注5毫升生理盐水。 此外，用盐水溶液冲洗可以在 B 型超声可视化下确认胃血管的流动。

使用血管造影术确认目标血管（供给血管）和血流轨迹：在最后的诊断步骤中，将在荧光镜评估下使用 5 至 10 mL 水溶性造影剂（Ultravist，Bayer，Ecuador）进行血管造影术，以便确保血管内位置并研究静脉曲张流向（传入或传出）。 血管造影技术的成功将被衡量，确定为在荧光透视下定义血流轨迹血管的可能性。

EUS 引导的线圈部署和氰基丙烯酸酯注射：最后，患者将接受 EUS 线圈部署和 CYA 注射治疗。 将使用的血管内栓塞线圈（10-16 毫米线圈直径，12-20 厘米直线长度，0.035 英寸直径，Nester 栓塞线圈；Cook Medical）将通过 FNA 针头输送到血管中，使用探针作为推手。 由于存在穿孔、出血、线圈挤压的风险，请特别注意不要将针尖放在柜台壁上，并留出足够的空间让线圈卷曲。

将使用的 CYA 是 2-Octyl-CYA (Dermabond; Ethicon, Piscataway, NJ)。 它将始终在线圈部署后注入，然后使用 1 mL 盐水溶液将胶水完全冲洗通过针头。 直径（10-16 毫米）、线圈数和注射的 2-辛基-CYA 的体积将根据 EUS 上测量的血管直径和血管造影术计算。 30 秒后，一旦 CYA 凝固并且穿刺部位出血的风险降低，就会拔出针头。 血管的消失将在 3 分钟后使用多普勒成像进行确认。 经治疗的静脉曲张完全消失将定义为 EUS 上没有多普勒血流。

在 EUS 程序后将直接观察胃静脉曲张，以确定使用标准视频内窥镜闭塞滋养血管的效果。 手术后，患者将在恢复室观察 2 小时，然后才能出院。 在初级预防的情况下，治疗将是门诊的。

最后，将进行 1、3、9 和 12 个月的随访，以通过 EUS 和上消化道内窥镜检查确认 EUS 治疗的结果。

技术成功将被视为船只的目标和拟议的 EUS 治疗的部署。 当出血分别发生在前 5 天和 5 至 90 天之间时，将考虑治疗失败和早期再出血。

统计分析：将描述人口统计特征、既往用药和放射影像。 定量变量将以相应的平均值或中值、标准差或范围进行描述。 定性变量将以百分比描述。 p 值 <0.05 的 Kolmogorov-Smirnov 检验将被视为具有统计显着性。 IECED 机构生物统计学家将审查研究的统计方法。 统计计算将在 SPSS 软件套件 v.22 中进行。