- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03277937
Angiografia syöttöaluksen arvioimiseksi EUS-ohjatuissa keloissa ja syanoakrylaattihoito mahalaukun suonikohjuissa
Angiografian käyttö syöttöaluksen määrittämiseen ja vahvistamiseen alkuperäisten EUS-ohjattujen kierukoiden ja syanoakrylaattiterapian muunnelmana mahalaukun suonikohjuissa
JOHDANTO: Verenvuoto mahalaukun suonikohjuista (GV) liittyy korkeaan kuolleisuuteen. Syanoakrylaatin (CYA) injektio käyttämällä tavanomaista gastroskooppia on osoittanut saavan aikaan korkeamman hemostaasin ja alhaisemman verenvuotonopeuden verrattuna nauhaligaatioon tai skleroterapiaan. Siitä huolimatta CYA-hoidon tiedetään liittyvän merkittäviin haittatapahtumiin. CYA-injektiosta johtuva keuhkoembolia on tämän hoidon vakava ja joskus kohtalokas komplikaatio. Näillä potilailla on yleensä hengitystieoireita, mutta tämä komplikaatio voi esiintyä oireettomilla potilailla, mikä osoitetaan vain patologisella CT-skannauksella. Toisaalta on kuvattu, että liima-embolian riski, joka riippuu injektoidun CYA:n määrästä, on merkittävästi suurempi suurilla määrillä. Muita CYA-injektioon liittyviä komplikaatioita ovat pistoskohdan haavaumien aiheuttama verenvuoto, kuume, vatsakalvontulehdus, neulan osuminen ja jopa kuolema. Myös injektiomateriaali voi aiheuttaa vakavia vaurioita endoskooppiin.
Tällä hetkellä CYA:n endoskooppinen injektio voidaan suorittaa suoralla visualisoinnilla käyttämällä tavanomaista gastroskooppia tai ohjattuna endoskooppisella ultraäänellä (EUS) CYA-injektiolla yksin tai yhdessä kierukoiden kanssa. Kierukoiden injektointi yhdessä CYA:n kanssa voi vähentää tai poistaa liiman embolisoitumisen riskiä, koska kierukat voivat toimia tukina CYA:n pitämiseksi suonikohjussa ja voi vähentää liiman ruiskutuksen määrää, joka tarvitaan poistamisen saavuttamiseksi. Aiemmin on osoitettu, että EUS-ohjauksella voi olla joitain etuja. Se mahdollistaa tarkan kohdistamisen suonikohjuonteloon tai afferenttisiin ruokintalaskimoihin, koska suoni on tukkeutunut pienemmällä määrällä CYA:ta kuin mitä käytetään "sokeaan" injektioon tavallisella endoskopialla, mikä vähentää liimaembolian riskiä. EUS voi vahvistaa suonikohjujen häviämisen Doppler-efektillä, eikä veri tai ruoka heikennä GV:n visualisointia mahalaukussa, joten sitä voidaan käyttää aktiivisen verenvuodon yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toisaalta, vaikka kelojen EUS-injektio ja CYA ovat osoittaneet erittäin lupaavia tuloksia, on erittäin tärkeää saada kokemusta tämän tekniikan suorittamisesta, koska ruiskutus väärään astiaan voi olla katastrofaalinen. Yksikössämme on kehitetty muunnos Binmoellerin alkuperäisestä tekniikasta suorittamalla kelojen ja CYA:n injektio EUS:n ja fluoroskooppisen ohjauksen avulla. Angiografian suorittaminen EUS:n ohjaamana ja fluoroskopiaarvioinnin alla edustaa muutosta alkuperäiseen tekniikkaan, joka lisää joitain etuja: 1) Vesiliukoisen kontrastin injektio mahdollistaa suonikohjujen virtauksen ja afferentin ruokintasuonen (vasen mahalaskimo) tunnistamisen ja pernan verisuonten emboliaation välttäminen. 2) Lisäksi, jos shuntti on olemassa, se voidaan havaita ja CYA-injektio voidaan välttää. 3) Aktiivisen verenvuodon tapauksessa angiografia mahdollistaa visualisoinnin, mikä suonikohju vuotaa, ja kohdistaa oikean suonen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on näyttää tulokset ja mahdolliset hyödyt lisäämällä angiografia alkuperäiseen EUS-ohjattuihin kierukoiden injektioon yhdessä CYA-tekniikan kanssa, jotta voidaan määrittää ja vahvistaa syöttösuonen GV-hoidossa.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT
Tutkimussuunnitelma: Se on interventio-, kuvaileva ja prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan Ecuadorin Institute of Digestive Disease (IECED), Omni Hospital Academic Tertiary Center Ecuadorissa. Potilaat on otettu mukaan heinäkuusta 2015 lähtien ja otetaan mukaan lokakuuhun 2017 saakka. Tutkimuspöytäkirjan ja suostumuslomakkeen on hyväksynyt laitosarviointilautakunta, ja se suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan kaikilta koehenkilöiltä.
Populaation valinta, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit: Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on mahalaukun suonikohjut (GV) ja joilla on alkuperäinen diagnostinen yläendoskopia, otetaan mukaan. GV luokitellaan Sarin- ja Kumar-luokituksen mukaan. Vain gastroesofageaaliset suonikohjut tyyppi II (GOV II) (pohjan suonikohjut, jotka ovat yhteydessä ruokatorven suonikohjuihin) ja yksittäiset mahalaukun suonikohjut tyyppi I (IGV I) (pohjapohjan suonikohjut muutaman senttimetrin sisällä mahalaukun sydämestä) otetaan mukaan. Ruoansulatuskanavan suonikohjut tyyppi I (GOV I) suljetaan pois, koska niitä voidaan hoitaa menestyksekkäästi endoskooppisella nauhaligaatiolla. Mukaan otetaan potilaat, joilla on aktiivista verenvuotoa ja aiempaa verenvuotoa GV:stä (sekundaarinen ennaltaehkäisy), sekä potilaat, joilla on korkean riskin GV, joka soveltuu Baveno VI -konsensuksen mukaan primaariseen ennaltaehkäisyyn. Poissulkemiskriteerit ovat raskaus, samanaikainen hepatorenaalinen oireyhtymä ja/tai usean elimen vajaatoiminta, verihiutaleiden määrä alle 50 000/ml tai kansainvälinen normalisoitu määrä (INR) >2, ruokatorven ahtauma, pernan tai porttilaskimotukos ja jodiallergia.
Endoskooppinen toimenpide ja tekniikka: Kaikki toimenpiteet suoritetaan sairaalapohjaisessa interventioendoskopiaympäristössä, jossa radiologia on saatavilla, ja yhdellä endoskopialla (C.R.M), yleisanestesiassa, henkitorven intubaatiolla, potilaan ollessa makuuasennossa ja käyttämällä antibioottiprofylaksiaa. EUS-tutkimus suoritetaan käyttämällä 3,8 mm:n työkanavan lineaarisia terapeuttisia kaikuendoskooppeja (EG 3870UTK; Pentax, Hampuri, Saksa), joka on kiinnitetty ultraäänikonsoliin (Avius Hitachi, Tokio, Japani). Kaikuendoskooppi sijoitetaan distaaliseen ruokatorveen sydämen tasolle (anterogradinen transesophageal, transcruraalinen lähestymistapa) mahalaukun pohjan ja intramuraalisten suonikohjujen visualisoimiseksi.
Syöttöaluksen havaitseminen EUS:lla: Kun se on sijoitettu, vettä tiputetaan täyttämään mahanpohja, mikä parantaa GV:n akustista kytkentää ja visualisointia. EUS-väri-Doppler-kuvausta käytetään suonikohjujen virtauksen suoran visualisoinnin mahdollistamiseksi. Mahasuoneen ja käyttämällä ultraäänikonsolin hienovirtausdoppler-väriä, suonet seurataan sydämestä (ruokatorven distaalisesta osasta) ruokatorven proksimaaliseen osaan (2-3 cm) yläpuolella. sydän, ruokintasuonen havaitsemiseksi. Syöttöalukselle on ominaista kaikkien alusten konvergenssi. Kun ruokintaastia on löydetty, 19 gaugen EUS-hieno neulaimulla (FNA) (Expect® joustava; Boston Scientific®, Marlborough, USA) päästään astiaan, mandriini vedetään ulos ja 20 ml ruisku. negatiivisella paineella käytetään veren palautumisen arvioimiseen, mikä vahvistaa suonensisäisen sijainnin. Veren hyytymisen estämiseksi neulan kärkeen tiputetaan 5 ml suolaliuosta. Lisäksi huuhtelu suolaliuoksella mahdollistaa mahalaukun verisuonten virtauksen vahvistamisen B-moodin ultraäänivisualisoinnilla.
Angiografian käyttäminen kohdesuoneen (syöttöastian) ja virtausradan vahvistamiseen: Viimeisessä diagnostisessa vaiheessa angiografia suoritetaan käyttämällä 5-10 ml vesiliukoista kontrastia (Ultravist, Bayer, Ecuador) fluoroskopiassa, jotta varmistaa suonensisäinen sijainti ja tutkia suonikohjun virtaussuuntaa (afferentti tai efferentti). Angiografian tekninen menestys mitataan, mikä määritellään mahdollisuutena määrittää virtausrata suonen fluoroskopiassa.
EUS-ohjattu kelojen ja syanoakrylaattiruiskeen käyttöönotto: Lopuksi potilaita hoidetaan EUS-kierukoilla, joita seuraa CYA-injektio. Käytettävät suonensisäiset embolisaatiokelat (halkaisija 10-16 mm, suorat pituudet 12-20 cm, halkaisija 0,035 tuumaa, Nester Embolization Coil; Cook Medical) toimitetaan suoneen FNA-neulan kautta käyttäen mandriiniä työntäjä. Kiinnitä erityistä huomiota siihen, että neulan kärkeä ei saa asettaa tason seinälle, koska se voi aiheuttaa rei'itys-, vuoto- ja kelan pursottumisen ja kelan käpristymiseen jää riittävästi tilaa.
Käytettävä CYA on 2-oktyyli-CYA (Dermabond; Ethicon, Piscataway, NJ). Se ruiskutetaan aina sen jälkeen, kun kelat on otettu käyttöön, ja sitten käytetään 1 ml suolaliuosta huuhtelemaan liima kokonaan neulan läpi. Halkaisija (10-16 mm), kierukoiden lukumäärä ja injektoidun 2-Octyl-CYA:n tilavuus lasketaan EUS:lla mitatun suonen halkaisijan ja suonen angiografian perusteella. 30 sekunnin kuluttua, kun CYA on jähmettynyt ja verenvuodon riski pistoskohdassa vähenee, neula vedetään pois. Verisuonen häviäminen varmistetaan 3 minuuttia myöhemmin Doppler-kuvauksella. Käsitellyn suonikohjun täydellinen häviäminen määritellään Doppler-virtauksen puuttumiseksi EUS:stä.
Mahalaukun suonikohjujen suora visualisointi suoritetaan EUS-toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan määrittää syöttösuonen häviämisen vaikutus käyttämällä tavallista videoendoskooppia. Toimenpiteen jälkeen potilaita tarkkaillaan 2 tuntia toipumishuoneessa ennen yksiköstä poistumista. Primaarisen ennaltaehkäisyn tapauksissa hoito on ambulatorista.
Lopuksi suoritetaan 1, 3, 9 ja 12 kuukauden seuranta EUS-terapian tulosten vahvistamiseksi EUS:lla ja ylemmän endoskopian avulla.
Alusten ja ehdotetun EUS-terapian käyttöönoton tavoitteena pidetään teknistä menestystä. Hoidon epäonnistuminen ja varhainen verenvuoto otetaan huomioon, kun verenvuotoa esiintyy ensimmäisen viiden päivän aikana ja 5 ja 90 päivän välillä.
Tilastollinen analyysi: Demografiset ominaisuudet, aikaisempi lääkitys ja radiologiset kuvat kuvataan. Kvantitatiiviset muuttujat kuvataan keskiarvona tai mediaanina ja keskihajonnana tai vaihteluvälinä vastaavasti. Laadulliset muuttujat kuvataan prosentteina. Kolmogorov-Smirnov-testiä, jonka p-arvo <0,05, pidetään tilastollisesti merkitsevänä. IECEDin institutionaalinen biostatistikko tarkastelee tutkimuksen tilastollista metodologiaa. Tilastolliset laskelmat suoritetaan SPSS-ohjelmistopaketissa v.22.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases, Omnihospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on mahalaukun suonikohjut (GV) ja joilla on ensimmäinen diagnostinen yläendoskopia, otetaan mukaan. GV luokitellaan
- Vain gastroesofageaaliset suonikohjut tyyppi II (GOV II) (pohjapohjan suonikohjut, jotka ovat yhteydessä ruokatorven suonikohjuihin) ja yksittäiset mahalaukun suonikohjut tyypin I (IGV I) (pohjanpohjan suonikohjut muutaman senttimetrin sisällä mahalaukun sydämestä) otetaan mukaan (Sarinin ja Kumarin mukaan luokittelu).
- Potilaat, joilla on aktiivista verenvuotoa ja aiempaa verenvuotoa GV:stä (sekundaarinen profylaksi)
- Potilaat, joilla on korkean riskin GV, jotka sopivat ensisijaiseen ennaltaehkäisyyn Baveno VI -konsensuksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan suonikohjut tyyppi I (GOV I) suljetaan pois, koska niitä voidaan hoitaa menestyksekkäästi endoskooppisella nauhaligaatiolla.
- Raskaus,
- Hepatorenaalinen oireyhtymä
- monen elimen vajaatoiminta,
- verihiutaleiden määrä alle 50 000/ml
- Kansainvälinen normalisoitu kurssi (INR) >2,
- ruokatorven ahtauma,
- Pernan laskimotromboosi
- Portaalilaskimon tromboosi
- Allergia jodille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on mahalaukun suonikohjut
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on mahalaukun suonikohju (GV) alkuperäisessä diagnostisessa yläendoskopiassa, otetaan mukaan ja hoidetaan angiografialla EUS-injektiossa kierukka + CYA.
GV luokitellaan Sarin- ja Kumar-luokituksen mukaan.
Vain gastroesofageaaliset suonikohjut tyyppi II (GOV II) (pohjan suonikohjut, jotka ovat yhteydessä ruokatorven suonikohjuihin) ja yksittäiset mahalaukun suonikohjut tyyppi I (IGV I) (pohjapohjan suonikohjut muutaman senttimetrin sisällä mahalaukun sydämestä) otetaan mukaan.
Ruoansulatuskanavan suonikohjut tyyppi I (GOV I) suljetaan pois.
Mukaan otetaan potilaat, joilla on aktiivista verenvuotoa ja aiempaa verenvuotoa GV:stä (sekundaarinen ennaltaehkäisy), sekä potilaat, joilla on korkean riskin GV, joka soveltuu Baveno VI -konsensuksen mukaan primaariseen ennaltaehkäisyyn.
T
|
Doppler-kuvausta käytetään suonikohjujen virtauksen suoran visualisoinnin mahdollistamiseksi.
Mahasuonia seurataan sydämestä ruokatorven proksimaaliseen osaan ruokintasuonen (FV) havaitsemiseksi.
Kun FV on löydetty, alukseen päästään 19-rataisen EUS-FNA:n avulla.
Angiografia suoritetaan käyttämällä 5-10 ml vesiliukoista varjoainetta fluoroskopiassa, jotta varmistetaan suonensisäinen sijainti ja tutkitaan suonikohjujen virtaussuuntaa.
Lopuksi potilaita hoidetaan EUS-kierukoilla, joita seuraa CYA-injektio.
Kelat toimitetaan suoneen FNA-neulan kautta käyttäen mandiinia työntimenä.
2-Octyl-CYA:ta käytetään.
Se ruiskutetaan aina kelojen käyttöönoton jälkeen ja sitten käytetään 1 ml suolaliuosta liiman huuhtelemiseen kokonaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Angiografian lisäämisen tehokkuus EUS:n ohjattuun kierukoiden injektioon + CYA-tekniikka syöttösuonen määrittämiseksi, vahvistamiseksi ja kohdistamiseksi GV-hoidossa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tehokkuuden katsotaan olevan GV:n täydellinen tukkeutuminen ja/tai katoaminen, ja se määritetään seurantakontrollilla, jossa käytetään EUS:a ja yläendoskopiaa.
Hoidon epäonnistuminen ja varhainen verenvuoto otetaan huomioon, kun verenvuotoa esiintyy viiden ensimmäisen päivän aikana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Angiografian lisäämisen turvallisuus EUS:n ohjattuun kierukoiden injektioon + CYA-tekniikka syöttösuoneen määrittämiseksi ja vahvistamiseksi GV-hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikki tekniikkaan liittyvät haittatapahtumat toimenpiteen tai seurannan aikana kuvataan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hashizume M, Akahoshi T, Tomikawa M. Management of gastric varices. J Gastroenterol Hepatol. 2011 Jan;26 Suppl 1:102-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06572.x.
- Sarin SK, Sachdev G, Nanda R, Misra SP, Broor SL. Endoscopic sclerotherapy in the treatment of gastric varices. Br J Surg. 1988 Aug;75(8):747-50. doi: 10.1002/bjs.1800750809.
- Irani S, Kowdley K, Kozarek R. Gastric varices: an updated review of management. J Clin Gastroenterol. 2011 Feb;45(2):133-48. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181fbe249.
- Mahadeva S, Bellamy MC, Kessel D, Davies MH, Millson CE. Cost-effectiveness of N-butyl-2-cyanoacrylate (histoacryl) glue injections versus transjugular intrahepatic portosystemic shunt in the management of acute gastric variceal bleeding. Am J Gastroenterol. 2003 Dec;98(12):2688-93. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.08769.x.
- Cheng LF, Wang ZQ, Li CZ, Cai FC, Huang QY, Linghu EQ, Li W, Chai GJ, Sun GH, Mao YP, Wang YM, Li J, Gao P, Fan TY. Treatment of gastric varices by endoscopic sclerotherapy using butyl cyanoacrylate: 10 years' experience of 635 cases. Chin Med J (Engl). 2007 Dec 5;120(23):2081-5.
- Seewald S, Ang TL, Imazu H, Naga M, Omar S, Groth S, Seitz U, Zhong Y, Thonke F, Soehendra N. A standardized injection technique and regimen ensures success and safety of N-butyl-2-cyanoacrylate injection for the treatment of gastric fundal varices (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Sep;68(3):447-54. doi: 10.1016/j.gie.2008.02.050.
- Romero-Castro R, Ellrichmann M, Ortiz-Moyano C, Subtil-Inigo JC, Junquera-Florez F, Gornals JB, Repiso-Ortega A, Vila-Costas J, Marcos-Sanchez F, Munoz-Navas M, Romero-Gomez M, Brullet-Benedi E, Romero-Vazquez J, Caunedo-Alvarez A, Pellicer-Bautista F, Herrerias-Gutierrez JM, Fritscher-Ravens A. EUS-guided coil versus cyanoacrylate therapy for the treatment of gastric varices: a multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Nov;78(5):711-21. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.009. Epub 2013 Jul 25.
- Hwang SS, Kim HH, Park SH, Kim SE, Jung JI, Ahn BY, Kim SH, Chung SK, Park YH, Choi KH. N-butyl-2-cyanoacrylate pulmonary embolism after endoscopic injection sclerotherapy for gastric variceal bleeding. J Comput Assist Tomogr. 2001 Jan-Feb;25(1):16-22. doi: 10.1097/00004728-200101000-00003.
- Kok K, Bond RP, Duncan IC, Fourie PA, Ziady C, van den Bogaerde JB, van der Merwe SW. Distal embolization and local vessel wall ulceration after gastric variceal obliteration with N-butyl-2-cyanoacrylate: a case report and review of the literature. Endoscopy. 2004 May;36(5):442-6. doi: 10.1055/s-2004-814323.
- Sarin SK, Jain AK, Jain M, Gupta R. A randomized controlled trial of cyanoacrylate versus alcohol injection in patients with isolated fundic varices. Am J Gastroenterol. 2002 Apr;97(4):1010-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05622.x.
- Noophun P, Kongkam P, Gonlachanvit S, Rerknimitr R. Bleeding gastric varices: results of endoscopic injection with cyanoacrylate at King Chulalongkorn Memorial Hospital. World J Gastroenterol. 2005 Dec 21;11(47):7531-5. doi: 10.3748/wjg.v11.i47.7531.
- Bhasin DK, Sharma BC, Prasad H, Singh K. Endoscopic removal of sclerotherapy needle from gastric varix after N-butyl-2-cyanoacrylate injection. Gastrointest Endosc. 2000 Apr;51(4 Pt 1):497-8. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70459-7. No abstract available.
- Saracco G, Giordanino C, Roberto N, Ezio D, Luca T, Caronna S, Carucci P, De Bernardi Venon W, Barletti C, Bruno M, De Angelis C, Musso A, Repici A, Suriani R, Rizzetto M. Fatal multiple systemic embolisms after injection of cyanoacrylate in bleeding gastric varices of a patient who was noncirrhotic but with idiopathic portal hypertension. Gastrointest Endosc. 2007 Feb;65(2):345-7. doi: 10.1016/j.gie.2006.07.009. Epub 2006 Dec 1. No abstract available.
- Rickman OB, Utz JP, Aughenbaugh GL, Gostout CJ. Pulmonary embolization of 2-octyl cyanoacrylate after endoscopic injection therapy for gastric variceal bleeding. Mayo Clin Proc. 2004 Nov;79(11):1455-8. doi: 10.4065/79.11.1455.
- Bhat YM, Weilert F, Fredrick RT, Kane SD, Shah JN, Hamerski CM, Binmoeller KF. EUS-guided treatment of gastric fundal varices with combined injection of coils and cyanoacrylate glue: a large U.S. experience over 6 years (with video). Gastrointest Endosc. 2016 Jun;83(6):1164-72. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.040. Epub 2015 Oct 9.
- Romero-Castro R, Pellicer-Bautista F, Giovannini M, Marcos-Sanchez F, Caparros-Escudero C, Jimenez-Saenz M, Gomez-Parra M, Arenzana-Seisdedos A, Leria-Yebenes V, Herrerias-Gutierrez JM. Endoscopic ultrasound (EUS)-guided coil embolization therapy in gastric varices. Endoscopy. 2010;42 Suppl 2:E35-6. doi: 10.1055/s-0029-1215261. Epub 2010 Jan 13. No abstract available.
- Iwase H, Suga S, Morise K, Kuroiwa A, Yamaguchi T, Horiuchi Y. Color Doppler endoscopic ultrasonography for the evaluation of gastric varices and endoscopic obliteration with cyanoacrylate glue. Gastrointest Endosc. 1995 Feb;41(2):150-4. doi: 10.1016/s0016-5107(05)80599-1. No abstract available.
- Levy MJ, Wong Kee Song LM, Kendrick ML, Misra S, Gostout CJ. EUS-guided coil embolization for refractory ectopic variceal bleeding (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Mar;67(3):572-4. doi: 10.1016/j.gie.2007.06.063. Epub 2007 Nov 12. No abstract available.
- Lee YT, Chan FK, Ng EK, Leung VK, Law KB, Yung MY, Chung SC, Sung JJ. EUS-guided injection of cyanoacrylate for bleeding gastric varices. Gastrointest Endosc. 2000 Aug;52(2):168-74. doi: 10.1067/mge.2000.107911.
- Romero-Castro R, Pellicer-Bautista FJ, Jimenez-Saenz M, Marcos-Sanchez F, Caunedo-Alvarez A, Ortiz-Moyano C, Gomez-Parra M, Herrerias-Gutierrez JM. EUS-guided injection of cyanoacrylate in perforating feeding veins in gastric varices: results in 5 cases. Gastrointest Endosc. 2007 Aug;66(2):402-7. doi: 10.1016/j.gie.2007.03.008.
- Gubler C, Bauerfeind P. Safe and successful endoscopic initial treatment and long-term eradication of gastric varices by endoscopic ultrasound-guided Histoacryl (N-butyl-2-cyanoacrylate) injection. Scand J Gastroenterol. 2014 Sep;49(9):1136-42. doi: 10.3109/00365521.2014.929171. Epub 2014 Jun 20.
- Fujii-Lau LL, Law R, Wong Kee Song LM, Gostout CJ, Kamath PS, Levy MJ. Endoscopic ultrasound (EUS)-guided coil injection therapy of esophagogastric and ectopic varices. Surg Endosc. 2016 Apr;30(4):1396-404. doi: 10.1007/s00464-015-4342-3. Epub 2015 Jul 3.
- Binmoeller KF, Weilert F, Shah JN, Kim J. EUS-guided transesophageal treatment of gastric fundal varices with combined coiling and cyanoacrylate glue injection (with videos). Gastrointest Endosc. 2011 Nov;74(5):1019-25. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.030. Epub 2011 Sep 1.
- Sarin SK, Kumar A. Gastric varices: profile, classification, and management. Am J Gastroenterol. 1989 Oct;84(10):1244-9.
- de Franchis R; Baveno VI Faculty. Expanding consensus in portal hypertension: Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):743-52. doi: 10.1016/j.jhep.2015.05.022. Epub 2015 Jun 3. No abstract available.
- Gianotti R, Charles H, Hymes K, Chandarana H, Sigal S. Treatment of gastric varices with partial splenic embolization in a patient with portal vein thrombosis and a myeloproliferative disorder. World J Gastroenterol. 2014 Oct 21;20(39):14495-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i39.14495.
- Rengstorff DS, Binmoeller KF. A pilot study of 2-octyl cyanoacrylate injection for treatment of gastric fundal varices in humans. Gastrointest Endosc. 2004 Apr;59(4):553-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02865-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JULY 20-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .