Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin többszintű paravertebrális blokkal a videóval segített mellkasi műtét utáni fájdalomra

2022. szeptember 11. frissítette: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Alacsony dózisú intraoperatív intravénás ketamin többszintű paravertebrális blokkolással kombinálva videóval segített mellkasi műtét utáni fájdalom esetén: Randomizált vizsgálat

A mellkasi műtét utáni posztoperatív fájdalom káros következményekkel jár. A posztoperatív fájdalom megelőzésének jelenlegi stratégiája a regionális érzéstelenítés és fájdalomcsillapító szerek alkalmazása. A video-asszisztált mellkasi sebészetben (VATS) a mellkasi paravertebrális blokk a standard fájdalomcsillapító kezeléssé vált, ami csökkenti a posztoperatív fájdalmat és az opioidfogyasztást.

A kutató egy randomizált vizsgálatban szeretné tanulmányozni az alacsony dózisú intravénás ketamin infúzió fájdalomcsillapító hatását műtét közben, mellkasi paravertebrális blokkal kombinálva a VATS utáni posztoperatív fájdalomra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellkasi műtét utáni nem megfelelő fájdalomcsillapítás olyan nemkívánatos eseményekkel jár, mint a posztoperatív tüdőszövődmények (PPC) és a krónikus műtét utáni fájdalom.

Noha a kevésbé invazív video-asszisztált mellkasi műtétet (VATS) széles körben alkalmazzák, mivel optimális műtéti eredményeket és lehetőleg kisebb posztoperatív fájdalmat eredményez, vannak jelentések a nem megfelelő fájdalomcsillapításról.

A thoracalis paravertebrális blokkot (TPVB) hatékony módszerként vezették be a posztoperatív fájdalom kezelésében a VATS után. Számos tanulmányban összefüggésbe hozható a fájdalomcsillapítás javulásával és az opioid fájdalomcsillapítók fogyasztásának csökkentésével.

Kimutatták, hogy a műtét alatti és utáni intravénás alacsony dózisú ketamin infúzió alkalmazása kiváló posztoperatív fájdalomcsillapítást eredményez a felső hasi műtéteknél és a thoracotomiában.

Jelen tanulmány célja az intravénás alacsony dózisú ketamin infúzió hatékonyságának tanulmányozása a VATS utáni akut és krónikus fájdalom műtét során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 1-3
  • Választható video-asszisztált mellkasi műtétre tervezik
  • Képes a páciens által irányított fájdalomcsillapító készülék (PCA) működtetésére

Kizárási kritériumok:

  • Morfin allergia története
  • Bupivakain allergia története
  • A ketamin infúzió ellenjavallata
  • Ellenjavallat mellkasi paravertebralis blokk esetén
  • Várható posztoperatív pozitív nyomású lélegeztetés
  • A testtömegindex több mint 35
  • Bármilyen ismert pszichiátriai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketamin
Az ebbe a karba beosztott résztvevő intravénás ketamin infúziót kap az érzéstelenítés után kezdődően a műtét végéig a bőrzárás kezdetéig. A résztvevő ultrahangos mellkasi paravertebrális blokkot kap 0,5%-os sima bupivakainnal az érzéstelenítés megkezdése előtt
Drog: Ketamin
intravénás ketamin 0,2 mg/kg/óra (koncentráció 1 mg/ml)
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Az ebbe a karba besorolt ​​résztvevő intravénás normál sóoldat infúziót kap az érzéstelenítés után kezdődően a műtét végéig, a bőrzárás kezdetén. A résztvevő ultrahangos mellkasi paravertebrális blokkot kap 0,5%-os sima bupivakain felhasználásával az indukció előtt. érzéstelenítés
Drog: Normál sóoldat
normál sóoldat infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
A páciens által irányított fájdalomcsillapító készülékből (PCA) kiadott morfin mennyisége (milligrammban)
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az első fájdalomcsillapításhoz
Időkeret: 24 órával a műtét után
Időtartam (percben) a műtét befejezése után az első morfiumoldat PCA készülékből történő kiadásáig
24 órával a műtét után
Csúcsáram (1. nap)
Időkeret: 1 nap
Az első posztoperatív naptól kapott áramlási csúcssebesség értékét összehasonlítjuk a preoperatív időszak értékével
1 nap
Csúcsáram (2. nap)
Időkeret: 2 nap
Az első posztoperatív naptól kapott áramlási csúcssebesség értékét összehasonlítjuk a preoperatív időszak értékével
2 nap
Krónikus műtét utáni fájdalom
Időkeret: 1 hónap
A PainDetect kérdőív thai verziójának pontszámát 1 hónappal a műtét után kapjuk meg
1 hónap
Krónikus műtét utáni fájdalom
Időkeret: 3 hónap
A PainDetect kérdőív thai verziójának pontszámát a műtét utáni 3 hónap elteltével kapjuk meg
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 297/2560(EC1)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel