뇌동맥류 수술 시 급속 심실 조율: 심장 및 뇌의 안전성에 관한 후향적 연구
2017년 9월 11일 업데이트: Joke De Wachter, University Hospital, Antwerp
RVP(Rapid Ventricular pacing)는 동맥류의 박리 또는 파열 중에 짧은 시간 동안 흐름 정지를 얻는 기술입니다.
RVP는 온-오프 현상으로 나타나는 적절한 혈압 강하를 초래합니다.
반복적인 페이싱 기간이 환자에게 무해한지 여부는 명확하지 않습니다.
조용한 심장 및 뇌경색은 감지되지 않을 수 있습니다.
조사관은 특히 심장과 뇌에 대한 RVP의 안전성을 연구하고 트로포닌 수치와 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영을 연구하여 역행합니다.
연구 개요
상세 설명
RVP(Rapid Ventricular pacing)는 동맥류의 박리 또는 파열 중에 짧은 시간 동안 흐름 정지를 얻는 기술입니다.
RVP는 온-오프 현상으로 나타나는 적절한 혈압 강하를 초래합니다.
이 기술은 뇌동맥류 및 동정맥 기형(AVM)의 해부 및 조작을 용이하게 하며 수술 중 출혈 또는 파열의 경우 생명을 구할 수 있습니다.
이전 연구에서 혈압과 임상 결과가 연구 매개변수로 사용되었습니다.
그러나 반복적인 페이싱 기간이 환자에게 무해한지는 확실하지 않습니다.
무증상 심경색 및 뇌경색은 임상 결과만 연구 매개변수로 사용하는 경우 감지되지 않을 수 있습니다.
이 역행 연구에서 조사관은 자기 공명 영상이나 컴퓨터 단층 촬영 및 트로포닌 수치를 사용하여 특히 심장과 뇌에 대한 RVP의 안전성을 연구할 것입니다.
이 연구의 목적은 허혈 손상에 대한 마커인 자기공명영상과 트로포닌 수치를 사용하여 반복적인 RVP 기간이 심장과 뇌의 산소화에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 환자로서 선택적 뇌 수술이 예정되어 있고 어떤 배제 기준에도 반응하지 않는 환자
설명
포함 기준
- 선택적 뇌동맥류 클리핑 수술
- 동정맥 기형 수술
- 개두술
- 미국마취과학회 1,2,3
제외 기준:
- 심장 이상
- 관상 동맥 심장 질환
- 심장 판막 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RVP를 이용한 뇌동맥류 수술
수술 중 이 그룹에 할당된 환자는 RVP를 받게 됩니다.
피험자는 수술 전후에 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영을 치료 표준으로 받습니다.
빠른 심실 조율로 인한 미세 경색을 선별하기 위해 반대쪽 반구(수술한 반구의 반대쪽)와 후와를 평가합니다.
트로포닌 수치는 수술 전과 수술 후 24시간에 표준 치료로 혈액 샘플을 통해 결정됩니다.
최대 cTnl 수준과 cTnl 수준 24시간을 비교합니다.
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RVP(Rapid Ventricular pacing)는 동맥류를 해부하는 동안 짧은 시간 동안 흐름 정지를 얻는 기술입니다.
RVP는 온-오프 현상으로 나타나는 혈압의 적절한 강하를 초래합니다.
RVP 기술은 뇌동맥류 및 동정맥 기형의 해부 및 조작을 용이하게 하며 수술 중 출혈 또는 파열의 경우 생명을 구할 수 있습니다.
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RVP 없는 개두술
수술 중에는 빠른 심실 조율이 적용되지 않습니다.
피험자는 수술 전후에 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영을 치료 표준으로 받습니다.
유도된 미세 경색을 선별하기 위해 반대측 반구(수술한 반구의 반대쪽)와 후방 포사를 평가합니다.
트로포닌 수치는 수술 전과 수술 후 24시간에 표준 치료로 혈액 샘플을 통해 결정됩니다.
최대 cTnl 수준과 cTnl 수준 24시간을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 검체에서 심장 특이 효소 트로포닌(cTnl)의 변화(기준선)
기간: 첫 번째 혈액 샘플은 수술실에서 수술 직전에 수집됩니다. 수술 후 샘플은 수술 시작 후 24시간에서 60시간까지 채취합니다.
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심근 손상을 감지하기 위해 심장 특이 효소 Troponin(cTnl)을 수술 전후에 평가합니다.
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첫 번째 혈액 샘플은 수술실에서 수술 직전에 수집됩니다. 수술 후 샘플은 수술 시작 후 24시간에서 60시간까지 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영
기간: 수술 전 및 수술 후 1주일 이내
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자기 공명 영상 또는 뇌의 컴퓨터 단층촬영은 수술 전후에 표준 치료로 사용됩니다.
RVP 유도 미세 경색을 선별하기 위해 반대측 반구(수술한 반구와 반대쪽) 및 후방 포사를 평가합니다.
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수술 전 및 수술 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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동맥류, 뇌에 대한 임상 시험
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