Gyors kamrai ingerlés agyi aneurizma műtét során: retrospektív tanulmány a szív és az agy biztonságáról
2017. szeptember 11. frissítette: Joke De Wachter, University Hospital, Antwerp
A gyors kamrai ingerlés (RVP) egy olyan technika, amellyel az aneurizma disszekciója vagy szakadása során rövid időre áramlásleállítás érhető el.
Az RVP megfelelő vérnyomásesést eredményez, amely be-kikapcsolás jelenségként jelenik meg.
Nem világos, hogy az ismétlődő ingerlési periódusok ártalmatlanok-e a páciens számára.
A csendes szív- és agyi infarktusokat nem észlelik.
A kutató a troponinszintek és a mágneses rezonancia képalkotás vagy számítógépes tomográfia segítségével retrográd módon vizsgálja az RVP biztonságosságát, különösen a szív és az agy számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyors kamrai ingerlés (RVP) egy olyan technika, amellyel az aneurizma disszekciója vagy szakadása során rövid időre áramlásleállítás érhető el.
Az RVP megfelelő vérnyomásesést eredményez, amely be-kikapcsolás jelenségként jelenik meg.
A technika megkönnyíti az agyi aneurizmák és az arteriovenosus malformációk (AVM) disszekcióját és manipulálását, és életmentő lehet intraoperatív vérzés vagy ruptura esetén.
Egy korábbi vizsgálatban a vérnyomást és a klinikai eredményeket használták vizsgálati paraméterként.
Nem világos azonban, hogy az ismétlődő ingerlési periódusok ártalmatlanok-e a páciens számára.
A csendes szív- és agyi infarktusokat nem lehet kimutatni, ha csak a klinikai eredményt vesszük vizsgálati paraméterként.
Ebben a retrográd vizsgálatban a kutatók az RVP biztonságosságát vizsgálják, különösen a szív és az agy esetében, mágneses rezonancia képalkotás vagy számítógépes tomográfia és troponinszintek segítségével.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ismétlődő RVP-periódusok hatását a szív és az agy oxigénellátására mágneses rezonancia képalkotás és troponinszintek segítségével, amelyek mindkét ischaemiás károsodás markerei.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évnél idősebb, elektív agyműtétre tervezett betegek, akik nem reagálnak a kizárási kritériumok egyikére sem
Leírás
Befogadási kritériumok
- elektív agyi aneurizma vágási műtét
- arteriovénás malformációs műtét
- craniotomia
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1, 2 és 3
Kizárási kritériumok:
- szív rendellenességek
- szívkoszorúér-betegség
- szívbillentyű-betegség
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Agyi aneurizma műtét RVP-vel
A műtét során az ebbe a csoportba tartozó betegek RVP-n esnek át.
Az alanyok mágneses rezonancia képalkotást vagy számítógépes tomográfiát kapnak standard ellátásként, a műtét előtt és után.
A gyors kamrai ingerlés által kiváltott mikroinfarktusok kiszűréséhez az ellenoldali féltekét (a megműtött féltekével ellenoldali) és a fossa posteriort értékelik.
A troponinszintet a műtét előtt és 24 órával a műtét után vérmintával határozzák meg standard ellátásként.
Összehasonlítják a maximális cTnl szintet és a 24 órás cTnl szintet.
|
A gyors kamrai ingerlés (RVP) egy olyan technika, amellyel az aneurizma disszekciója során rövid időre áramlásleállítás érhető el.
Az RVP megfelelő vérnyomásesést eredményez, ami be-kikapcsolásként jelenik meg.
Az RVP technika megkönnyíti az agyi aneurizmák és az arteriovenosus malformációk disszekcióját és manipulálását, és életmentő lehet intraoperatív vérzés vagy ruptura esetén.
|
|
Craniotomia RVP nélkül
A műtét során nem alkalmaznak gyors kamrai ingerlést.
Az alanyok mágneses rezonancia képalkotást vagy számítógépes tomográfiát kapnak standard ellátásként, a műtét előtt és után.
Az indukált mikroinfarktusok kiszűréséhez az ellenoldali féltekét (az operált féltekével ellenoldali) és a fossa posteriort értékeljük.
A troponinszintet a műtét előtt és 24 órával a műtét után vérmintával határozzák meg standard ellátásként.
Összehasonlítják a maximális cTnl szintet és a 24 órás cTnl szintet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívspecifikus Troponin (cTnl) enzim változása a műtét előtti mintából (alapérték)
Időkeret: Az első vérmintát közvetlenül a műtét előtt veszik a műtőben. A posztoperatív mintákat a műtét megkezdése után 24-60 órával veszik
|
A szívizom sérülésének kimutatására a szívspecifikus Troponin (cTnl) enzimet a műtét előtt és után is értékelik.
|
Az első vérmintát közvetlenül a műtét előtt veszik a műtőben. A posztoperatív mintákat a műtét megkezdése után 24-60 órával veszik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mágneses rezonancia képalkotás vagy számítógépes tomográfia
Időkeret: A műtét előtt és a műtét utáni 1 héten belül
|
A műtét előtti és utáni agy mágneses rezonancia képalkotása vagy számítógépes tomográfiája standard ellátás.
Az RVP által kiváltott mikroinfarktusok szűréséhez az ellenoldali féltekét (az operált féltekével ellentétes oldalt) és a fossa posteriort értékeljük.
|
A műtét előtt és a műtét utáni 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. január 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Idegrendszeri rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Intrakraniális artériás betegségek
- A központi idegrendszer érrendszeri rendellenességei
- Arteriovenosus malformációk
- Aneurizma
- Intrakraniális aneurizma
- Intrakraniális arteriovenosus malformációk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17/16/205-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .