氯喹 (CQ) 和阿奇霉素 (AZ) 联合用于疟疾预防

纳入标准：

• 筛查时年龄在 18 至 50 岁（含）之间的健康成年人（男性或未怀孕、未哺乳的女性）。

• 如果对象是女性：

  1. 无生育能力（即，在给药前至少 6 个月进行手术绝育（双侧输卵管结扎、输卵管结扎、子宫切除术、切除子宫、双侧卵巢切除术、切除双侧卵巢））或绝经后一年）、禁欲或从本研究前 3 个月到研究后 56 天，使用适当的避孕措施（例如，宫内节育器；口服避孕药；隔膜、宫颈帽或避孕套与避孕果冻、乳膏或泡沫组合；Norplant® 或 Depo-Provera®）挑战
  2. 入学时妊娠试验阴性
• 在进入研究之前，没有通过病史、实验室和临床检查确定的重大健康问题
• 根据 NHANES I 标准，受试者必须具有低心脏风险因素、病史和家族史、血压测量值以及正常或正常变异心电图，包括 QTcF 男性不超过 450 毫秒，女性不超过 470 毫秒。
• 可以参加所有计划的研究访问，并且可以在研究期间（大约 4 个月）通过电话联系。
• 愿意遵守所有协议程序和时间承诺
• 在本研究期间没有计划参加另一项临床研究。
• 在执行筛选程序之前，必须从受试者那里获得书面知情同意书
• 如果受试者是现役军人，他或她必须根据沃尔特里德陆军研究所 (WRAIR) 政策 11-45 获得其主管的批准

• 受试者必须在评估他们对本研究的理解的多项选择测验中获得至少 80% 的正确率

  1. 如果他们在初始测验中没有获得 80% 的分数，将与他们一起审查协议信息，他们将有机会重新测试
  2. 如果受试者在 2 次尝试后未能正确回答 80% 的问题，他或她将被排除在研究之外

排除标准：

• 有胃肠道、肝脏或肾脏疾病或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的病史或存在的受试者。
• 有视网膜病变、镰状细胞病或性状、牛皮癣或卟啉症病史的受试者。
• 服用某些处方药或非处方药 (OTC) 合并用药的受试者，包括：氨苄西林、抗酸剂（包括高岭土）、西咪替丁、地高辛、麦角生物碱、他汀类药物（HMG-CoA 还原酶抑制剂）、环孢菌素、华法林、氟康唑、奈非那韦或利福布丁，在给药开始后 2 周内，以及在研究期间。
• 已知或怀疑饮酒过多（对于男性，每周超过 28 种标准酒精饮料，对于女性，每周超过 21 种标准酒精饮料（标准饮料定义为 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1.5 盎司蒸馏酒）
• 筛查时苯丙胺、甲基苯丙胺、可卡因和阿片类药物尿液药物筛查呈阳性。
• 在过去 12 个月内捐献超过 1500 mL（男性）或 1000 mL（女性）血液​​的受试者，包括本研究中要采集的最大血液量（328 mL）。
• 目前正在参加另一项涉及调查产品的研究的受试者，或者如果最近参与另一项已结束的临床试验，在过去 3 个月或 5 个半衰期（以较长者为准）内未接受任何调查产品筛选。
• 过去 3 年内有任何疟疾感染史。
• 挑战日之前 3 个月内前往疟疾流行区的旅行史，或计划在研究期间（挑战后 56 天）前往疟疾流行区。
• 接受过疟疾疫苗的任何历史
• 在攻击日之前的 2 个月内接受过疟疾预防治疗的历史
• 在研究期间使用任何具有显着抗疟活性的抗生素（例如四环素、多西环素、克林霉素、阿奇霉素和磺胺类药物）的历史
• 怀孕（阳性 β-人绒毛膜促性腺激素试验，β-HCG）或正在筛选的哺乳期女性或计划从入组时到挑战后三个月怀孕或母乳喂养
• 抗疟药过敏或使用已知与 CQ 相互作用的药物
• 对蚊虫叮咬的显着（例如，全身）超敏反应（蚊虫叮咬部位的局部超敏反应不是排除标准）
• 脾切除史
• 任何确诊或疑似免疫缺陷，包括 HIV 感染，或服用免疫抑制药物
• 根据病史、身体检查或实验室评估确定的急性或慢性、显着的肺、心血管、内分泌、肝或肾功能异常
• 慢性或活动性神经系统疾病，包括癫痫症和慢性偏头痛

• 下面列出的任何异常基线实验室筛选测试

  1. 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 高于参考实验室正常上限的两倍
  2. 肌酐高于正常范围
  3. 血红蛋白超出正常范围
  4. 血小板计数超出正常范围
  5. 总白细胞 (WBC) 计数超出正常范围 注意：如果筛选实验室值超出正常范围但预计是暂时的（例如 由于脱水），他们可能会根据研究者的判断重新评估一次。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 血清阳性或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性
• 由临床研究者确定的提示心脏病的异常基线筛查心电图。 男性 QTcF >450 毫秒，女性 >470 毫秒。
• PI 认为会增加参与本研究产生不良结果的风险的任何其他重要发现