脑动脉瘤手术期间的快速心室起搏：一项关于心脏和大脑安全的回顾性研究
2017年9月11日 更新者：Joke De Wachter、University Hospital, Antwerp
快速心室起搏 (RVP) 是一种在动脉瘤剥离或破裂期间获得短时间流动停止的技术。
RVP 导致血压充分下降，表现为开关现象。
目前尚不清楚反复起搏是否对患者无害。
无症状的心脏和脑梗塞可能未被发现。
研究人员将通过研究肌钙蛋白水平和磁共振成像或计算机断层扫描来研究 RVP 的安全性，特别是对心脏和大脑的逆行性。
研究概览
详细说明
快速心室起搏 (RVP) 是一种在动脉瘤剥离或破裂期间获得短时间流动停止的技术。
RVP 导致血压充分下降，表现为开关现象。
该技术有助于脑动脉瘤和动静脉畸形 (AVM) 的解剖和操作，并且在术中出血或破裂的情况下可以挽救生命。
在以前的一项研究中，血压和临床结果被用作研究参数。
然而，尚不清楚重复周期的起搏对患者是否无害。
如果仅将临床结果作为研究参数，可能无法检测到无症状的心梗和脑梗塞。
在这项逆行研究中，研究人员将使用磁共振成像或计算机断层扫描和肌钙蛋白水平研究 RVP 的安全性，特别是对心脏和大脑的安全性。
本研究的目的是使用磁共振成像和肌钙蛋白水平这两种缺血损伤标志物来评估 RVP 重复周期对心脏和大脑氧合的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄超过 18 岁、计划进行择期脑部手术且对任何排除标准均无反应的患者
描述
纳入标准
- 择期脑动脉瘤夹闭手术
- 动静脉畸形手术
- 开颅手术
- 美国麻醉师协会 1,2 和 3
排除标准：
- 心脏异常
- 冠状动脉心脏疾病
- 心脏瓣膜病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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RVP 脑动脉瘤手术
在手术期间，分配给该组的患者将接受 RVP。
受试者在术前和术后接受磁共振成像或计算机断层扫描作为标准护理。
为了筛查快速心室起搏诱发的微梗死，将评估对侧半球（手术半球的对侧）和后窝。
术前和术后 24 小时通过血样测定肌钙蛋白水平作为护理标准。
将比较最大 cTnl 水平和 24 小时后的 cTnl 水平。
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快速心室起搏 (RVP) 是一种在动脉瘤解剖过程中获得短时间流动停滞的技术。
RVP 导致血压充分下降，表现为开关现象。
RVP 技术有助于脑动脉瘤和动静脉畸形的解剖和操作，并且在术中出血或破裂的情况下可以挽救生命。
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无 RVP 的开颅手术
手术期间不应用快速心室起搏。
受试者在术前和术后接受磁共振成像或计算机断层扫描作为标准护理。
为了筛选诱发的微梗塞，将评估对侧半球（对侧进行手术的半球）和后窝。
术前和术后 24 小时通过血样测定肌钙蛋白水平作为护理标准。
将比较最大 cTnl 水平和 24 小时后的 cTnl 水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前样本中心脏特异性酶肌钙蛋白 (cTnl) 的变化（基线）
大体时间：术前立即在手术室采集第一份血样。在开始手术后 24 小时至 60 小时内采集术后样本
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为了检测心肌损伤，在术前和术后评估心脏特异性酶肌钙蛋白 (cTnl)
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术前立即在手术室采集第一份血样。在开始手术后 24 小时至 60 小时内采集术后样本
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磁共振成像或计算机断层扫描
大体时间：术前及术后1周内
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术前和术后大脑的磁共振成像或计算机断层扫描被用作护理标准。
为了筛选 RVP 诱发的微梗死，将评估对侧半球（对侧进行手术的半球）和后窝。
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术前及术后1周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月30日
初级完成 (实际的)
2013年1月15日
研究完成 (实际的)
2013年7月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月11日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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