Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin med multilevel paravertebral blok til post-video-assisteret thoraxkirurgi smerte

11. september 2022 opdateret af: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Lavdosis intraoperativ intravenøs ketamin i kombination med multilevel paravertebral blok for post-video-assisteret thoraxkirurgi: en randomiseret undersøgelse

Postoperative smerter efter thoraxkirurgi er forbundet med uønskede resultater. Den nuværende strategi til forebyggelse af postoperative smerter er brugen af ​​regionalbedøvelse og smertestillende midler. Ved videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er thorax paravertebral blokering blevet standard analgetisk kur, som resulterer i nedsat postoperativ smerte og opioidforbrug.

Investigator vil gerne undersøge den analgetiske effekt af lavdosis intravenøs ketamininfusion under operation i kombination med thorax paravertebral blokering på postoperativ smerte efter VATS i et randomiseret studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Utilstrækkelig smertekontrol efter thoraxkirurgi er forbundet med uønskede hændelser såsom postoperative lungekomplikationer (PPC) og kroniske postkirurgiske smerter.

Selvom den mindre invasive videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er blevet brugt i vid udstrækning, da den giver optimale kirurgiske resultater og muligvis færre postoperative smerter, er der rapporter om utilstrækkelig smertekontrol.

Thoracic paravertebral blokering (TPVB) er blevet introduceret som en effektiv metode til postoperativ smertebehandling efter VATS. Det er forbundet med forbedret smertekontrol og reduktion af opioidanalgetikaforbruget i flere undersøgelser.

Brugen af ​​intravenøs lavdosis ketamininfusion under og efter operation har vist sig at give overlegen postoperativ smertekontrol ved øvre abdominal kirurgi og torakotomi.

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​intravenøs lavdosis ketamininfusion under operation på akutte og kroniske smerter efter VATS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist fysisk status 1-3
  • Planlagt til elektiv videoassisteret thoraxkirurgi
  • I stand til at betjene et patientstyret analgesiapparat (PCA)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med morfinallergi
  • Anamnese med bupivacain-allergi
  • Kontraindikation for ketamininfusion
  • Kontraindikation for thorax paravertebral blokering
  • Forventet postoperativ overtryksventilation
  • Body mass index mere end 35
  • Enhver kendt psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin
Deltager, der er allokeret til denne arm, vil modtage intravenøs ketamininfusion, der starter efter induktion af anæstesi indtil afslutningen af ​​operationen ved begyndelsen af ​​hudlukning.
Medicin: Ketamin
intravenøs ketamin 0,2 mg/kg/time (koncentration 1 mg/ml)
Placebo komparator: Normal saltvand
Deltageren allokeret til denne arm vil modtage intravenøs normal saltvandsinfusion, der starter efter induktion af anæstesi indtil slutningen af ​​operationen ved begyndelsen af ​​hudlukning. anæstesi
Medicin: Normal saltvand
normal saltvandsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Mængde af morfin (i milligram), som dispenseres fra en patientkontrolleret analgesianordning (PCA)
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tidsperiode (i minutter) efter afslutningen af ​​operationen, indtil tidspunktet for den første morfinopløsning dispenseres fra PCA-enheden
24 timer postoperativt
Maksimal flowhastighed (dag 1)
Tidsramme: 1 dage
Værdien af ​​peak flow hastighed opnået fra den første postoperative dag vil blive sammenlignet med værdien ved den præoperative periode
1 dage
Maksimal flowhastighed (dag 2)
Tidsramme: 2 dage
Værdien af ​​peak flow hastighed opnået fra den første postoperative dag vil blive sammenlignet med værdien ved den præoperative periode
2 dage
Kronisk post-kirurgisk smerte
Tidsramme: 1 måned
Resultatet af den thailandske version af PainDetect-spørgeskemaet vil blive opnået 1 måned postoperativt
1 måned
Kronisk post-kirurgisk smerte
Tidsramme: 3 måneder
Resultatet af den thailandske version af PainDetect spørgeskema vil blive opnået 3 måneder postoperativt
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sirilak Suksompong, Mahidol university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 297/2560(EC1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner