Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin med paravertebralt block i flera nivåer för smärta efter videoassisterad thoraxkirurgi

11 september 2022 uppdaterad av: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Låg dos intraoperativ intravenös ketamin i kombination med paravertebralt block i flera nivåer för smärta efter videoassisterad thoraxkirurgi: en randomiserad studie

Postoperativ smärta efter thoraxkirurgi är förknippad med ogynnsamma resultat. Den nuvarande strategin för att förhindra postoperativ smärta är användningen av regionalbedövning och smärtstillande medel. Inom videoassisterad bröstkorgskirurgi (VATS) har paravertebral blockering i bröstkorgen blivit den vanliga smärtlindrande kuren vilket resulterar i minskad postoperativ smärta och opioidkonsumtion.

Utredaren skulle vilja studera den analgetiska effekten av lågdos intravenös ketamininfusion under operation i kombination med thorax paravertebral blockering på postoperativ smärta efter VATS i en randomiserad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Otillräcklig smärtkontroll efter thoraxkirurgi är förknippad med biverkningar som postoperativa lungkomplikationer (PPC) och kronisk postoperativ smärta.

Även om den mindre invasiva videoassisterade thoraxkirurgin (VATS) har använts i stor utsträckning eftersom den ger optimala kirurgiska resultat och möjligen mindre postoperativ smärta, finns det rapporter om otillräcklig smärtkontroll.

Thoracic paravertebral block (TPVB) har introducerats som en effektiv metod för postoperativ smärtbehandling efter VATS. Det är förknippat med förbättrad smärtkontroll och minskning av konsumtionen av opioidanalgetika i flera studier.

Användning av intravenös lågdos ketamininfusion under och efter operation har visat sig ge överlägsen postoperativ smärtkontroll vid operation av övre buken och torakotomi.

Syftet med föreliggande studie är att studera effekten av intravenös lågdos ketamininfusion under operation på akut och kronisk smärta efter VATS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist fysisk status 1-3
  • Schemalagd för elektiv videoassisterad thoraxkirurgi
  • Kunna använda en patientkontrollerad analgesiapparat (PCA)

Exklusions kriterier:

  • Historik av morfinallergi
  • Historik av bupivakainallergi
  • Kontraindikation för ketamininfusion
  • Kontraindikation för thorax paravertebral blockering
  • Förväntad postoperativ övertrycksventilation
  • Body mass index över 35
  • Alla kända psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få intravenös ketamininfusion med start efter induktion av anestesi till slutet av operationen i början av hudstängning.
Läkemedel: Ketamin
intravenös ketamin 0,2 mg/kg/timme (koncentration 1 mg/ml)
Placebo-jämförare: Normal koksaltlösning
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att få intravenös infusion av normal koksaltlösning med början efter induktion av anestesi till slutet av operationen i början av hudstängning. anestesi
Läkemedel: Normal koksaltlösning
normal saltlösningsinfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Mängd morfin (i milligram) som dispenseras från en patientkontrollerad analgesiapparat (PCA)
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första analgesin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Tidsperiod (i minuter) efter slutet av operationen tills tidpunkten för den första morfinlösningen dispenseras från PCA-enheten
24 timmar efter operationen
Toppflödeshastigheter (dag 1)
Tidsram: 1 dagar
Värdet på toppflödeshastigheten från den första postoperativa dagen kommer att jämföras med värdet vid den preoperativa perioden
1 dagar
Toppflödeshastigheter (dag 2)
Tidsram: 2 dagar
Värdet på toppflödeshastigheten från den första postoperativa dagen kommer att jämföras med värdet vid den preoperativa perioden
2 dagar
Kronisk postoperativ smärta
Tidsram: 1 månad
Poängen för den thailändska versionen av PainDetect-frågeformuläret kommer att erhållas 1 månad postoperativt
1 månad
Kronisk postoperativ smärta
Tidsram: 3 månader
Poängen för den thailändska versionen av PainDetect-frågeformuläret kommer att erhållas 3 månader efter operationen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 297/2560(EC1)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera