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비디오 보조 흉부 수술 후 통증에 대한 다단계 척추주위 차단을 통한 케타민

2022년 9월 11일 업데이트: Sirilak Suksompong, Mahidol University

비디오 보조 흉부 수술 후 통증에 대한 다단계 척추주위 차단과 조합된 저용량 수술 중 정맥 케타민: 무작위 연구

흉부 수술 후 수술 후 통증은 부작용과 관련이 있습니다. 수술 후 통증을 예방하기 위한 현재의 전략은 국소 마취 및 진통제를 사용하는 것입니다. 비디오 보조 흉부 수술(VATS)에서 흉부 척추주위 블록은 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 감소시키는 표준 진통 요법이 되었습니다.

연구자는 무작위 연구에서 VATS 후 수술 후 통증에 대한 흉부 척추주위 차단과 함께 수술 중 저용량 케타민 정맥 주입의 진통 효능을 연구하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉부 수술 후 부적절한 통증 조절은 수술 후 폐 합병증(PPC) 및 만성 수술 후 통증과 같은 부작용과 관련이 있습니다.

덜 침습적인 영상흉부수술(VATS)은 최적의 수술 결과와 수술 후 통증을 줄일 수 있다는 점에서 광범위하게 사용되고 있지만, 통증 조절이 미흡하다는 보고가 있다.

VATS 후 수술 후 통증 관리에 효과적인 방법으로 흉부 척추주위 차단술(Thoracic paravertebral block, TPVB)이 도입되었습니다. 이는 여러 연구에서 개선된 통증 조절 및 오피오이드 진통제 소비 감소와 관련이 있습니다.

수술 중 및 수술 후 정맥 저용량 케타민 주입의 사용은 상복부 수술 및 개흉술에서 우수한 수술 후 통증 조절을 생성하는 것으로 나타났습니다.

현재 연구의 목적은 VATS 후 급성 및 만성 통증에 대한 수술 중 정맥 저용량 케타민 주입의 효능을 연구하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 1-3
  • 선택적 비디오 보조 흉부 수술 예정
  • 환자 제어 진통 장치(PCA) 작동 가능

제외 기준:

  • 모르핀 알레르기의 역사
  • 부피바카인 알레르기의 역사
  • 케타민 주입에 대한 금기
  • 흉부 paravertebral block에 대한 금기
  • 예상되는 수술 후 양압 환기
  • 체질량 지수 35 이상
  • 알려진 모든 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민
이 팔에 할당된 참가자는 마취 유도 후 시작하여 피부 봉합 시작 시 수술이 끝날 때까지 케타민 정맥 주사를 받습니다. 참가자는 마취 유도 전에 0.5% 일반 부피바카인을 사용하여 초음파 가이드 흉부 척추주위 블록을 받습니다.
의약품: 케타민
정맥 케타민 0.2 mg/kg/hr(농도 1 mg/ml)
위약 비교기: 생리식염수
이 팔에 할당된 참가자는 마취 유도 후 시작하여 피부 봉합 시작 시 수술이 끝날 때까지 생리 식염수 정맥 주사를 받습니다. 마취
의약품: 생리식염수
정상 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
환자 제어 진통 장치(PCA)에서 분배되는 모르핀의 양(밀리그램)
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 진통 시간
기간: 수술 후 24시간
수술 종료 후 PCA 장치에서 첫 번째 모르핀 용액이 주입될 때까지의 시간(분)
수술 후 24시간
최대 유량(1일)
기간: 1일
수술 후 첫 날부터 얻은 최대 유속 값을 수술 전 기간의 값과 비교합니다.
1일
최대 유량(2일)
기간: 2일
수술 후 첫 날부터 얻은 최대 유속 값을 수술 전 기간의 값과 비교합니다.
2일
만성 수술 후 통증
기간: 1 개월
태국어 버전의 PainDetect 설문지 점수는 수술 후 1개월에 얻을 수 있습니다.
1 개월
만성 수술 후 통증
기간: 3 개월
태국어 버전의 PainDetect 설문지 점수는 수술 후 3개월에 얻을 수 있습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Sirilak Suksompong, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 297/2560(EC1)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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