- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03277937
Angiográfia a tápláló edény értékeléséhez EUS által irányított tekercsekben és cianoakrilát terápia gyomorvarixok esetén
Az angiográfia alkalmazása az adagolóedény meghatározására és megerősítésére az eredeti EUS által irányított tekercsek és a gyomorvarixok cianoakrilát terápiájának módosításaként
BEVEZETÉS: A gyomorvarixból (GV) származó vérzés magas halálozási aránnyal jár. A cianoakrilát (CYA) standard gasztroszkóppal történő injektálása nagyobb vérzéscsillapítást és alacsonyabb újravérzési arányt eredményezett, mint a szalagkötés vagy a szkleroterápia. Mindazonáltal ismert, hogy a CYA-kezelés jelentős nemkívánatos eseményekkel jár. A CYA injekció okozta tüdőembólia ennek a terápiának súlyos és néha végzetes szövődménye. Ezeknél a betegeknél általában légúti tünetek jelentkeznek, de ez a szövődmény tünetmentes betegeknél is előfordulhat, amit csak kóros CT-vizsgálat igazol. Másrészt leírták, hogy a ragasztóembólia kockázata a beinjektált CYA mennyiségétől függ, és nagy mennyiségek esetén jelentősen nagyobb. A CYA injekcióval kapcsolatos egyéb szövődmények közé tartozik az injekció beadásának helyén fellépő fekélyekből eredő vérzés, láz, hashártyagyulladás, tűütés, sőt halál. Az injektáló anyag is súlyosan károsíthatja az endoszkópot.
Jelenleg a CYA endoszkópos befecskendezése elvégezhető közvetlen vizualizációval, standard gasztroszkóppal, vagy endoszkópos ultrahanggal (EUS) irányítva a CYA önmagában vagy tekercsekkel kombinálva. A tekercsek befecskendezése a CYA-val együtt csökkentheti vagy kiküszöbölheti a ragasztó embolizációjának kockázatát, mivel a tekercsek állványként funkcionálhatnak a CYA-nak a varixon belüli megtartására, és csökkenthetik az eltüntetéshez szükséges ragasztóinjekció mennyiségét. Korábban már bebizonyosodott, hogy az EUS irányítása alatti kezelésnek lehetnek előnyei. Lehetővé teszi a varix lumen vagy az afferens tápláló vénák pontos megcélzását, mivel az ér kevesebb CYA-val van elzárva, mint a standard endoszkópia "vak" injekcióhoz használt, csökkentve a ragasztóembólia kockázatát. Az EUS Doppler-effektussal igazolja a varix obliterációt, és a GV vizualizációját sem vér, sem étel nem rontja a gyomorban, így aktív vérzés esetén is alkalmazható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Másrészt, annak ellenére, hogy a tekercsek EUS-injekciója és a CYA nagyon ígéretes eredményeket mutatott, rendkívül fontos, hogy legyen tapasztalatunk ennek a technikának a végrehajtásában, mivel a rossz edénybe történő befecskendezés katasztrofális lehet. Egységünkben a Binmoeller eredeti technikájának módosítását fejlesztettük ki, a tekercsek és a CYA befecskendezésével EUS és fluoroszkópos irányítással. Az EUS által vezérelt és fluoroszkópos értékelés mellett végzett angiográfia olyan módosítást jelent az eredeti technikához képest, amely bizonyos előnyökkel jár: 1) A vízoldható kontraszt injekciója lehetővé teszi a varikális áramlás és az afferens tápláló ér (bal oldali gyomorvéna) azonosítását, ill. a léperek embolizációjának elkerülése. 2) Továbbá, ha van egy sönt, az észlelhető, és elkerülhető a CYA injekció beadása. 3) Aktív vérzés esetén az angiográfia lehetővé teszi annak vizualizálását, hogy melyik varix vérzik, és a megfelelő érre irányul.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az eredményeket és a lehetséges előnyöket azáltal, hogy angiográfiát adnak hozzá az eredeti EUS-vezérelt tekercsinjekcióhoz, kombinálva a CYA technikával, hogy meghatározzák és megerősítsék az adagolóedényt a GV-kezelésben.
ANYAGOK ÉS METÓDUSOK
Tanulmánytervezés: Ez egy intervenciós, leíró és prospektív tanulmány, amelyet az Ecuadori Emésztőrendszeri Betegségek Intézetében (IECED), az Omni Hospital Academic Harmadik Központban, Ecuadorban végeznek. A betegeket 2015 júliusától vették fel, és 2017 októberéig továbbra is bevonják. A vizsgálati jegyzőkönyvet és a hozzájárulási űrlapot az intézményi felülvizsgálati bizottság hagyta jóvá, és a Helsinki nyilatkozata szerint fog lefolytatni. Minden alanytól írásos beleegyezést kell kérni.
Populáció kiválasztási, beválasztási és kizárási kritériumok: A kezdeti standard diagnosztikai felső endoszkópia során gyomorvarixban (GV) szenvedő 18 év feletti betegeket vonnak be. A GV a Sarin és a Kumar besorolása szerint kerül besorolásra. Csak a II-es típusú gastro-oesophagealis varix (GOV II) (a nyelőcsővarixokkal kommunikáló fundális varix) és az izolált I-es típusú gyomorvarix (IGV I) (a gyomor cardiától néhány centiméteren belüli fundális varix) fog szerepelni. Az I. típusú gastro-oesophagealis varix (GOV I) kizárásra kerül, mivel endoszkópos szalagkötéssel sikeresen kezelhetők. A Baveno VI konszenzusa szerint aktív vérzésben szenvedő és korábbi vérzéses GV (másodlagos profilaxis) miatti vérzésben szenvedő betegek, valamint a Baveno VI konszenzusa szerint primer profilaxisra alkalmas, magas kockázatú GV-ben szenvedő betegek is beletartoznak. A kizárási kritériumok a következők: terhesség, egyidejű hepatorenalis szindróma és/vagy többszervi elégtelenség, 50 000/ml-nél kisebb vérlemezkeszám vagy 2 feletti nemzetközi normalizált ráta (INR), nyelőcsőszűkület, lép- vagy portális véna trombózis és jódallergia.
Endoszkópos eljárás és technika: Valamennyi beavatkozást kórházi intervenciós endoszkópiás környezetben, ahol a radiológia elérhető, egy endoszkópos (C.R.M) végzi, általános érzéstelenítésben, légcső intubálással, hanyatt fekvő beteggel és antibiotikum profilaxissal. Az EUS vizsgálatot egy 3,8 mm-es munkacsatornás lineáris elrendezésű terápiás echoendoszkóppal (EG 3870UTK; Pentax, Hamburg, Németország) végzik, amely ultrahang konzolhoz van csatlakoztatva (Avius Hitachi, Tokió, Japán). Az echoendoszkópot a distalis nyelőcsőben, a cardia szintjén kell elhelyezni (anterográd transz-nyelőcső, transzcrurális megközelítés), hogy megjelenítse a gyomorfenéket és az intramurális varixokat.
A betápláló edény észlelése az EUS segítségével: A pozicionálást követően vizet csepegtetnek a gyomorfenékbe, hogy javítsák a GV akusztikus csatolását és megjelenítését. EUS színes Doppler képalkotást használnak a varix áramlás közvetlen megjelenítéséhez. A gyomor erét követve és az ultrahangos konzol finom áramlású doppler színének használatával az eret vagy ereket a cardiától (a nyelőcső disztális része) a nyelőcső proximális részéig (2-3 cm) követik. a cardia, a táplálóedény kimutatására. Az etetőedényt az összes edény konvergenciája jellemzi. Miután megtalálták az etetőedényt, egy 19-es EUS-finom tűszívó (FNA) (Expect® flexibilis; Boston Scientific®, Marlborough, USA) segítségével hozzáférhet az edényhez, kihúzzák a mandlát és egy 20 ml-es fecskendőt. negatív nyomású a vér visszaáramlásának értékelésére, az intravaszkuláris elhelyezkedés megerősítésére. A tű hegyén a véralvadás elkerülése érdekében 5 ml sóoldatot csepegtetünk be. Ezenkívül a sóoldattal végzett öblítés lehetővé teszi a gyomorerek áramlásának megerősítését B-módú ultrahangos vizualizáció mellett.
Angiográfia használata a cél ér (adagoló edény) és az áramlási pálya megerősítésére: Az utolsó diagnosztikai lépésben angiográfiát végeznek 5-10 ml vízoldható kontrasztanyag (Ultravist, Bayer, Ecuador) felhasználásával fluoroszkópos kiértékelés mellett, annak érdekében, hogy biztosítsa az intravaszkuláris elhelyezkedést és tanulmányozza a varix áramlási irányát (afferens vagy efferens). Az angiográfiás technikai siker mérésére kerül sor, amelyet az áramlási pálya fluoroszkópiával történő meghatározásának lehetőségében határoznak meg.
Tekercsek és cianoakrilát injekciók EUS által vezérelt bevetése: Végül a betegeket a tekercsek EUS általi bevetése, majd a CYA injekcióval kezelik. A felhasználandó intravaszkuláris embolizációs tekercseket (10-16 mm tekercselt átmérő, 12-20 cm egyenes hosszúságú, 0,035 hüvelyk átmérőjű, Nester embolizációs tekercs; Cook Medical) az érbe juttatják az FNA tűn keresztül, a mandrillt használva. toló. Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy a tű hegyét ne helyezze a pult falára, mert fennáll a perforáció, a vérzés, a tekercs kinyomódásának veszélye, és hogy elegendő hely maradjon a tekercs felkunkorodásához.
A használt CYA a 2-Octil-CYA (Dermabond; Ethicon, Piscataway, NJ). A tekercsek kioldása után mindig befecskendezik, majd 1 ml sóoldatot használnak a ragasztó teljes átöblítésére a tűn. Az átmérőt (10-16 mm), a tekercsek számát és a befecskendezett 2-Octil-CYA térfogatát az EUS-en mért érátmérő és az ér angiográfiája alapján számítják ki. 30 másodperc elteltével, miután a CYA megszilárdult és a szúrás helyén a vérzés kockázata csökken, a tűt ki kell húzni. Az ér eltüntetését 3 perccel később Doppler képalkotással igazolják. A kezelt varix teljes eltüntetését a Doppler-áramlás hiányaként határozzuk meg az EUS-en.
Az EUS eljárás után a gyomorvarixok közvetlen vizualizálására kerül sor, hogy meghatározzuk a tápláló ér eltüntetésének hatását egy szabványos videoendoszkóp segítségével. Az eljárás után a betegeket 2 órán keresztül megfigyelik a gyógyhelyiségben, mielőtt kiengednék az egységből. Elsődleges profilaxis esetén a kezelés ambuláns.
Végül 1, 3, 9 és 12 hónapos utánkövetést végeznek az EUS-terápiás eredmények EUS-sel és felső endoszkópiával történő megerősítésére.
A technikai sikert a hajók céljának és a javasolt EUS-terápiás bevetésnek tekintik. A kezelés sikertelenségét és a korai újravérzést akkor kell figyelembe venni, ha az első öt napban, illetve 5 és 90 nap között vérzés jelentkezik.
Statisztikai elemzés: Leírjuk a demográfiai jellemzőket, a korábbi gyógyszeres kezelést és a radiológiai felvételeket. A mennyiségi változókat átlagban vagy mediánban, illetve szórásban vagy tartományban írjuk le, a megfelelő módon. A minőségi változók leírása százalékban történik. Statisztikailag szignifikánsnak tekintjük azt a Kolmogorov-Smirnov tesztet, amelynek p értéke <0,05. Az IECED intézményi biostatisztikusa áttekinti a tanulmány statisztikai módszertanát. A statisztikai számításokat az SPSS szoftvercsomag v.22-ben hajtjuk végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases, Omnihospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kezdeti standard diagnosztikai felső endoszkópia során gyomorvarixban (GV) szenvedő, 18 év feletti betegeket vonnak be. A GV minősített lesz
- Csak a II-es típusú gastro-oesophagealis varix (GOV II) (a nyelőcső varixokkal kommunikáló fundális varix) és az izolált I-es típusú gyomorvarix (IGV I) (a gyomor cardiától néhány centiméteres körzetben található fundális varix) szerepel (Sarin és Kumar szerint). osztályozás).
- Aktív vérzésben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében GV (szekunder profilaxis) okozta vérzés szerepel
- A Baveno VI konszenzusa szerint primer profilaxisra alkalmas magas kockázatú GV-ben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Az I. típusú gastro-oesophagealis varix (GOV I) kizárásra kerül, mivel endoszkópos szalagkötéssel sikeresen kezelhetők.
- Terhesség,
- Hepatorenalis szindróma
- Többszervi elégtelenség,
- thrombocytaszám kevesebb, mint 50 000/ml
- Nemzetközi normalizált árfolyam (INR) >2,
- nyelőcső szűkület,
- Lépvénás trombózis
- Portális véna trombózis
- Allergia a jódra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Gyomorvarixban szenvedő betegek
A kezdeti standard diagnosztikai felső endoszkópia során gyomorvarixban (GV) szenvedő, 18 év feletti betegeket bevonnak és angiográfiával kezelnek EUS-injekciós tekercs + CYA formájában.
A GV a Sarin és a Kumar besorolása szerint kerül besorolásra.
Csak a II-es típusú gastro-oesophagealis varix (GOV II) (a nyelőcsővarixokkal kommunikáló fundális varix) és az izolált I-es típusú gyomorvarix (IGV I) (a gyomor cardiától néhány centiméteren belüli fundális varix) fog szerepelni.
Az I. típusú gastro-oesophagealis varix (GOV I) kizárásra kerül.
A Baveno VI konszenzusa szerint aktív vérzésben szenvedő és korábbi vérzéses GV (másodlagos profilaxis) miatti vérzésben szenvedő betegek, valamint a Baveno VI konszenzusa szerint primer profilaxisra alkalmas, magas kockázatú GV-ben szenvedő betegek is beletartoznak.
T
|
Doppler képalkotást használnak a varix áramlás közvetlen megjelenítéséhez.
A gyomor ereit a cardiától a nyelőcső proximális részéig követjük a tápláló ér (FV) kimutatására.
Miután megtalálták az FV-t, egy 19-es nyomtávú EUS-FNA-t használnak a hajó eléréséhez.
Az intravaszkuláris elhelyezkedés és a varix áramlási irányának vizsgálata érdekében 5-10 ml vízoldható kontrasztanyaggal angiográfiát végeznek fluoroszkópiával.
Végül a betegeket a tekercsek EUS-beiktatásával, majd CYA injekcióval kezelik.
A tekercseket az FNA tűn keresztül juttatják be az edénybe, a mandrillt tolóként használva.
A 2-Octil-CYA kerül felhasználásra.
A tekercsek kioldása után mindig befecskendezik, majd 1 ml sóoldatot használnak a ragasztó teljes leöblítésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az angiográfia hozzáadásának hatékonysága az EUS által irányított tekercs-injektáláshoz + CYA technika, a tápláló ér meghatározására, megerősítésére és megcélzására a GV-kezelésben.
Időkeret: 12 hónap
|
a hatékonyságot a GV teljes elzáródása és/vagy eltűnése tekintik, és az EUS-t és a felső endoszkópiát alkalmazó nyomon követési kontrollok határozzák meg.
A kezelés sikertelenségét és a korai újravérzést akkor kell figyelembe venni, ha az első öt napon vérzés jelentkezik.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
angiográfia hozzáadásának biztonsága az EUS által irányított tekercs-injektálás + CYA technika, a betápláló ér meghatározásához és megerősítéséhez a GV kezelésben
Időkeret: 12 hónap
|
az eljárás vagy a nyomon követés során a technikával kapcsolatos összes nemkívánatos esemény leírásra kerül.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hashizume M, Akahoshi T, Tomikawa M. Management of gastric varices. J Gastroenterol Hepatol. 2011 Jan;26 Suppl 1:102-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06572.x.
- Sarin SK, Sachdev G, Nanda R, Misra SP, Broor SL. Endoscopic sclerotherapy in the treatment of gastric varices. Br J Surg. 1988 Aug;75(8):747-50. doi: 10.1002/bjs.1800750809.
- Irani S, Kowdley K, Kozarek R. Gastric varices: an updated review of management. J Clin Gastroenterol. 2011 Feb;45(2):133-48. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181fbe249.
- Mahadeva S, Bellamy MC, Kessel D, Davies MH, Millson CE. Cost-effectiveness of N-butyl-2-cyanoacrylate (histoacryl) glue injections versus transjugular intrahepatic portosystemic shunt in the management of acute gastric variceal bleeding. Am J Gastroenterol. 2003 Dec;98(12):2688-93. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.08769.x.
- Cheng LF, Wang ZQ, Li CZ, Cai FC, Huang QY, Linghu EQ, Li W, Chai GJ, Sun GH, Mao YP, Wang YM, Li J, Gao P, Fan TY. Treatment of gastric varices by endoscopic sclerotherapy using butyl cyanoacrylate: 10 years' experience of 635 cases. Chin Med J (Engl). 2007 Dec 5;120(23):2081-5.
- Seewald S, Ang TL, Imazu H, Naga M, Omar S, Groth S, Seitz U, Zhong Y, Thonke F, Soehendra N. A standardized injection technique and regimen ensures success and safety of N-butyl-2-cyanoacrylate injection for the treatment of gastric fundal varices (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Sep;68(3):447-54. doi: 10.1016/j.gie.2008.02.050.
- Romero-Castro R, Ellrichmann M, Ortiz-Moyano C, Subtil-Inigo JC, Junquera-Florez F, Gornals JB, Repiso-Ortega A, Vila-Costas J, Marcos-Sanchez F, Munoz-Navas M, Romero-Gomez M, Brullet-Benedi E, Romero-Vazquez J, Caunedo-Alvarez A, Pellicer-Bautista F, Herrerias-Gutierrez JM, Fritscher-Ravens A. EUS-guided coil versus cyanoacrylate therapy for the treatment of gastric varices: a multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Nov;78(5):711-21. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.009. Epub 2013 Jul 25.
- Hwang SS, Kim HH, Park SH, Kim SE, Jung JI, Ahn BY, Kim SH, Chung SK, Park YH, Choi KH. N-butyl-2-cyanoacrylate pulmonary embolism after endoscopic injection sclerotherapy for gastric variceal bleeding. J Comput Assist Tomogr. 2001 Jan-Feb;25(1):16-22. doi: 10.1097/00004728-200101000-00003.
- Kok K, Bond RP, Duncan IC, Fourie PA, Ziady C, van den Bogaerde JB, van der Merwe SW. Distal embolization and local vessel wall ulceration after gastric variceal obliteration with N-butyl-2-cyanoacrylate: a case report and review of the literature. Endoscopy. 2004 May;36(5):442-6. doi: 10.1055/s-2004-814323.
- Sarin SK, Jain AK, Jain M, Gupta R. A randomized controlled trial of cyanoacrylate versus alcohol injection in patients with isolated fundic varices. Am J Gastroenterol. 2002 Apr;97(4):1010-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05622.x.
- Noophun P, Kongkam P, Gonlachanvit S, Rerknimitr R. Bleeding gastric varices: results of endoscopic injection with cyanoacrylate at King Chulalongkorn Memorial Hospital. World J Gastroenterol. 2005 Dec 21;11(47):7531-5. doi: 10.3748/wjg.v11.i47.7531.
- Bhasin DK, Sharma BC, Prasad H, Singh K. Endoscopic removal of sclerotherapy needle from gastric varix after N-butyl-2-cyanoacrylate injection. Gastrointest Endosc. 2000 Apr;51(4 Pt 1):497-8. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70459-7. No abstract available.
- Saracco G, Giordanino C, Roberto N, Ezio D, Luca T, Caronna S, Carucci P, De Bernardi Venon W, Barletti C, Bruno M, De Angelis C, Musso A, Repici A, Suriani R, Rizzetto M. Fatal multiple systemic embolisms after injection of cyanoacrylate in bleeding gastric varices of a patient who was noncirrhotic but with idiopathic portal hypertension. Gastrointest Endosc. 2007 Feb;65(2):345-7. doi: 10.1016/j.gie.2006.07.009. Epub 2006 Dec 1. No abstract available.
- Rickman OB, Utz JP, Aughenbaugh GL, Gostout CJ. Pulmonary embolization of 2-octyl cyanoacrylate after endoscopic injection therapy for gastric variceal bleeding. Mayo Clin Proc. 2004 Nov;79(11):1455-8. doi: 10.4065/79.11.1455.
- Bhat YM, Weilert F, Fredrick RT, Kane SD, Shah JN, Hamerski CM, Binmoeller KF. EUS-guided treatment of gastric fundal varices with combined injection of coils and cyanoacrylate glue: a large U.S. experience over 6 years (with video). Gastrointest Endosc. 2016 Jun;83(6):1164-72. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.040. Epub 2015 Oct 9.
- Romero-Castro R, Pellicer-Bautista F, Giovannini M, Marcos-Sanchez F, Caparros-Escudero C, Jimenez-Saenz M, Gomez-Parra M, Arenzana-Seisdedos A, Leria-Yebenes V, Herrerias-Gutierrez JM. Endoscopic ultrasound (EUS)-guided coil embolization therapy in gastric varices. Endoscopy. 2010;42 Suppl 2:E35-6. doi: 10.1055/s-0029-1215261. Epub 2010 Jan 13. No abstract available.
- Iwase H, Suga S, Morise K, Kuroiwa A, Yamaguchi T, Horiuchi Y. Color Doppler endoscopic ultrasonography for the evaluation of gastric varices and endoscopic obliteration with cyanoacrylate glue. Gastrointest Endosc. 1995 Feb;41(2):150-4. doi: 10.1016/s0016-5107(05)80599-1. No abstract available.
- Levy MJ, Wong Kee Song LM, Kendrick ML, Misra S, Gostout CJ. EUS-guided coil embolization for refractory ectopic variceal bleeding (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Mar;67(3):572-4. doi: 10.1016/j.gie.2007.06.063. Epub 2007 Nov 12. No abstract available.
- Lee YT, Chan FK, Ng EK, Leung VK, Law KB, Yung MY, Chung SC, Sung JJ. EUS-guided injection of cyanoacrylate for bleeding gastric varices. Gastrointest Endosc. 2000 Aug;52(2):168-74. doi: 10.1067/mge.2000.107911.
- Romero-Castro R, Pellicer-Bautista FJ, Jimenez-Saenz M, Marcos-Sanchez F, Caunedo-Alvarez A, Ortiz-Moyano C, Gomez-Parra M, Herrerias-Gutierrez JM. EUS-guided injection of cyanoacrylate in perforating feeding veins in gastric varices: results in 5 cases. Gastrointest Endosc. 2007 Aug;66(2):402-7. doi: 10.1016/j.gie.2007.03.008.
- Gubler C, Bauerfeind P. Safe and successful endoscopic initial treatment and long-term eradication of gastric varices by endoscopic ultrasound-guided Histoacryl (N-butyl-2-cyanoacrylate) injection. Scand J Gastroenterol. 2014 Sep;49(9):1136-42. doi: 10.3109/00365521.2014.929171. Epub 2014 Jun 20.
- Fujii-Lau LL, Law R, Wong Kee Song LM, Gostout CJ, Kamath PS, Levy MJ. Endoscopic ultrasound (EUS)-guided coil injection therapy of esophagogastric and ectopic varices. Surg Endosc. 2016 Apr;30(4):1396-404. doi: 10.1007/s00464-015-4342-3. Epub 2015 Jul 3.
- Binmoeller KF, Weilert F, Shah JN, Kim J. EUS-guided transesophageal treatment of gastric fundal varices with combined coiling and cyanoacrylate glue injection (with videos). Gastrointest Endosc. 2011 Nov;74(5):1019-25. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.030. Epub 2011 Sep 1.
- Sarin SK, Kumar A. Gastric varices: profile, classification, and management. Am J Gastroenterol. 1989 Oct;84(10):1244-9.
- de Franchis R; Baveno VI Faculty. Expanding consensus in portal hypertension: Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):743-52. doi: 10.1016/j.jhep.2015.05.022. Epub 2015 Jun 3. No abstract available.
- Gianotti R, Charles H, Hymes K, Chandarana H, Sigal S. Treatment of gastric varices with partial splenic embolization in a patient with portal vein thrombosis and a myeloproliferative disorder. World J Gastroenterol. 2014 Oct 21;20(39):14495-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i39.14495.
- Rengstorff DS, Binmoeller KF. A pilot study of 2-octyl cyanoacrylate injection for treatment of gastric fundal varices in humans. Gastrointest Endosc. 2004 Apr;59(4):553-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02865-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JULY 20-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomor visszér
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
Ruijin HospitalToborzás
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntGastrooesophagealis varixokEgyesült Államok