- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03277937
Angiographie zur Beurteilung des Feeder Vessel in EUS-geführten Coils und Cyanacrylat-Therapie bei Magenvarizen
Die Verwendung der Angiographie zur Bestimmung und Bestätigung des Feeder Vessel als Modifikation der ursprünglichen EUS-geführten Coils und Cyanoacrylat-Therapie für Magenvarizen
EINFÜHRUNG: Blutungen aus Magenvarizen (GV) sind mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden. Die Injektion von Cyanacrylat (CYA) unter Verwendung eines Standard-Gastroskops hat gezeigt, dass sie im Vergleich zur Bandligatur oder Sklerotherapie eine höhere Hämostase und niedrigere Nachblutungsraten erzielt. Dennoch ist bekannt, dass die CYA-Behandlung mit erheblichen unerwünschten Ereignissen verbunden ist. Eine Lungenembolie aufgrund einer CYA-Injektion ist eine schwerwiegende und manchmal tödliche Komplikation dieser Therapie. Diese Patienten haben in der Regel respiratorische Symptome, diese Komplikation kann jedoch auch bei asymptomatischen Patienten auftreten und nur durch einen pathologischen CT-Scan nachgewiesen werden. Andererseits wurde beschrieben, dass das Risiko einer Leimembolie abhängig von der injizierten CYA-Menge bei hohen Volumina deutlich größer ist. Andere Komplikationen im Zusammenhang mit der CYA-Injektion sind Blutungen aus Geschwüren an der Injektionsstelle, Fieber, Peritonitis, Nadeleinklemmung und sogar Tod. Auch das Injektionsmaterial kann das Endoskop ernsthaft beschädigen.
Gegenwärtig kann die endoskopische Injektion von CYA durch direkte Visualisierung unter Verwendung eines Standard-Gastroskops oder geführt durch endoskopischen Ultraschall (EUS) mit Injektion von CYA allein oder in Kombination mit Spiralen durchgeführt werden. Die Injektion von Spiralen in Verbindung mit CYA kann das Risiko einer Kleberembolisation verringern oder eliminieren, da Spiralen als Gerüst fungieren können, um CYA in der Varize zu halten, und die Menge an Kleberinjektion verringern können, die zum Erreichen einer Obliteration erforderlich ist. Es wurde zuvor gezeigt, dass eine Behandlung unter EUS-Anleitung einige Vorteile haben kann. Es ermöglicht ein präzises Targeting des Varizenlumens oder der zuführenden Venen, da das Gefäß mit einer geringeren Menge an CYA verschlossen wird als bei der "blinden" Injektion durch Standardendoskopie, wodurch das Risiko einer Kleberembolie verringert wird. EUS kann die Obliteration von Varizen durch Doppler-Effekt bestätigen und auch die Visualisierung von GV wird nicht durch Blut oder Nahrung im Magen beeinträchtigt, daher kann es im Rahmen einer aktiven Blutung verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf der anderen Seite, obwohl die EUS-Injektion von Coils und CYA sehr vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat, ist es äußerst wichtig, Erfahrung mit der Durchführung dieser Technik zu haben, da die Injektion in ein falsches Gefäß katastrophal sein könnte. In unserer Abteilung wurde eine Modifikation der ursprünglichen Technik von Binmoeller entwickelt, indem die Injektion von Coils und CYA durch EUS und fluoroskopische Führung durchgeführt wurde. Die Durchführung einer Angiographie, geführt durch EUS und unter Durchleuchtungsauswertung, stellt eine Modifikation der ursprünglichen Technik dar, die einige Vorteile hinzufügt: 1) Die Injektion von wasserlöslichem Kontrastmittel ermöglicht die Identifizierung des Varizenflusses und des zuführenden Versorgungsgefäßes (linke Magenvene) und Vermeidung einer Embolisation von Milzgefäßen. 2) Auch wenn ein Shunt vorhanden ist, kann dieser erkannt und die Injektion von CYA vermieden werden. 3) Im Falle einer aktiven Blutung ermöglicht die Angiographie die Visualisierung der blutenden Varize und das Zielen auf das richtige Gefäß.
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse und potenziellen Vorteile aufzuzeigen, indem eine Angiographie zur ursprünglichen EUS-geführten Spiralinjektion in Kombination mit der CYA-Technik hinzugefügt wird, um das Feeder-Gefäß bei der GV-Behandlung zu bestimmen und zu bestätigen.
MATERIALEN UND METHODEN
Studiendesign: Es handelt sich um eine interventionelle, deskriptive und prospektive Studie, die im Ecuadorian Institute of Digestive Disease (IECED), Omni Hospital Academic Tertiary Center Ecuador durchgeführt wird. Die Patienten wurden ab Juli 2015 eingeschlossen und werden bis Oktober 2017 weiterhin eingeschlossen. Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung wurden vom institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt und werden gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Von allen Probanden wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Populationsauswahl, Einschluss- und Ausschlusskriterien: Patienten über 18 Jahre mit Magenvarizen (GV) bei der anfänglichen Standarddiagnostik der oberen Endoskopie werden aufgenommen. GV wird nach der Sarin- und Kumar-Klassifikation klassifiziert. Es werden nur gastroösophageale Varizen Typ II (GOV II) (Fundusvarizen, die mit Ösophagusvarizen kommunizieren) und isolierte Magenvarizen Typ I (IGV I) (Fundusvarizen innerhalb weniger Zentimeter der Kardia) eingeschlossen. Gastroösophageale Varizen Typ I (GOV I) werden ausgeschlossen, da sie erfolgreich durch endoskopische Bandligatur behandelt werden können. Patienten mit aktiver Blutung und früherer Blutung aufgrund von GV (Sekundärprophylaxe) in der Vorgeschichte werden ebenso eingeschlossen wie Patienten mit Hochrisiko-GV, die gemäß Baveno VI-Konsensus für eine Primärprophylaxe geeignet sind. Die Ausschlusskriterien sind Schwangerschaft, gleichzeitiges hepatorenales Syndrom und/oder Multiorganversagen, Thrombozytenzahl unter 50.000/ml oder International Normalized Rate (INR) >2, Ösophagusstriktur, Milz- oder Pfortaderthrombose und Jodallergie.
Endoskopisches Verfahren und Technik: Alle Verfahren werden in einer krankenhausbasierten interventionellen Endoskopieumgebung durchgeführt, wo Radiologie verfügbar ist, und von einem Endoskopiker (C.R.M), unter Vollnarkose, mit trachealer Intubation, mit dem Patienten in Rückenlage und unter Verwendung einer Antibiotikaprophylaxe. Die EUS-Untersuchung wird mit einem therapeutischen 3,8-mm-Arbeitskanal-Lineararray-Echoendoskop (EG 3870UTK; Pentax, Hamburg, Deutschland) durchgeführt, das an eine Ultraschallkonsole (Avius Hitachi, Tokio, Japan) angeschlossen ist. Das Echoendoskop wird im distalen Ösophagus auf Höhe der Kardia positioniert (anterograder transösophagealer, transcruraler Zugang), um den Magenfundus und die intramuralen Varizen darzustellen.
Erkennung des Feeder-Gefäßes durch EUS: Sobald es positioniert ist, wird Wasser instilliert, um den Magenfundus zu füllen, um die akustische Kopplung und Visualisierung von GV zu verbessern. EUS-Farbdoppler-Bildgebung wird verwendet, um eine direkte Visualisierung des Varizenflusses zu ermöglichen. Dem Magengefäß folgend und unter Verwendung des Feinfluss-Doppler-Farbdopplers der Ultraschallkonsole werden das Gefäß oder die Gefäße von der Cardia (distaler Teil der Speiseröhre) bis zum proximalen Teil der Speiseröhre (2 bis 3 cm) darüber verfolgt der Cardia, um das versorgende Gefäß zu erkennen. Das zuführende Gefäß ist durch die Konvergenz aller Gefäße gekennzeichnet. Sobald das Ernährungsgefäß gefunden wurde, wird eine 19-Gauge-EUS-Feinnadelaspiration (FNA) (Expect® flexible; Boston Scientific®, Marlborough, USA) verwendet, um Zugang zum Gefäß zu erhalten, das Mandrin wird zurückgezogen und eine 20-ml-Spritze wird verwendet mit Unterdruck wird verwendet, um den Blutrückfluss zu bewerten und die intravaskuläre Lokalisation zu bestätigen. Um eine Blutgerinnung an der Nadelspitze zu verhindern, werden 5 ml Kochsalzlösung instilliert. Darüber hinaus ermöglicht die Spülung mit Kochsalzlösung, den Fluss der Magengefäße unter B-Mode-Ultraschall-Visualisierung zu bestätigen.
Mittels Angiographie zur Bestätigung des Zielgefäßes (Zufuhrgefäß) und der Flussbahn: Im letzten diagnostischen Schritt wird eine Angiographie mit 5 bis 10 ml wasserlöslichem Kontrastmittel (Ultravist, Bayer, Ecuador) unter fluoroskopischer Auswertung durchgeführt, um stellen Sie die intravaskuläre Lokalisierung sicher und untersuchen Sie die Richtung des Varizenflusses (afferent oder efferent). Der angiographietechnische Erfolg wird gemessen an der Möglichkeit, die Strömungsbahn des Gefäßes unter Durchleuchtung zu definieren.
EUS-gesteuerter Einsatz von Coils und Cyanacrylat-Injektion: Schließlich werden die Patienten durch EUS-Einsatz von Coils gefolgt von einer CYA-Injektion behandelt. Die zu verwendenden intravaskulären Embolisationsspulen (10–16 mm gewendelter Durchmesser, 12–20 cm gerade Längen, 0,035 Zoll Durchmesser, Nester-Embolisationsspule; Cook Medical) werden in das Gefäß durch die FNA-Nadel eingeführt, wobei das Mandrin als ein verwendet wird Pusher. Es wird besonders darauf geachtet, dass die Nadelspitze nicht auf der Gegenwand platziert wird, da die Gefahr von Perforation, Bluten und Coil-Extrusion besteht, und um genügend Platz zum Aufrollen des Coils zu lassen.
Das verwendete CYA ist 2-Octyl-CYA (Dermabond; Ethicon, Piscataway, NJ). Es wird immer nach dem Einsetzen der Coils injiziert und dann wird 1 ml Kochsalzlösung verwendet, um den Kleber vollständig durch die Nadel zu spülen. Der Durchmesser (10–16 mm), die Anzahl der Windungen und das Volumen des injizierten 2-Octyl-CYA werden gemäß dem Durchmesser des Gefäßes, gemessen am EUS und durch die Angiographie des Gefäßes, berechnet. Nach 30 Sekunden, wenn sich CYA verfestigt hat und das Blutungsrisiko an der Punktionsstelle abnimmt, wird die Nadel zurückgezogen. Die Obliteration des Gefäßes wird 3 Minuten später mittels Doppler-Bildgebung bestätigt. Eine vollständige Obliteration der behandelten Varize wird als Fehlen eines Doppler-Flusses im EUS definiert.
Eine direkte Visualisierung der Magenvarizen wird nach dem EUS-Eingriff durchgeführt, um den Effekt der Obliteration des Feeder-Gefäßes unter Verwendung eines Standard-Videoendoskops zu bestimmen. Nach dem Eingriff werden die Patienten 2 Stunden lang im Aufwachraum beobachtet, bevor sie aus der Station entlassen werden. Bei der Primärprophylaxe erfolgt die Behandlung ambulant.
Abschließend wird ein Follow-up nach 1, 3, 9 und 12 Monaten durchgeführt, um die Ergebnisse der EUS-Therapie durch EUS und durch obere Endoskopie zu bestätigen.
Der technische Erfolg wird als Ziel der Schiffe und des Einsatzes des vorgeschlagenen EUS-Therapeutikums betrachtet. Behandlungsversagen und frühe Nachblutung werden berücksichtigt, wenn die Blutung in den ersten fünf Tagen bzw. zwischen 5 und 90 Tagen auftrat.
Statistische Auswertung: Demographische Merkmale, Vormedikation und radiologische Bilder werden beschrieben. Quantitative Variablen werden entsprechend als Mittelwert oder Median und Standardabweichung oder Bereich beschrieben. Qualitative Variablen werden in Prozent angegeben. Ein Kolmogorov-Smirnov-Test mit einem p-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Der institutionelle Biostatistiker der IECED überprüft die statistische Methodik der Studie. Statistische Berechnungen werden in der SPSS Software Suite v.22 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases, Omnihospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit Magenvarizen (GV) bei der anfänglichen Standarddiagnostik der oberen Endoskopie werden aufgenommen. GV wird klassifiziert
- Es werden nur gastroösophageale Varizen Typ II (GOV II) (Fundusvarizen, die mit Ösophagusvarizen kommunizieren) und isolierte Magenvarizen Typ I (IGV I) (Fundusvarizen innerhalb weniger Zentimeter der Kardia) eingeschlossen (nach Sarin und Kumar Einstufung).
- Patienten mit aktiver Blutung und Vorgeschichte von Blutungen aufgrund von GV (Sekundärprophylaxe)
- Patienten mit Hochrisiko-GV, geeignet für die Primärprophylaxe gemäß Baveno-VI-Konsens.
Ausschlusskriterien:
- Gastroösophageale Varizen Typ I (GOV I) werden ausgeschlossen, da sie erfolgreich durch endoskopische Bandligatur behandelt werden können.
- Schwangerschaft,
- Hepatorenales Syndrom
- Multiorganversagen,
- Thrombozytenzahl unter 50.000/ml
- Internationale normalisierte Rate (INR) >2,
- Ösophagusstriktur,
- Milzvenenthrombose
- Pfortaderthrombose
- Allergie gegen Jod.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Patienten mit Magenvarizen
Patienten über 18 Jahre mit Magenvarizen (GV) bei der anfänglichen Standarddiagnostik der oberen Endoskopie werden aufgenommen und mit Angiographie in EUS-Injektion von Coils + CYA behandelt.
GV wird nach der Sarin- und Kumar-Klassifikation klassifiziert.
Es werden nur gastroösophageale Varizen Typ II (GOV II) (Fundusvarizen, die mit Ösophagusvarizen kommunizieren) und isolierte Magenvarizen Typ I (IGV I) (Fundusvarizen innerhalb weniger Zentimeter der Kardia) eingeschlossen.
Gastroösophageale Varizen Typ I (GOV I) werden ausgeschlossen.
Patienten mit aktiver Blutung und früherer Blutung aufgrund von GV (Sekundärprophylaxe) in der Vorgeschichte werden ebenso eingeschlossen wie Patienten mit Hochrisiko-GV, die gemäß Baveno VI-Konsensus für eine Primärprophylaxe geeignet sind.
T
|
Die Doppler-Bildgebung wird verwendet, um eine direkte Visualisierung des Varizenflusses zu ermöglichen.
Die Magengefäße werden von der Kardia bis zum proximalen Teil der Speiseröhre verfolgt, um das versorgende Gefäß (FV) zu erkennen.
Sobald das FV gefunden wurde, wird ein 19-Gauge-EUS-FNA verwendet, um Zugang zum Schiff zu erhalten.
Eine Angiographie wird mit 5-10 ml wasserlöslichem Kontrastmittel unter Fluoroskopie durchgeführt, um die intravaskuläre Lokalisierung sicherzustellen und die Flussrichtung der Krampfadern zu untersuchen.
Schließlich werden die Patienten durch EUS-Einsatz von Spiralen gefolgt von einer CYA-Injektion behandelt.
Die Coils werden durch die FNA-Nadel in das Gefäß eingebracht, wobei das Mandrin als Schieber verwendet wird.
Das 2-Octyl-CYA wird verwendet.
Es wird immer nach der Spulenentfaltung injiziert und dann wird 1 ml Kochsalzlösung verwendet, um den Kleber vollständig zu spülen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit des Hinzufügens einer Angiographie zur EUS-geführten Spiralinjektion + CYA-Technik, um das Feeder-Gefäß bei der GV-Behandlung zu bestimmen, zu bestätigen und anzuvisieren.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Wirksamkeit wird als vollständiger Verschluss und/oder Verschwinden des GV betrachtet und wird durch Nachkontrollen mittels EUS und oberer Endoskopie bestimmt.
Behandlungsversagen und frühe Nachblutung werden in Betracht gezogen, wenn die Blutung in den ersten fünf Tagen auftrat.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sicherheit des Hinzufügens einer Angiographie zur EUS-geführten Injektion von Coils + CYA-Technik, um das Feeder-Gefäß bei der GV-Behandlung zu bestimmen und zu bestätigen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Technik während des Eingriffs oder der Nachsorge werden beschrieben.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hashizume M, Akahoshi T, Tomikawa M. Management of gastric varices. J Gastroenterol Hepatol. 2011 Jan;26 Suppl 1:102-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06572.x.
- Sarin SK, Sachdev G, Nanda R, Misra SP, Broor SL. Endoscopic sclerotherapy in the treatment of gastric varices. Br J Surg. 1988 Aug;75(8):747-50. doi: 10.1002/bjs.1800750809.
- Irani S, Kowdley K, Kozarek R. Gastric varices: an updated review of management. J Clin Gastroenterol. 2011 Feb;45(2):133-48. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181fbe249.
- Mahadeva S, Bellamy MC, Kessel D, Davies MH, Millson CE. Cost-effectiveness of N-butyl-2-cyanoacrylate (histoacryl) glue injections versus transjugular intrahepatic portosystemic shunt in the management of acute gastric variceal bleeding. Am J Gastroenterol. 2003 Dec;98(12):2688-93. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.08769.x.
- Cheng LF, Wang ZQ, Li CZ, Cai FC, Huang QY, Linghu EQ, Li W, Chai GJ, Sun GH, Mao YP, Wang YM, Li J, Gao P, Fan TY. Treatment of gastric varices by endoscopic sclerotherapy using butyl cyanoacrylate: 10 years' experience of 635 cases. Chin Med J (Engl). 2007 Dec 5;120(23):2081-5.
- Seewald S, Ang TL, Imazu H, Naga M, Omar S, Groth S, Seitz U, Zhong Y, Thonke F, Soehendra N. A standardized injection technique and regimen ensures success and safety of N-butyl-2-cyanoacrylate injection for the treatment of gastric fundal varices (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Sep;68(3):447-54. doi: 10.1016/j.gie.2008.02.050.
- Romero-Castro R, Ellrichmann M, Ortiz-Moyano C, Subtil-Inigo JC, Junquera-Florez F, Gornals JB, Repiso-Ortega A, Vila-Costas J, Marcos-Sanchez F, Munoz-Navas M, Romero-Gomez M, Brullet-Benedi E, Romero-Vazquez J, Caunedo-Alvarez A, Pellicer-Bautista F, Herrerias-Gutierrez JM, Fritscher-Ravens A. EUS-guided coil versus cyanoacrylate therapy for the treatment of gastric varices: a multicenter study (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Nov;78(5):711-21. doi: 10.1016/j.gie.2013.05.009. Epub 2013 Jul 25.
- Hwang SS, Kim HH, Park SH, Kim SE, Jung JI, Ahn BY, Kim SH, Chung SK, Park YH, Choi KH. N-butyl-2-cyanoacrylate pulmonary embolism after endoscopic injection sclerotherapy for gastric variceal bleeding. J Comput Assist Tomogr. 2001 Jan-Feb;25(1):16-22. doi: 10.1097/00004728-200101000-00003.
- Kok K, Bond RP, Duncan IC, Fourie PA, Ziady C, van den Bogaerde JB, van der Merwe SW. Distal embolization and local vessel wall ulceration after gastric variceal obliteration with N-butyl-2-cyanoacrylate: a case report and review of the literature. Endoscopy. 2004 May;36(5):442-6. doi: 10.1055/s-2004-814323.
- Sarin SK, Jain AK, Jain M, Gupta R. A randomized controlled trial of cyanoacrylate versus alcohol injection in patients with isolated fundic varices. Am J Gastroenterol. 2002 Apr;97(4):1010-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05622.x.
- Noophun P, Kongkam P, Gonlachanvit S, Rerknimitr R. Bleeding gastric varices: results of endoscopic injection with cyanoacrylate at King Chulalongkorn Memorial Hospital. World J Gastroenterol. 2005 Dec 21;11(47):7531-5. doi: 10.3748/wjg.v11.i47.7531.
- Bhasin DK, Sharma BC, Prasad H, Singh K. Endoscopic removal of sclerotherapy needle from gastric varix after N-butyl-2-cyanoacrylate injection. Gastrointest Endosc. 2000 Apr;51(4 Pt 1):497-8. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70459-7. No abstract available.
- Saracco G, Giordanino C, Roberto N, Ezio D, Luca T, Caronna S, Carucci P, De Bernardi Venon W, Barletti C, Bruno M, De Angelis C, Musso A, Repici A, Suriani R, Rizzetto M. Fatal multiple systemic embolisms after injection of cyanoacrylate in bleeding gastric varices of a patient who was noncirrhotic but with idiopathic portal hypertension. Gastrointest Endosc. 2007 Feb;65(2):345-7. doi: 10.1016/j.gie.2006.07.009. Epub 2006 Dec 1. No abstract available.
- Rickman OB, Utz JP, Aughenbaugh GL, Gostout CJ. Pulmonary embolization of 2-octyl cyanoacrylate after endoscopic injection therapy for gastric variceal bleeding. Mayo Clin Proc. 2004 Nov;79(11):1455-8. doi: 10.4065/79.11.1455.
- Bhat YM, Weilert F, Fredrick RT, Kane SD, Shah JN, Hamerski CM, Binmoeller KF. EUS-guided treatment of gastric fundal varices with combined injection of coils and cyanoacrylate glue: a large U.S. experience over 6 years (with video). Gastrointest Endosc. 2016 Jun;83(6):1164-72. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.040. Epub 2015 Oct 9.
- Romero-Castro R, Pellicer-Bautista F, Giovannini M, Marcos-Sanchez F, Caparros-Escudero C, Jimenez-Saenz M, Gomez-Parra M, Arenzana-Seisdedos A, Leria-Yebenes V, Herrerias-Gutierrez JM. Endoscopic ultrasound (EUS)-guided coil embolization therapy in gastric varices. Endoscopy. 2010;42 Suppl 2:E35-6. doi: 10.1055/s-0029-1215261. Epub 2010 Jan 13. No abstract available.
- Iwase H, Suga S, Morise K, Kuroiwa A, Yamaguchi T, Horiuchi Y. Color Doppler endoscopic ultrasonography for the evaluation of gastric varices and endoscopic obliteration with cyanoacrylate glue. Gastrointest Endosc. 1995 Feb;41(2):150-4. doi: 10.1016/s0016-5107(05)80599-1. No abstract available.
- Levy MJ, Wong Kee Song LM, Kendrick ML, Misra S, Gostout CJ. EUS-guided coil embolization for refractory ectopic variceal bleeding (with videos). Gastrointest Endosc. 2008 Mar;67(3):572-4. doi: 10.1016/j.gie.2007.06.063. Epub 2007 Nov 12. No abstract available.
- Lee YT, Chan FK, Ng EK, Leung VK, Law KB, Yung MY, Chung SC, Sung JJ. EUS-guided injection of cyanoacrylate for bleeding gastric varices. Gastrointest Endosc. 2000 Aug;52(2):168-74. doi: 10.1067/mge.2000.107911.
- Romero-Castro R, Pellicer-Bautista FJ, Jimenez-Saenz M, Marcos-Sanchez F, Caunedo-Alvarez A, Ortiz-Moyano C, Gomez-Parra M, Herrerias-Gutierrez JM. EUS-guided injection of cyanoacrylate in perforating feeding veins in gastric varices: results in 5 cases. Gastrointest Endosc. 2007 Aug;66(2):402-7. doi: 10.1016/j.gie.2007.03.008.
- Gubler C, Bauerfeind P. Safe and successful endoscopic initial treatment and long-term eradication of gastric varices by endoscopic ultrasound-guided Histoacryl (N-butyl-2-cyanoacrylate) injection. Scand J Gastroenterol. 2014 Sep;49(9):1136-42. doi: 10.3109/00365521.2014.929171. Epub 2014 Jun 20.
- Fujii-Lau LL, Law R, Wong Kee Song LM, Gostout CJ, Kamath PS, Levy MJ. Endoscopic ultrasound (EUS)-guided coil injection therapy of esophagogastric and ectopic varices. Surg Endosc. 2016 Apr;30(4):1396-404. doi: 10.1007/s00464-015-4342-3. Epub 2015 Jul 3.
- Binmoeller KF, Weilert F, Shah JN, Kim J. EUS-guided transesophageal treatment of gastric fundal varices with combined coiling and cyanoacrylate glue injection (with videos). Gastrointest Endosc. 2011 Nov;74(5):1019-25. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.030. Epub 2011 Sep 1.
- Sarin SK, Kumar A. Gastric varices: profile, classification, and management. Am J Gastroenterol. 1989 Oct;84(10):1244-9.
- de Franchis R; Baveno VI Faculty. Expanding consensus in portal hypertension: Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):743-52. doi: 10.1016/j.jhep.2015.05.022. Epub 2015 Jun 3. No abstract available.
- Gianotti R, Charles H, Hymes K, Chandarana H, Sigal S. Treatment of gastric varices with partial splenic embolization in a patient with portal vein thrombosis and a myeloproliferative disorder. World J Gastroenterol. 2014 Oct 21;20(39):14495-9. doi: 10.3748/wjg.v20.i39.14495.
- Rengstorff DS, Binmoeller KF. A pilot study of 2-octyl cyanoacrylate injection for treatment of gastric fundal varices in humans. Gastrointest Endosc. 2004 Apr;59(4):553-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02865-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JULY 20-2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magenvarizen
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungGAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger... und andere MitarbeiterSuspendiertBlutung | GAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie | Blutender MagenVereinigte Staaten