Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini monitasoisella paravertebraal-salpauksella videoavusteisen rintakehän leikkauksen jälkeiseen kipuun

sunnuntai 11. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Pieniannoksinen leikkauksensisäinen ketamiini yhdistettynä monitasoiseen paravertebraaliseen salpaukseen videoavusteisen rintakehän leikkauksen jälkeiseen kipuun: satunnaistettu tutkimus

Leikkauksen jälkeinen kipu rintakehäleikkauksen jälkeen liittyy haitallisiin tuloksiin. Nykyinen strategia leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisemiseksi on aluepuudutuksen ja analgeettisten aineiden käyttö. Videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa (VATS) rintakehän paravertebraalisesta tukkeutumisesta on tullut tavallinen analgeettinen hoito-ohjelma, mikä vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien kulutusta.

Tutkija haluaa tutkia satunnaistetussa tutkimuksessa pienen annoksen suonensisäisen ketamiini-infuusion analgeettista tehoa leikkauksen aikana yhdistettynä rintakehän paravertebraal-salpaukseen VATS:n jälkeisessä postoperatiivisessa kivussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittämätön kivunhallinta rintakehän leikkauksen jälkeen liittyy haittatapahtumiin, kuten leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin (PPC) ja krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Vaikka vähemmän invasiivista videoavusteista rintakehäkirurgiaa (VATS) on käytetty laajasti, koska se tuottaa optimaaliset leikkaustulokset ja mahdollisesti vähemmän postoperatiivista kipua, kivun riittämättömästä hallinnasta on raportoitu.

Rintakehän paravertebraalinen blokkaus (TPVB) on otettu käyttöön tehokkaana menetelmänä postoperatiivisessa kivunhoidossa VATS:n jälkeen. Se on yhdistetty useissa tutkimuksissa parantuneeseen kivunhallintaan ja opioidianalgeettien kulutuksen vähentämiseen.

Suonensisäisen pieniannoksisen ketamiini-infuusion käytön leikkauksen aikana ja sen jälkeen on osoitettu tuottavan ylivoimaisen postoperatiivisen kivun hallinnan ylävatsan leikkauksissa ja torakotomiassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää suonensisäisen pieniannoksisen ketamiini-infuusion tehoa leikkauksen aikana VATS-jälkeisen akuutin ja kroonisen kivun hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist fyysinen tila 1-3
  • Suunniteltu valinnaiseen videoavusteiseen rintakehäleikkaukseen
  • Pystyy käyttämään potilasohjattua analgesialaitetta (PCA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Morfiiniallergian historia
  • Bupivakaiiniallergian historia
  • Ketamiini-infuusion vasta-aihe
  • Vasta-aihe rintakehän paravertebraalikatkoselle
  • Odotettu leikkauksen jälkeinen ylipaineventilaatio
  • Painoindeksi yli 35
  • Mikä tahansa tunnettu psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini
Tähän käsivarteen määrätty osallistuja saa suonensisäistä ketamiini-infuusiota anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun saakka ihon sulkemisen alussa. Osallistuja saa ultraääni-ohjattavan rintakehän paravertebraalisen blokauksen, jossa käytetään 0,5 % pelkkää bupivakaiinia ennen anestesian induktiota.
Lääke: Ketamiini
suonensisäinen ketamiini 0,2 mg/kg/tunti (pitoisuus 1 mg/ml)
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Tälle käsivarrelle määrätty osallistuja saa suonensisäistä normaalia suolaliuosta infuusiota alkaen anestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun saakka ihon sulkemisen alussa. Osallistuja saa ultraääni-ohjatun rintakehän paravertebraalisen blokauksen, jossa käytetään 0,5 % pelkkää bupivakaiinia ennen induktiota. anestesia
Lääke: Normaali suolaliuos
normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin määrä (milligrammoina), joka annostellaan potilaan ohjaamasta analgesialaitteesta (PCA)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen kivunlievityksen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika (minuutteina) leikkauksen päättymisen jälkeen, kunnes ensimmäinen morfiiniliuos annostellaan PCA-laitteesta
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Huippuvirtausnopeudet (päivä 1)
Aikaikkuna: 1 päivää
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä saatua virtausnopeuden huippuarvoa verrataan arvoon ennen leikkausta
1 päivää
Huippuvirtausnopeudet (päivä 2)
Aikaikkuna: 2 päivää
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä saatua virtausnopeuden huippuarvoa verrataan arvoon ennen leikkausta
2 päivää
Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
PainDetect-kyselyn thai-version pisteet saadaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
1 kuukausi
Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PainDetect-kyselylomakkeen thai-version pisteet saadaan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 297/2560(EC1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa