Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea kammiotahdistus aivojen aneurysmaleikkauksen aikana: retrospektiivinen tutkimus sydämen ja aivojen turvallisuudesta

maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: Joke De Wachter, University Hospital, Antwerp
Rapid ventricular tahdistus (RVP) on tekniikka, jolla saadaan aikaan virtauksen pysäytys lyhyeksi ajaksi aneurysman dissektion tai repeämisen aikana. RVP johtaa riittävään verenpaineen laskuun, joka esiintyy on-off-ilmiönä. Ei ole selvää, ovatko toistuvat tahdistusjaksot potilaalle vaarattomia. Hiljaiset sydän- ja aivoinfarktit saattavat jäädä havaitsematta. Tutkija tutkii RVP:n turvallisuutta erityisesti sydämelle ja aivoille retrogradisesti tutkimalla troponiinitasoja ja magneettikuvausta tai tietokonetomografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rapid ventricular tahdistus (RVP) on tekniikka, jolla saadaan aikaan virtauksen pysäytys lyhyeksi ajaksi aneurysman dissektion tai repeämisen aikana. RVP johtaa riittävään verenpaineen laskuun, joka esiintyy on-off-ilmiönä. Tekniikka helpottaa aivojen aneurysmien ja arteriovenoosisten epämuodostumien (AVM) dissektiota ja manipulointia ja voi olla hengenpelastus leikkauksen sisäisen verenvuodon tai repeämän tapauksessa. Edellisessä tutkimuksessa verenpainetta ja kliinisiä tuloksia käytettiin tutkimusparametreina. Ei kuitenkaan ole selvää, ovatko toistuvat tahdistusjaksot vaarattomia potilaalle. Hiljaiset sydän- ja aivoinfarktit voivat jäädä havaitsematta, jos vain kliininen tulos otetaan tutkimusparametriksi. Tässä retrogradisessa tutkimuksessa tutkijat tutkivat RVP:n turvallisuutta erityisesti sydämelle ja aivoille käyttämällä magneettikuvausta tai tietokonetomografiaa ja troponiinitasoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toistuvien RVP-jaksojen vaikutusta sydämen ja aivojen hapettumiseen käyttämällä magneettikuvausta ja troponiinitasoja, jotka molemmat ovat iskemiavaurion merkkiaineita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on määrätty valitiivinen aivoleikkaus ja jotka eivät vastaa mihinkään poissulkemiskriteeriin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • valinnainen aivojen aneurysman leikkausleikkaus
  • arteriovenoosin epämuodostuman leikkaus
  • kraniotomia
  • American Society of Anesthesiologists 1,2 ja 3

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen poikkeavuuksia
  • sepelvaltimotauti
  • sydänläppäsairaus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivojen aneurysman leikkaus RVP:llä
Leikkauksen aikana tähän ryhmään kuuluville potilaille suoritetaan RVP. Koehenkilöt saavat magneettikuvausta tai tietokonetomografiaa hoidon vakiona ennen ja jälkeen leikkausta. Nopean kammiotahdistuksen aiheuttamien mikroinfarktien seulomiseksi kontralateraalinen puolipallo (kontralateraalinen leikatun aivopuoliskon kanssa) ja fossa posterior arvioidaan. Troponiinitasot määritetään ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen verinäytteellä hoidon vakiona. Suurin cTnl-taso ja cTnl-taso 24 tuntia verrataan.
Menettely: Nopea kammiotahdistus (RVP)
Rapid ventricular tahdistus (RVP) on tekniikka, jolla saadaan aikaan virtauksen pysäytys lyhyeksi ajaksi aneurysman dissektion aikana. RVP johtaa riittävään verenpaineen laskuun, joka esiintyy on-off-ilmiönä. RVP-tekniikka helpottaa aivojen aneurysmien ja arteriovenoosien epämuodostumien dissektiota ja manipulointia ja voi olla hengenpelastus leikkauksen sisäisen verenvuodon tai repeämän yhteydessä.
Kraniotomia ilman RVP:tä
Leikkauksen aikana ei käytetä nopeaa kammiotahdistusta. Koehenkilöt saavat magneettikuvausta tai tietokonetomografiaa hoidon vakiona ennen ja jälkeen leikkausta. Indusoitujen mikroinfarktien seulomiseksi arvioidaan kontralateraalinen aivopuolisko (kontralateraalinen leikatun aivopuoliskon kanssa) ja fossa posterior. Troponiinitasot määritetään ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen verinäytteellä hoidon vakiona. Suurin cTnl-taso ja cTnl-taso 24 tuntia verrataan.
Menettely: Ei nopeaa kammiotahdistusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänspesifisen troponiinientsyymin (cTnl) muutos preoperatiivisesta näytteestä (perustaso)
Aikaikkuna: Ensimmäinen verinäyte otetaan välittömästi ennen leikkausta leikkaussalissa. Leikkauksen jälkeiset näytteet otetaan 24 tunnin ja 60 tunnin välillä leikkauksen aloittamisen jälkeen
Sydänvaurion havaitsemiseksi sydänspesifinen troponiinientsyymi (cTnl) arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen
Ensimmäinen verinäyte otetaan välittömästi ennen leikkausta leikkaussalissa. Leikkauksen jälkeiset näytteet otetaan 24 tunnin ja 60 tunnin välillä leikkauksen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssikuvaus tai tietokonetomografia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja viikon sisällä leikkauksesta
Aivojen magneettikuvausta tai tietokonetomografiaa ennen leikkausta ja sen jälkeen käytetään perushoidona. RVP-indusoitujen mikroinfarktien seulomiseksi arvioidaan kontralateraalinen puolipallo (kontralateraalinen leikatun aivopuoliskon kanssa) ja fossa posterior.
Ennen leikkausta ja viikon sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/16/205-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aneurysma, aivot

Kliiniset tutkimukset Nopea kammiotahdistus (RVP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa