多级椎旁阻滞的氯胺酮用于视频辅助胸外科术后疼痛
2022年9月11日 更新者：Sirilak Suksompong、Mahidol University
低剂量术中静脉注射氯胺酮联合多节段椎旁阻滞治疗电视辅助胸外科术后疼痛：一项随机研究
胸外科手术后的术后疼痛与不良后果有关。 目前预防术后疼痛的策略是使用区域麻醉和镇痛剂。 在电视胸腔镜手术 (VATS) 中，胸椎旁阻滞已成为标准镇痛方案，可减少术后疼痛和阿片类药物消耗。
研究者想在一项随机研究中研究手术期间小剂量静脉输注氯胺酮联合胸椎旁阻滞对 VATS 术后疼痛的镇痛效果。
研究概览
详细说明
胸外科手术后疼痛控制不充分与术后肺部并发症 (PPC) 和慢性术后疼痛等不良事件有关。
尽管侵入性较小的视频辅助胸外科手术 (VATS) 已被广泛使用，因为它可以产生最佳的手术效果并可能减少术后疼痛，但仍有疼痛控制不充分的报道。
胸椎旁阻滞 (TPVB) 已被引入作为 VATS 术后疼痛管理的有效方法。 在几项研究中，它与改善疼痛控制和减少阿片类镇痛剂消耗有关。
在手术期间和之后使用静脉内低剂量氯胺酮输注已被证明可以在上腹部手术和开胸手术中产生更好的术后疼痛控制。
本研究的目的是研究在手术过程中静脉输注低剂量氯胺酮对 VATS 后急性和慢性疼痛的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 1-3
- 计划进行择期视频辅助胸外科手术
- 能够操作患者自控镇痛装置（PCA）
排除标准：
- 吗啡过敏史
- 布比卡因过敏史
- 输注氯胺酮的禁忌症
- 胸椎旁阻滞的禁忌证
- 预期的术后正压通气
- 体重指数大于35
- 任何已知的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯胺酮
分配给这只手臂的参与者将在麻醉诱导后开始接受静脉注射氯胺酮，直到皮肤闭合开始时手术结束参与者将在麻醉诱导前使用 0.5% 普通布比卡因接受超声引导胸椎旁阻滞
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静脉注射氯胺酮 0.2 mg/kg/hr（浓度 1 mg/ml）
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安慰剂比较：生理盐水
分配到这支手臂的参与者将在麻醉诱导后开始接受静脉内生理盐水输注，直至手术结束皮肤闭合开始参与者将在诱导前使用 0.5% 普通布比卡因接受超声引导胸椎旁阻滞麻醉
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生理盐水输液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后吗啡用量
大体时间：术后24小时
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从患者自控镇痛装置 (PCA) 中分配的吗啡量（以毫克为单位）
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次镇痛时间
大体时间：术后24小时
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手术结束后到第一个吗啡溶液从 PCA 装置中分配出来的时间段（以分钟为单位）
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术后24小时
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峰值流速（第 1 天）
大体时间：1天
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将术后第一天获得的峰值流速值与术前值进行比较
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1天
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峰值流速（第 2 天）
大体时间：2天
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将术后第一天获得的峰值流速值与术前值进行比较
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2天
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慢性手术后疼痛
大体时间：1个月
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术后1个月获得泰语版PainDetect问卷评分
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1个月
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慢性手术后疼痛
大体时间：3个月
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术后3个月获得泰语版PainDetect问卷评分
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sirilak Suksompong、Mahidol University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月25日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月10日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月11日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 297/2560(EC1)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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氯胺酮的临床试验
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